【概况】 2007年,全市食品药品监管系统贯彻落实科学发展观,牢固树立和实践科 学监管理念,紧密结合滨州食品药品监管实际,抓? 调、强监管、提素质、促和谐, 依法行政水平进一步提升,各项目标任务圆满完成。市药监局首次获全省食品药品监 管系统目标管理先进单位; 被市政府授予“全市履行人口与计划生育先进单位”“全 市产品质量与食品安全专项整治先进单位” ;全系统文明单位市级达到4个(其中县 级3个); 沾化县被评为“全省食品安全信用体系建设示范县”;行政审批服务窗口被 评为2007年度“红旗窗口”; 全系统1人被省药监局通令嘉奖,3人分别被评为全省系 统十佳公务员、十佳基层局长和十佳稽查人员。全系统行政执法实现了全年无复议、 零诉讼、无重大食品药品安全责任事故。 【实施药品安全考核】 2007年,滨州市委、市政府下发《关于反腐倡廉建设和勤政 效能建设综合考核的意见》(滨发〔2007〕26号),首次将药品安全工作纳入年度综合 考核体系,也是在全省率先将药品安全纳入政府年度综合考核体系。市综合考核办公 室与市食品药品监管局共同制定了考核实施细则。年底,市政府成立了药品安全考核 小组,根据考核指标内容(药品安全监管工作的组织领导、药品市场监管与违法药品 广告治理、基础设施建设与? 费保障、药品“两网”建设情况、药品突发事件应急体 系建设和药品安全事故控制),对各县区政府进行了现场考核。考核采取听、查、看、 议相结合的方法,依据考核标准进行综合考核评估和量化打分,计入各县区年度目标 管理综合考核成绩,政府负总责的责任体系基本建立。药品安全考核的成功实施,为 深入扎实推进食品药品放心工程,切实提高食品药品安全保障水平起到了积极的推动 作用。 【深化药品日常监管】 2007年,进一步强化企业第一责任人的意识,在各药品生产、 流通企业全面签订和落实年度质量安全责任书,分类监管,实施了药品高风险企业驻 厂监督员制度。“两P”(GSP 和GMP)认证后跟踪监管力度加大,6家企业GSP证书被 收回, 58家企业被限期整改。开展医疗器械诚信等级管理工作,“5W”(who, ? ; where,什么地方;when,什么时间;what,什么内容;why,为什么)监管模式在全 国医疗器械监管工作座谈会上进行了书面交流。医疗器械不良事件监测报告实现了零 的突破, 药品不良反应监测报告2894份,实现了每百万人口报告600例以上的目标要 求。 【加大专项整治力度】 2007年,按照整顿和规范药品市场秩序8大任vv务和4大目标, 继续完善稽查联动机制和跨区域、跨部门? 作办案机制,充分发挥快检车和药品检验 的技术支撑作用,共完成检品3000批次,检出不合格药品450批次,不合格率19.3%, 打假治劣靶向性与合力显著增强。组织开展了药品分类管理、疫苗、中药材、中药饮 片和计划生育药械等多个专项检查,整顿和规范药品市场秩序专项行动取得显著成果。 全系统共出动执法人员1.20万人次,检查涉药单位6213家,受理群众举报55起,查办 各类违法案件2158起,罚没款269.28万元,销毁假劣药品货值140余万元,将226例严 重违法药品广告依法移交工商部门查办。 【提高农村药品“两网” 运行质量】 2007年,在巩固和完善县级监管为主、乡级? 助、村级报告三级药品监管网络的同时,不断扩大农村药品供应网点建设。全市药品 批发企业发展到21家, 零售企业593家,药品“两网”(药品监督网和药品供应网) 基本实现了“建得起、立得住、运行好”的要求。市政府首次对县区政府组织的药品 安全综合考核细则中,也将药品“两网”建设、农村药店纳入新农合购药报销范围进 行考核,为提升农村药品“两网”运行质量和水平奠定了基础。 【强化食品综合监督职能】 2007年,全市食品药品监管系统认真组织实施食品放心 工程,细化分解年度目标任务,完善工作措施,分阶段监管的工作机制全面形成。在 重大节日和重大活动期间,组织各监管部门开展了多项专项检查,在全市范围内组织 开展了食品安全暗查暗访。食品安全信用体系建设在全市全面推开,试点行业增至12 个,试点面达到了57%。农村食品“三网”(农村现代物流网、食品药品监管责任网、 群众监督网)建设新增博兴、沾化、惠民3县,达到了市委、市政府年初确定的50%目 标。滨州食品安全网站正式开通,搭建起了信息交流平台。沾化县跻身于“省级食品 安全示范县创建单位”行列,博兴和邹平县被确定为“市级食品安全示范县创建单位”。 【开展食品安全与食品产业发展调研活动】 2007年,为科学分析评估食品安全及食 品产业的总体状况,有效解决食品监管、饮食安全和食品产业存在的主要问题,切实 保障全市食品安全,促进食品产业发展,市政府调研室与市食品药品监督管理局联合 开展了全市食品安全与食品产业发展战略调研工作。各县区政府、食品安全委员会, 以及市农业、海洋与渔业、卫生、工商、林业、统计、质监、服务办、粮食、畜牧、 盐务、出入境检验检疫等部门参与现场调查,对全市食品安全监管和食品种植养殖、 生产加工、? 营的全部单位进行了一次全面系统的调查。通过调研,全面掌握了全市 食品安全和食品产业现状,摸清了“家底”,对全市食品产业状况及趋势进行了细致 分析,找出了食品安全隐患和监管中存在的主要问题,提出了切实可行的解决措施。 3月,市委常委、副市长孙承志在全市食品安全与食品产业调研报告上做出批示。 (范本亭)