食品药品监督管理

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市食品药品监督管理局兰山区分局领导班子成员
局长、党组书记:赵燮
副局长:张仕省 武振宇

【机构设置】临沂市食品药品监督管理局兰山区分局为临沂市食品药品监督管理局派出机构,正
科级行政单位。 下设办公室、 食品科、药品监督管理科、医疗器械科、稽查科(稽查队)、药检科
(药品检验所)、财务科等7个职能科室。年底在职在编人员31人。

【概述】2010年,分局以创建国家卫生城、文明城为中心,认真履行职责,持久深入地开展城区
药品市场秩序和药品安全专项整治工作,全面推进食品药品监管工作,确保人民群众饮食用药安全。
先后被评为山东省食品药品监管系统文明窗口、临沂市食品药品监管系统文明窗口、临沂市履行计划
生育职责分工先进单位、兰山区计划生育工作先进单位、兰山区综合考核工作先进单位;被授予临沂
市振兴沂蒙劳动奖状、临沂市先进基层党组织等称号。

【药品医疗器械质量安全监管】城区药品市场整治。持续抓好整顿原药材站周边药品市场秩序工
作,设立整治办公室,坚持现场办公,坚持路面巡查,同时开展专项检查活动,规范药品经营秩序,
全年累计出动执法人员2500人次,查处各类违法行为115起。

医疗机构药品使用质量规范化管理。首先,托清了未申请和未通过确认的600家基层医疗机构的
基本情况,按照区域、规模、是否纳入社保范围等方面进行分类归档。其次,针对基层医疗机构从业
人员药品管理的法律法规学习较少、药品存储设施简陋以及不能有效保证药品质量等状况,专门编印
学习资料,分12批对卫生室从业人员进行培训,以提高其药品管理水平,完善设施设备,及时提出确
认申请。第三,在现场确认中,严格按照标准进行检查,并结合新农合药品管理政策进行现场检查验
收,发现缺陷项明确指出并提出整改要求,对存在的严重违法违规行为依法进行调查处理。

药品经营企业监管工作。结合做好上海世博会期间药械安全保障工作,采取日常监督与专项检查
相结合的方式,严厉打击查处各类制售假劣药械和违法违规经营行为。一是召开药品安全专项整治约
谈会,安排部署2010年药品安全专项整治工作,签订药品质量安全保障承诺书。全区15家批发企业和
350家零售企业开展自查自纠工作,规范企业经营行为,保障药品质量安全。二是严格药品市场准入
许可审批等工作,按照药品零售企业验收变更标准,做好全区37家新开办药店、22家换证、10家注销
药店、40件许可事项变更的资料审查、资格确认、现场验收,严格市场准入条件。三是做好药品零售
企业GSP认证工作,32家药店通过GSP认证,提高企业管理水平。

医疗器械监管工作。开展医用氧及分子筛制氧设备专项检查,防止出现工业氧(或压缩气体)冒
充医用氧现象。配合有关部门开展非法用于鉴别胎儿性别的B超机检查及非法使用引流产药物活动。
对7家药品经营企业和医疗卫生保健机构存在比较严重问题的单位进行处罚。对高风险型植(介)入
医疗器械、一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂生产经营企业加强监管,全面推行安全风险因素
分级管理。

【食品安全监管协调】履行食品安全监管综合协调职责。牵头召开全区食安委协调会6次,迎接
各级食品安全检查6次,组织开展滥用食品添加剂、地沟油问题和餐厨废弃物管理、“瘦肉精”、问
题乳粉等专项整治工作,全年全区未发生重大食品安全事故。小餐饮摊点群综合整治。结合创卫工作,
分局牵头从卫生、工商、城管执法、规划等相关部门抽调6名工作人员集中办公,量化、细化指标,
将29处摊点群具体落实到镇街、部门和相关社区及有关主办者,同时制定整治方案,提出整改12处,
取缔关闭12处、迁址重建1处、挂牌督办2处的整改目标,严格督查督办,适时明察暗访,强化任务落
实,整治期间,编发14期工作简报。在做好牵头整治小餐饮摊点群综合整治工作的同时,做好本单位
的创卫工作,多次受到区政府和创城办表扬。

【党风廉政建设】开展“加强岗位廉政风险教育,强化部门权力内控机制建设”活动。对照《药
品管理法》等法律法规,绘制日常监督检查、行政许可事项初审、稽查执法等权力运行流程图;排查
行政执法、内部管理等岗位的风险源,着力构建廉政风险防范管理体系;强化制度清理整合,完善内
控制度体系。加强党风廉政日常教育。通过组织收看党风廉政系统教育映像资料,提升警示教育效果;
人手一本廉政教育知识读本,采取自学和集中学习相结合的形式,增强干部职工廉洁自律的自觉性。

撰稿:王金玺

审稿:赵燮