一、管理机构莱芜市药品监督检验所,1978年10月建立。原址在县人民医院内占 用平房一间,工作人员3名。1979年3月,所址迁入县卫生局办公楼(城关东路9号) , 占用楼房两间。同年9月,再次迁入县人民医院,占用平房六间,1980年,工作人员4 名,吴青山任所长,徐连娣任副所长。1984年7月,所址重新迁回城关东路9号,占用 县卫生局原办公楼一幢,建筑面积510平方米,工作人员9名,分设理化、生测、中药 三个科室,同年,推行体制改革,毕世峰任所长,吴青山任副所长。1986年1月3日, 建立莱芜市贯彻实施《药品管理法》领导小组,市政府副市长游文机任组长,市卫生 局局长李光前、市政府办公室主任秦振祥任副组长,市公安局、市人民法院、市工商 行政管理局等十一个单位的负责人为成员,下设办公室,于建才任主任,毕世峰任副 主任。1987年,市药检所有工作人员10名,其中药学专业毕业的大学生4人(中药1人), 中专毕业的6人(中药1人),增设了精密仪器室、普通仪器室、中药标本室、资料室、 动物房和动物实验室。配有中药标本310个,原植物标本160个。有监测仪器45台(件), 固定资产30万元。1992年投资1万余元更换办公楼钢窗、办公室铺设地板革,1998年, 投资2万余元更换旧门窗为铝合金门窗、 粉刷墙壁,并进行了内部装修与改造;后又 陆续投资3万余元, 修建平房车库、检品留样室、动物房5间,建筑面积120平方米; 1993年投资36万余元, 建职工宿舍楼一栋,845.5平方米。1998年通过了省技术监督 局72项中西药检验项目的“计量认证”。固定资产增至98万元。1999年底向药监局移 交前,有工作人员23人,其中副主任药师2人,主管药师7人,药师2人,药士1人。购 置大型监测设备52台(件),其中万元以上6台(件)。业务收入为51万元。 表312市药品检验所历届领导人更迭 ┌───┬──┬────┬────────┐ │姓名 │性别│职务 │任职时间 │ ├───┼──┼────┼────────┤ │吴青山│男 │所长 │1980.4--1984.7 │ ├───┼──┼────┼────────┤ │徐连娣│女 │副所长 │1980.4--1984.7 │ ├───┼──┼────┼────────┤ │毕世峰│男 │所长 │1984.7-- │ ├───┼──┼────┼────────┤ │吴青山│男 │副所长 │1984.7--1987.12 │ ├───┼──┼────┼────────┤ │李秀珍│女 │副所长 │1993.4-- │ ├───┼──┼────┼────────┤ │李秀珍│女 │支部书记│1998.12-- │ ├───┼──┼────┼────────┤ │李海洲│男 │副所长 │1998.12-- │ └───┴──┴────┴────────┘ 表313-1市药品检验所主要监测器械统计 ┌────────┬─────┬──┬──┬─────────┬────┐ │品名 │规格 │单位│数量│产地 │购入日期│ ├────────┼─────┼──┼──┼─────────┼────┤ │电光分析天平 │TG322 │台 │1 │江阴天平仪器厂 │1980.1 │ ├────────┼─────┼──┼──┼─────────┼────┤ │电热干燥箱 │TF202-2 │台 │2 │潍坊医器厂 │1980.6 │ ├────────┼─────┼──┼──┼─────────┼────┤ │酸度计 │25型 │台 │1 │上海甘泉五金厂 │1978.12 │ ├────────┼─────┼──┼──┼─────────┼────┤ │自动旋光仪 │WXG-6 │台 │1 │上海光学仪器厂 │1980.6 │ ├────────┼─────┼──┼──┼─────────┼────┤ │托盘式扭力天平 │TN-100 │台 │4 │上海第二天平仪器厂│1980.8 │ ├────────┼─────┼──┼──┼─────────┼────┤ │片剂崩解仪 │7802 │台 │1 │湖北沙市手术器械厂│1980.1 │ ├────────┼─────┼──┼──┼─────────┼────┤ │阿贝斯射仪 │WYA │台 │1 │新天光学仪器厂 │ │ ├────────┼─────┼──┼──┼─────────┼────┤ │封闭式电冰箱 │FB517-Ⅱ │台 │1 │沈阳医疗器械厂 │1979.12 │ ├────────┼─────┼──┼──┼─────────┼────┤ │箱型电阻炉 │SPXJX系列 │台 │1 │南通县南兴五金厂 │1980.1 │ ├────────┼─────┼──┼──┼─────────┼────┤ │手提式高压消毒器│YXOG01280 │台 │2 │山东新华医疗器械厂│1979.6 │ └────────┴─────┴──┴──┴─────────┴────┘ 表313-2市药品检验所主要监测器械统计 ┌────────┬─────┬──┬──┬─────────┬────┐ │品名 │规格 │单位│数量│产地 │购入日期│ ├────────┼─────┼──┼──┼─────────┼────┤ │电导率仪 │DOS-11A │台 │1 │上海第二分析仪器厂│ │ ├────────┼─────┼──┼──┼─────────┼────┤ │电动离心机 │800型 │台 │2 │济南市医疗器械厂 │ │ ├────────┼─────┼──┼──┼─────────┼────┤ │电冰箱 │KW-160 │台 │1 │苏联 │1980.6 │ ├────────┼─────┼──┼──┼─────────┼────┤ │直流复射式检流计│AG19 │台 │1 │上海电表厂 │1978.12 │ ├────────┼─────┼──┼──┼─────────┼────┤ │光电分光光度计 │72 │台 │1 │上海分析仪器厂 │1978.12 │ ├────────┼─────┼──┼──┼─────────┼────┤ │电热恒温培养箱 │隔水式 │台 │2 │潍坊医疗器械厂 │ │ ├────────┼─────┼──┼──┼─────────┼────┤ │电热恒温培养箱 │HHB11420 │台 │1 │天津实验仪器厂 │ │ ├────────┼─────┼──┼──┼─────────┼────┤ │电冰箱 │DCⅡ │台 │1 │北京试验厂 │ │ ├────────┼─────┼──┼──┼─────────┼────┤ │电热恒温干燥箱 │DH72-1 │台 │1 │黄石市医疗器械厂 │1980.6 │ ├────────┼─────┼──┼──┼─────────┼────┤ │电子交流稳压器 │614-B │台 │1 │浙江三门电器厂 │1983.8 │ ├────────┼─────┼──┼──┼─────────┼────┤ │电热蒸溜水器 │WSZ-226-77│台 │1 │上海医用核子仪器厂│ │ ├────────┼─────┼──┼──┼─────────┼────┤ │紫外分光光度计 │W-D800 │台 │1 │ │1985 │ ├────────┼─────┼──┼──┼─────────┼────┤ │超净工作台 │单人 │台 │1 │ │1985 │ ├────────┼─────┼──┼──┼─────────┼────┤ │高温电阻炉 │双人 │台 │1 │ │1985 │ ├────────┼─────┼──┼──┼─────────┼────┤ │旋光仪 │SRJX-4-13 │台 │1 │ │1985 │ ├────────┼─────┼──┼──┼─────────┼────┤ │三用紫外分析仪 │WZ五-1 │台 │1 │ │1985 │ ├────────┼─────┼──┼──┼─────────┼────┤ │生物显微镜 │ │台 │1 │ │1985 │ ├────────┼─────┼──┼──┼─────────┼────┤ │提式显微镜 │ │台 │1 │ │1985 │ ├────────┼─────┼──┼──┼─────────┼────┤ │1/万分析天平 │ │台 │1 │ │1985 │ ├────────┼─────┼──┼──┼─────────┼────┤ │水浴锅 │ │台 │1 │ │1985 │ ├────────┼─────┼──┼──┼─────────┼────┤ │真空干燥箱 │ │台 │1 │ │1985 │ ├────────┼─────┼──┼──┼─────────┼────┤ │真空泵 │ │台 │1 │ │1985 │ ├────────┼─────┼──┼──┼─────────┼────┤ │电冰箱 │ │台 │1 │ │1985 │ ├────────┼─────┼──┼──┼─────────┼────┤ │721分光光度计 │ │台 │1 │ │1985 │ ├────────┼─────┼──┼──┼─────────┼────┤ │永停滴定仪 │ │台 │1 │ │1988 │ ├────────┼─────┼──┼──┼─────────┼────┤ │生化培养箱 │ │台 │1 │ │1993 │ ├────────┼─────┼──┼──┼─────────┼────┤ │酸度计 │ │个 │1 │ │1993 │ ├────────┼─────┼──┼──┼─────────┼────┤ │尘埃粒子计数器 │ │个 │1 │ │1994 │ ├────────┼─────┼──┼──┼─────────┼────┤ │386微机 │ │台 │1 │ │1994 │ ├────────┼─────┼──┼──┼─────────┼────┤ │药物溶出度检测仪│ │台 │1 │ │1994 │ ├────────┼─────┼──┼──┼─────────┼────┤ │空调机 │ │台 │1 │ │1996 │ ├────────┼─────┼──┼──┼─────────┼────┤ │240分析天平 │ │架 │1 │ │1996 │ ├────────┼─────┼──┼──┼─────────┼────┤ │空调器 │ │台 │2 │ │1997 │ ├────────┼─────┼──┼──┼─────────┼────┤ │仪菌圈测定仪 │ │台 │1 │ │1998 │ ├────────┼─────┼──┼──┼─────────┼────┤ │隔水式恒温培养箱│ │台 │1 │ │1999 │ └────────┴─────┴──┴──┴─────────┴────┘ 莱城区药品监督检验所于1993年8月正式挂牌办公, 经区编委批准为副科级全额事业 单位,隶属莱城区科教文卫体委。1994年隶属莱城区卫生局。担负着全区药品监督管 理及药品检验工作。建所初只有2名职工,申启明任副所长。单位自筹资金8万元,购 买了部分办公设备,租赁三间平房为办公地点。1994年12月购买位于凤城西大街西段 办公楼一座, 建筑面积737平方米,计款45万元。1999年12月,自筹资金90万元,在 莱芜建工集团第二生活区购职工宿舍楼一座,面积1070平方米,解决了10户职工的住 房问题。 表314莱城区药检所领导人更迭 ┌─────┬───┬────────┐ │职务 │姓名 │任职时间 │ ├─────┼───┼────────┤ │副所长 │申启明│1993.8--1995.8 │ ├─────┼───┼────────┤ │所长 │申启明│1995.8-- │ ├─────┼───┼────────┤ │党支部书记│申启明│1995.8--2000.10 │ ├─────┼───┼────────┤ │党支部书记│张振杰│2000.10-- │ ├─────┼───┼────────┤ │工会主席 │高淑宝│1999.11-- │ └─────┴───┴────────┘ 表315莱城区药检所工作人员构成表 ┌──┬──┬────────────┬────────┬────┐ │年份│合计│卫生技术人员 │非卫生技术人员 │其他人员│ │ │ ├──┬───┬──┬──┼──┬──┬──┤ │ │ │ │小计│副高级│中级│初级│小计│中级│初级│ │ ├──┼──┼──┼───┼──┼──┼──┼──┼──┼────┤ │1993│2 │2 │ │ │2 │ │ │ │ │ ├──┼──┼──┼───┼──┼──┼──┼──┼──┼────┤ │1994│6 │4 │ │ │4 │2 │ │2 │ │ ├──┼──┼──┼───┼──┼──┼──┼──┼──┼────┤ │1995│11 │7 │ │ │7 │3 │ │3 │1 │ ├──┼──┼──┼───┼──┼──┼──┼──┼──┼────┤ │1996│14 │9 │ │ │9 │4 │1 │3 │1 │ ├──┼──┼──┼───┼──┼──┼──┼──┼──┼────┤ │1997│15 │10 │ │ │10 │4 │1 │3 │1 │ ├──┼──┼──┼───┼──┼──┼──┼──┼──┼────┤ │1998│19 │13 │ │3 │10 │5 │1 │4 │1 │ ├──┼──┼──┼───┼──┼──┼──┼──┼──┼────┤ │1999│21 │15 │ │3 │12 │5 │1 │4 │1 │ ├──┼──┼──┼───┼──┼──┼──┼──┼──┼────┤ │2000│22 │16 │ │3 │13 │4 │ │4 │2 │ ├──┼──┼──┼───┼──┼──┼──┼──┼──┼────┤ │2001│23 │17 │1 │3 │13 │4 │ │4 │2 │ ├──┼──┼──┼───┼──┼──┼──┼──┼──┼────┤ │2002│23 │20 │1 │6 │13 │1 │ │1 │2 │ └──┴──┴──┴───┴──┴──┴──┴──┴──┴────┘ 表316莱城区药检所主要检验设备一览表 ┌───────┬──────┬────────────┬──┬──┬─────┐ │品名 │规格 │产地 │单位│数量│购进时时间│ ├───────┼──────┼────────────┼──┼──┼─────┤ │紫外分光光度计│751-6W │上海分析仪器厂 │台 │1 │1998 │ ├───────┼──────┼────────────┼──┼──┼─────┤ │旋光仪 │WZZ-1 │上海大庆光学仪器厂 │台 │1 │1999 │ ├───────┼──────┼────────────┼──┼──┼─────┤ │PH计 │PHS-3C │萧山市伊士曼仪器公司 │台 │1 │1997 │ ├───────┼──────┼────────────┼──┼──┼─────┤ │电子交流稳压器│WY-1-2000VA │广东汕头市金园电子仪器厂│台 │1 │1997 │ ├───────┼──────┼────────────┼──┼──┼─────┤ │崩解仪 │ZBS-6 │天津大学无线电厂 │台 │1 │1993 │ ├───────┼──────┼────────────┼──┼──┼─────┤ │电热恒温培养箱│YY0027-90 │山东省潍坊医疗器械厂 │台 │1 │1993 │ ├───────┼──────┼────────────┼──┼──┼─────┤ │箱形电阻炉 │SX-4-9 │山东省龙口市医疗器械厂 │台 │1 │1996 │ ├───────┼──────┼────────────┼──┼──┼─────┤ │电热恒温水浴箱│H.H.S4 │上海浦东跃欣科学仪器厂 │台 │1 │1998 │ ├───────┼──────┼────────────┼──┼──┼─────┤ │澄明度检测仪 │CM-III型 │天津大学无线电厂 │台 │1 │1998 │ └───────┴──────┴────────────┴──┴──┴─────┘ 表317莱城区药检所人才培养情况一览表 ┌──┬────┬────┬────────┐ │年份│外出学习│在职学习│获得专科以上学历│ ├──┼────┼────┼────────┤ │1993│ │ │ │ ├──┼────┼────┼────────┤ │1994│ │ │ │ ├──┼────┼────┼────────┤ │1995│ │ │ │ ├──┼────┼────┼────────┤ │1996│ │3 │3 │ ├──┼────┼────┼────────┤ │1997│ │3 │3 │ ├──┼────┼────┼────────┤ │1998│ │3 │3 │ ├──┼────┼────┼────────┤ │1999│ │1 │1 │ ├──┼────┼────┼────────┤ │2000│ │1 │1 │ ├──┼────┼────┼────────┤ │2001│ │4 │4 │ ├──┼────┼────┼────────┤ │2002│ │6 │6 │ └──┴────┴────┴────────┘ 表318莱城区药检所历年业务开展情况 ┌──┬────┬──────┬──────┬──────┐ │年份│检查单位│查出假劣药品│假劣药品价值│取缔游医药贩│ │ │(个次) │(批次) │(万元) │(个) │ ├──┼────┼──────┼──────┼──────┤ │1993│850 │20 │1.58 │8 │ ├──┼────┼──────┼──────┼──────┤ │1994│1200 │30 │2.50 │12 │ ├──┼────┼──────┼──────┼──────┤ │1995│1500 │80 │3.20 │24 │ ├──┼────┼──────┼──────┼──────┤ │1996│1500 │60 │3.30 │35 │ ├──┼────┼──────┼──────┼──────┤ │1997│1600 │80 │4.20 │60 │ ├──┼────┼──────┼──────┼──────┤ │1998│1500 │70 │3.80 │70 │ ├──┼────┼──────┼──────┼──────┤ │1999│1200 │60 │3.50 │80 │ ├──┼────┼──────┼──────┼──────┤ │2000│1100 │60 │3.50 │50 │ ├──┼────┼──────┼──────┼──────┤ │2001│800 │20 │1.50 │20 │ ├──┼────┼──────┼──────┼──────┤ │2002│780 │46 │1.56 │22 │ └──┴────┴──────┴──────┴──────┘ 表319莱城区药检所业务收入情况表 单位:万元 ┌──┬────┬──┐ │年份│业务收入│备注│ ├──┼────┼──┤ │1993│8.00 │ │ ├──┼────┼──┤ │1994│14.00 │ │ ├──┼────┼──┤ │1995│16.00 │ │ ├──┼────┼──┤ │1996│22.00 │ │ ├──┼────┼──┤ │1997│27.00 │ │ ├──┼────┼──┤ │1998│28.00 │ │ ├──┼────┼──┤ │1999│29.00 │ │ ├──┼────┼──┤ │2000│23.00 │ │ ├──┼────┼──┤ │2001│18.00 │ │ ├──┼────┼──┤ │2002│9.00 │ │ └──┴────┴──┘ 钢城区药品监督检验所1994年1月, 经钢城区编委批准正式成立钢城区药品监督检验 所, 编制8人。隶属钢城区科教文卫体委。1995年12月起,隶属钢城区卫生局。1994 年2月至1996年2月,由公方举任负责人。1996年2月至今,由黄宪栋任所长。 建所后依据《药品管理法》和有关法律法规,分期分批举办药品管理人员与药品 从业人员学习班30多期, 参加人数达400多人次。印发《药品管理法》学习材料2000 多册,在区驻地与乡镇驻地利用集贸市场发放宣传册,宣传单等形式,大力宣传《药 品管理法》 。每年对300多名药品从业人员进行健康查体一次。多次配合公安、工商 等部门进行《药品管理法》 执法大检查,查获伪劣假药200多种,中药材86种,折合 正品约人民币5.6万元,行政处罚32人,处罚金额达2万多元。2002年有职工10人。通 过继续教育与深造,都获得了专科以上学历。 二、药品管理新中国建立前,政府无专门医药管理机构,医药质量由经营者自行 管理,市售伪劣假冒药品无人问津。1773年后,英国侵略者将鸦片大量输入中国,境 内吸毒受害者众多。1840年鸦片战争暴发后即对吸鸦片者逐步强行禁止。1948年 (民 国37年)4月,县政府对香山区苏家庄、温家庄24家罂粟种植户所收的烟头全部没收, 并关押4人。 1949年,县医药联合会查处路医、游医的不法行为若干起。新中国建立 后,县卫生科配合公安、商业等部门,对无照经营的路医,药商进行登记,加强管理。 