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药品监督管理

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【医疗机构药品使用管理】8月20日,市政府办公厅批转了市药监局《关于加强医疗机构药品
使用管理的意见》,明确规定医疗机构必须取得药品监督管理部门核发的“医疗机构药品使
用证”后,方可使用药品。截至年末,全市已有2150家医疗机构通过检查验收并取得了药品
使用证, 走在了全省前列。市药监局在全省药品市场稽查工作会议上介绍了经验,《医药经
济报》也刊登介绍了淄博市加强医疗机构用药管理的做法。

【监督管理】整顿药品市场秩序,组织开展以农村用药质量、中药材质量、医疗机构制剂、
药品非法经营为重点的整顿和规范药品市场秩序专项检查。共出动执法人员2922人次,查处
违法案件126起,取缔违法业户101家,封存药品、器械价值76.9万元,罚没款133.4万元。

【药品、医疗器械产品注册工作】年内进行了全市23家药品生产企业的604个品种、846个规
格药品生产批准文号的换发以及包装、标签、说明书的整顿工作。实施了全市33个医疗机构
制剂室的1646个制剂品种的整理上报。开展一类医疗器械产品标准备案及注册,备案注册29
个品种。
【特殊药品管理】年内,实施对麻醉药品供应企业的整顿验收,重新验收审核确定了全市二
类精神药品11家批发企业和52家零售企业。 在全省率先实行对全市199家麻醉药品使用单位
2162名麻醉药品处方权医师的培训考试,并组织了对全市晚期癌症病人申办麻醉药品专用卡
的整顿工作。

【从药人员培训和健康检查】 是年共举办全市药品经营企业GSP培训、从业药师继续教育培
训、晋升专业技术职称人员培训、医疗机构从药人员培训等培训班16期,培训人员6141人次。
组织完成了2002年度全市药品,医疗器械,药包材生产、经营、使用单位9373名从业人员的
健康检查,并建立了电子档案。

【药品技术监督】全市全年共完成抽验药品2227批次,合格2139批,不合格88批,抽验合格
率为96%。对全市45家药品、药包材、无菌医疗器械生产企业和医疗机构制剂室的186个净化
车间进行检测,保证了药品生产条件达标。(于健 司刚军)