【概况】2001年,滨州市药品监管局落实“以监督为中心,监、帮、促相结合” 的工作方针,采取有力措施整顿和规范药品市场经济秩序,深入开展打击违法经营药 品和制售假劣药品违法行为,确保了职能归并、机构改革过渡时期各项工作不松、不 断、不乱和群众用药安全有效,促进了全市医药经济持续、快速、健康发展。 【加强药品监管规范市场秩序】(1) 结合GMP、GSP的实施和认证工作,年内全市 换发药品、医疗器械许可证工作全面完成,共换发许可证156个,其中药品生产(含制 剂)许可证21个、药品经营许可证84个、医疗器械许可证51个。(2)严格市场准入,确 保药品安全有效。不断加大对药品注册、药包材以及特殊药品的管理力度,按标准上 报天顺药业公司、 滨州医学院等6个单位为全市药品研究机构,其中天顺药业公司已 被批准登记。 排查摸清全市医疗机构制剂注册文号931个,注册药包材品种--医用药 瓶1个,上报有效期备案品种71种,对4家药品生产厂和12个医疗机构制剂室进行尘埃 粒子检测, 依法对特殊药品经营单位和具有《麻醉药品、 精神药品购用印鉴卡》的 114个医疗机构进行督促检查,保证了供应,确保了安全。(3)整顿和规范市场秩序。 认真贯彻落实党中央、国务院整顿和规范市场经济秩序的一系列方针政策,采取果断 措施打击违法经营药品和制售假劣药品的违法犯罪行为。全年累计出动药品监督执法 人员3968人次,检查生产、经营、使用单位5108个(次),查处制售假劣药品案件84起, 案值金额28.4万元; 取缔无证经营业户67家,处罚14起,没收药品价值40.91万元; 查处无证经营医疗器械单位5家,没收医疗器械23个品种,货值3464.4元。 【开展法制宣传教育】 2001年5月19日,全体药监人员走上街头,宣传《药品管 理法》 、接受群众咨询、发放宣传材料。市局及沾化的“5·19”宣传活动情况被滨 州电视台播发。9月16日,全市举办了“瑞丰”杯《药品管理法》知识竞赛,滨城区、 惠民县代表队在竞赛中分别取得了第1名和第3名的好成绩。滨城区代表队代表市局参 加省局举办的“齐鲁制药杯”《药品管理法》电视大赛,获得组织奖。结合《药品管 理法》的颁布实施以及执法证件的换发工作,市局举办两期培训班,药监执法人员及 管理相对人代表近140人参加培训。 对全市原来颁布的有关药品监管的规章制度进行 清理,废止与新法不符的有关规定,维护法律、法规的严肃性,保证新法的正确贯彻 和实施。 【深化医药生产流通体制改革】2001年,滨州市药品监管局以组建医药集团为基 础,将全市的国有药店全部变更为“瑞丰”零售连锁店,实施全市性的药品零售连锁 化经营。年内,全市有2家药品流通企业的改制工作(博兴医药公司改制为山东省博兴 县国信医药有限责任公司,滨州医药集团剥离零售资产改制为瑞丰医药零售连锁有限 责任公司)全面完成,有7家药店被确定为首批医保定点零售药店。全市药品总销实现 1.84亿元,药品零售3263.2万元,其中药品总销列全省第十位,较上年前移了一个位 次。 【强化药品检验】2001年,滨州市药检所不断加强和完善内部工作体制,建立完 善内部传递手续制度,层层落实检验责任制,做到“科学、准确、及时”检验药品和 “两无、两一、一及时” (两无:无星期日、无节假日;两一:业务科室接到检品一 小时内必须送到主检科室,主检科室一小时内必须落实到检验人员;一及时:检验人 员及时找标准,配试剂,着手检验。) 的工作要求。年末完成检品1416件,同比增长 7.6%;不合格率7.6%,同比降低了2.2个百分点。完成了对辖区内128个生产经营企 业、 无菌制剂室、医疗机构和乡镇代购分发点共248个单位的两次监督检查任务,检 查药品28万批次,查出复方甘草片、红霉素片、利君沙、皮炎平霜、脑清复神液、诺 氟沙星胶囊等假劣药品一批, 价值近2万元。为药监行政执法提供了强有力的技术支 持,有效地保证了全市人民用药安全有效。 (李建红)