1957年11月24日,县人民委员会发出《关于加强对路医和游散药商管理的指示》,对 无证行医、卖药,牟取暴利的不法分子给予严厉打击。1962年,利津县一游医在宋家 庄为刘某包治瘫痪病,用白酒加蓝墨水当药酒,用虎骨酒2斤,黑豆5斤热敷,用一个 牛的全骨, 300斤桑木柴烧土炕,要患者躺在炕上盖被出汗,造成患者惨痛死亡。还 有一些个体药商游医,趁农村卫生组织调整,市场开放之机,倒卖假药。1963年,按 照国务院《药政管理条例》 ,全县建立6个药品质量协作检查组,配备药品质量监督 员, 开展药品质量检查。1964年6月,检查中发现有323个品种,价值749万元的药品 霉烂变质,在公安、工商等有关部门监督下销毁。“文革”期间,药政机构瘫痪,乱 办药厂、制剂室,粗制滥造药品现象严重。1978年,药检所成立后,对制药单位按照 有关规定进行指导、帮助,药品检验、质量检查逐步走向制度化、正规化。1982年至 1984年对制剂单位多次进行整顿,除保留苗山、杨庄两处医(卫生)院制剂室外,其他 公社卫生院一律停止制剂。1985年7月1日《药品管理法》正式实施。同年增加颜庄、 羊里两个医(卫生) 院制剂室。全县准予生产液体制剂的单位含市人民医院共5处。所 有医疗单位麻醉、剧限药品实行专人管理、专人处方、专用帐目、专册登记、专柜加 锁制度。1986年11月18日,市人民法院、市卫生局联合做出《关于协调处理药品管理 案件的规定》 。当年查出伪劣药品80余种,价值6.5万元。1987年,查出假劣变质等 不合格药品539种,价值22万元。 1988年,市局进一步加强了药政管理工作。首先认真抓了《药品管理法》的贯彻 宣传。印刷宣传资料3000余册,使药品从业人员人手一册,并通过各种形式宣传《药 品管理法》,使受教育人数达3万余人。其次,对1400名药品经营人员进行健康查体, 查体率88%。 三是狠抓了药品监督工作。对全市1235个药品经营使用单位进行了药品 质量大复查。对驻莱城25家药品经营使用单位不定期药品质量检查12次,查出假药15 种,价值2167.06元,劣药86种,价值7024.23元;处理了五家非法药品经营户,罚款 2994.80元;取缔游医药贩200余人次。四是开展了药品检验工作,认真开展了不 溶微粒检查,5-羟甲基糠醛层析等核检品种500余个。五是对各乡镇院所的制剂室认 真进行了整顿建设,帮助更新制剂设备,提高了药品质量。1989年对全市2141个药品 经营使用单位进行了抽查。 查出假药7种,价值5000余元;劣药8种,价值930元。对 13家进行了行政处罚、 罚款5000元。截止1991年底,对全市1065个村卫生室进行了3 次药品监督普查,对160个企事业单位院(所、室)普查26次,共查出假劣药品16.96 万元。取缔游医药贩64人次。是年,市药检所先后开展了抗生素效价测定、卫生学 检查、溶血、微粒检查、紫外光谱定性、定量、薄层层析,水分、挥发油测定等项目。 检品700余种,检验项目250余个。检验水平走在了全省县级所的前列。 1992至1994年,市局认真贯彻省政府颁发的《个体开业管理办法》,继续整顿医 药市场,治理医疗卫生环境,先后制定了《严禁从私人手中进药的规定》、《个体行 医和联合诊所管理办法》,对全市医疗机构、个体行医点、厂矿、机关、部队卫生所 进行了多次检查,对查出的一些非法游医进行了严肃处理。 按照《药品管理法》的要求,狠抓了药品生产企业、医疗卫生单位的药品监督、 检查及抽验工作,共监督检查2500个单位(次) ,监督药品12000品种(次),抽验药品 1000余件, 查处伪劣药品3种,价值5万余元。完成了11处药品经营企业和9处医院制 剂室换发证工作。市药检所年底完成了计量认证达标。 1995年7月, 在《药品管理法》实施10周年之际,市、区人大、政府及市局领导 走上街头积极参加了宣传周活动,各医疗卫生单位利用悬挂标语、办黑板报、发放明 白纸、制作宣传图板、录制磁带、出动宣传车等形式开展了宣传活动。还成功地举办 了“太乙杯” 《药品管理法》知识竞赛,市中医医院等6个单位分别获得了一、二、 三等奖。结合医院分级管理工作,实行了药剂科标准化管理,强化了药品使用环节的 监督。采用了“麻醉药品、精神药品购用印监卡”和“癌症病人麻醉药品专用卡”制 度。坚持以“监督为中心,以基层为重点”的原则和“管、帮、促”相结合的工作方 法,监督检查覆盖率达100%。