县食品药品监督管理局领导成员 局 长:张 炜 副局长:陈晓军 冯忠昌 纪检组长:谭清昭 【机构设置】2001年12月28日,组建临朐县药品监督管理局,加挂临朐县药品检 验所牌子,为行政单位,行政编制15人,事业编制8人,工勤2人,共25人。2004 年完成垂直上划,2004年12月增加食品综合监管职能,更名为食品药品监督管理 局,增加行政编制1人。到2008年底,行政在职人员12人,事业人员6人,工勤1人, 领导班子6人, 其中药学、法律专业4人,占总数的67%。设有办公室、稽查队、 药检室、业务科、政策法规科、食品科、财务科等七个科室。 【概述】县食品药品监督管理局位于县城新华路西首。主要职能是负责食品综合 监督,组织协调,依法组织查处重大食品安全事故和药品、医疗器械市场的监督 管理,药品零售企业的初审上报,药品监督抽验,药品、医疗器械监督稽查工作。 建局以来,在县委、县政府和上级业务主管部门的正确领导下,认真践行“以人 为本,科学监管,服务经济,保障安全”的食品药品监管理念,树立“团结敬业、 务实清廉、争创一流”的临朐药监精神,认真履行职责,为保障全县人民饮食用 药安全,繁荣全县医药经济做出积极贡献。2007年被省精神文明建设委员会、省 食品药品监督管理局评为全省食品药品监督管理系统文明单位,2004年被县委、 县政府评为县级文明单位,机关党支部连续七年评为先进基层党支部,档案管理 连续四年保持省二级先进单位,计划生育工作连续七年被评为先进单位。 到2008年底,辖区内共有行政相对单位906家,其中药品生产企业1家、医院制剂 室3家、 药品批发企业2家、药品零售企业192家、医疗器械经营企业42家、医疗 机构669个(包括一级以上医疗机构26家, 村卫生室、个体诊所、厂矿企事业单 位卫生室643家),全县药品、医疗器械销售收入2.4亿元。基础建设不断强化, 建局初期没有办公用房,2003年县政府划拨750平方米办公楼1座,2007、2008年 争取上级旧(危)房维修改造经费38.9万元,到2008年底,全局固定资产由建局 初期的62.5万元增加到219万元。 【监管体制改革】2001年12月,根据《国务院批转国家药品监督管理局药品监督 管理体制改革方案的通知》(国办[2000]10号)和《关于印发全省药品监督管理 体制改革实施方案的通知》(鲁政发[2001]61号)要求,组建成立县药品监督管理 局。2004年12月增加食品综合监管职能,更名为食品药品监督管理局, 2004年完 成垂直上划。县政府成立县食品药品安全协调委员会,办公室设在县食品药品监 督管理局。2008年,县食品药品安全协调委员会更名为县食品药品安全委员会。 2006年8月, 按照《关于在乡镇(街道)加挂食品药品监督管理办公室牌子的通 知》(临编发[2006] 3号),全县18个乡镇(街办)全部设立食品药品监管站, 2008年乡镇改革,对10处镇(街)的食品药品监管办公室人员重新进行调整,配 备站长、助理员1~2名,聘任乡镇协管员、村级药品信息员967名,形成县、镇、 村三级统一、权威、高效的食品药品监管体制。 【整顿规范药品市场秩序】坚持教育、规范、打击并重的监管模式,整顿和规范 全县药品市场秩序,截至2008年底,全局共办理案件1028起,取缔违法经营业户 23户, 集中销毁假劣药械价值130余万元。一是每年定期举办全县药品医疗器械 从业人员培训班,加强业务指导,提高企业依法经营的自律意识。建局以来共培 训7800人次。 二是在生产环节,完善驻厂监督员制度,加大GMP跟踪检查。三是 在流通环节, 2004年12月底,全县192家药品零售企业全部通过药品零售企业质 量规范认证(GSP) ,完善药品营销人员登记备案制度,每年开展药品购销行为 专项整治活动,重点查处挂靠经营、超范围、超方式经营、走空票、体外循环、 出租出借《药品经营许可证》、整治出租、转让柜台、药师不在岗和药店广告发 布行为,规范药品与非药品混放销售、加强处方药与非处方药分类管理。2008年 开展文明规范药店创建活动,12月临朐有医药公司、远东平民大药房、济生药店 等8家单位受到市文明办、市药学会的表彰。三是使用环节管理,2007年3月1日, 《山东省药品使用条例》 实施,同年10月1日实施《山东省药品使用质量管理规 范现场检查评定标准》,规范购进渠道、强化软硬件建设、完善质量管理制度、 解决药学技术人员缺位问题, 加强医疗机构制剂的监管, 2008年底经考核达到 “规范”的医疗机构12家。四是加大医疗器械监管力度,加强医疗器械生产经营 企业信用评级工作,开展医疗器械重点监控产品质量抽查;五是加强药品不良反 应监测, 进一步提高药品(医疗器械)不良反应病例报告质量,2008年上报518 例。 【食品药品监督管理】 药品 药品是特殊商品,直接关系到广大人民群众的身体 健康和生命安全,对制售假劣药品的违法行为形成高压态势,依法严厉打击。一、 加强药品市场日常监督检查,对辖区内药品生产、经营、使用单位的监督检查覆 盖面达到100%,特别是重点区域、重点时段、重点品种加强日常监管力度,2002 年,对防治“非典”药品质量进行专项检查,组织开展一次性使用无菌医疗器械、 大输液、农村用药、中药材、中药饮片、医疗机构制剂、超范围经营、超经营方 式、药学人员在岗、邮售假药行为、疫苗经营、医用氧气经营使用情况、非法渠 道购进药品、兴奋剂治理等专项检查。二、落实监督稽查岗位目标责任,划分责 任区域,明确人员分工,落实岗位职责,层层签订责任书,完善考核和责任追究。 三是充分发挥药品抽样快检的技术支撑作用,通过加强药检人员专业培训,培养 提高快检能力,实现有效取样,目标取样,为严厉打击制售假劣药品提供有力依 据。四是实行领导上一线,同力抓监管的工作方法,坚持领导上市场,摸实情, 全面掌握全县药品市场的情况,为有力地打击制售假劣药品违法行为,维护全县 人民用药安全有效提供有力保障。 食品 大力实施食品综合监管“三三三” 工程,形成部门联动机制、节日督查机 制、应急管理机制和综合考评机制。大力推进食品药品安全示范镇创建,全县共 有3个镇(街道) 被表彰为市级食品药品安全示范乡镇(街道)。县食品药品安 全协调委员会先后牵头组织生猪链球菌病、液态奶质量、高考期间食品安全、苏 丹红、五一和十一黄金周食品安全等专项检查,开展农村食品状况调查。并会同 有关部门制定《临朐县宰鸭企业卫生管理规范》。2007年组织开展假冒蜜饯、葡 萄酒专项整治,五一节前后开展河豚鱼专项整治。大力加强食品药品突发事件应 急处理能力,2007年11月28日,组织全县食品药品安全协调委员会各成员单位举 行了食品药品突发事件应急演练。2008年,组织开展奥运食品安全保障工作,摸 清供应奥运举办城市食品企业底子,组织参与“瘦肉精”专项检查和猪肉市场等 一系列的联合检查和专项检查,迅速有效地应对“问题奶粉”、“蚕蛹中毒”等 多起食品安全事件。 通过有效的履行职能,连续9年临朐没有发生重大食品药品 安全事故。 (撰稿:王永 审稿:张炜)