10年间,药品管理监督部门依法查处假劣药品案件74起, 查处假劣药品279个品种,价值52.8万元,罚没款累计2.8万元。依法取缔了游医药贩 408人次。 1996年5月29日, 省政府召开了全省整顿医疗秩序,加强药品管理电话会议。为 贯彻会议精神,市卫生局、市公安局、市工商行政管理局、市广播电视局联合发文, 莱卫字(1996)88号“关于整顿医疗秩序,加强药品管理工作的通知”,成立了以市卫 生局局长陈长坤为组长的协调小组和以市卫生局副局长于建才为队长的莱芜市清理整 顿医疗、药品市场工作队。在全市范围内开展了一次整顿医疗秩序,加强药品管理的 专项活动。 1997年,进一步加大了药品监督执法力度,强化了对药品生产、经营、使用单位 的监督管理,深入开展了打击制售假劣药品的违法犯罪活动。8月20日至9月25日,对 所辖区域内的药品生产、经营企业和各级医疗卫生单位进行了一次药品质量监督大检 查。成立了以孟庆辉局长为组长,郭向芳副局长为副组长的检查领导小组,下发了文 件,制定了具体实施方案。市局抽调市药政、药检及两区12名药品监督员组成两个检 查组。 共检查药品生产企业1处,药品经营企业20处,医疗卫生单位84处。对问题较 严重的19个单位实施了行政处罚。 没收、 销毁假中药材及劣质药品23个品种,价值 2.5万余元。罚没总计2.8万余元。这次活动得到了省卫生厅的高度评价。同时,加强 了对保健药品、 麻醉药品质量的监督与管理。对太乙制药有限公司实施GMP情况进行 了监督检查和指导。组织人员制定了《莱芜市医院药剂规范化管理标准》,强化了医 院制剂的管理。一是在制剂室硬件建设上,对3家灭菌制剂室的陈旧生产流水线、2家 普通制剂空气净化装置限期进行了更换。二是成立了全市医院制剂品种注册评审委员 会,对当年新报的18个品种进行了审批公布。同时,严肃查处了个别医院超范围制剂 行为,保证了制剂质量。 为了进一步整治药品购销活动中给予、收受回扣的违法行为,市局在市政府统一 领导下,积极参与了由市工商局牵头组织的对全市药品生产、经营企业和各级医疗单 位开展的药品回扣专项整治检查活动。 卫生系统共检查单位59个,覆盖率达93.7%, 查出不同形式的让利、折扣、优惠等款项889.5万元,均要求以明示方式入帐。 1998年,为贯彻落实江泽民总书记关于“山西假酒案”的重要批示以及省委、省 政府领导关于吸取“山西事件”教训的批示意见,严厉打击制售假劣药品的非法活动, 根据省卫生厅“关于开展全省食品卫生、药品质量大检查的紧急通知”精神。市局在 全市组织开展了药品质量大检查活动,从2月17日开始至3月27日结束,在两区和市直 以上单位均完成自查自纠的基础上,组织人员对所辖药品生产、经营、使用单位进行 了突击检查,检查药品生产企业1个,药品经营企业21个,医疗单位187个,查处违法 案件15起,查处假劣药品9个品种,价值4750元。其中卫生部通报的假药品种1个,卫 生部撤销批准文号的品种1个, 并依法进行了处理。是年,进一步完善了假劣药品举 报制度,并设立了举报电话。各基层医疗单位进一步强化了乡村卫生一体化管理,有 效地防止了假劣药品流入农村。 1999年6月中旬至7月下旬,市卫生局、市医药局、市公安局组成联合检查组,在 全市范围内开展了一次治理和规范药品经营秩序的集中执法检查活动。这次治理整顿 主要在药品流通和使用领域进行。重点是查处无证经营、变相经营和超范围经营药品 行为。共检查单位(个人) 56家,查处制售假劣品户1家,依法没收药品2000个品种, 货值50万余元。没收违法所得4800元,罚款5000元。另外,对个别存有变相经营药品、 超范围经营药品、制剂外销等问题的单位或个人提出了警告,并责令限期进行了整改。 9月10日第一批1200个品种,价值32.6万元的假劣药品,在卫生行政等部门的监督下, 依法进行了销毁,有关新闻单位进行了现场采访报道。 2000年、2001年市局党委改革医药购销体制,实行药品统一招标采购。先后下发 了《关于实施禁止临床开单费、促销费、统方费的通知》、《关于实施医疗器械、药 品、卫生材料公开招标、统一采购的方案》、《关于对医药购销中不正之风进行集中 治理整顿的意见》等文件,并在市医院、市中医医院进行试点。在组织药品招标过程 中,坚持了质量第一,价格服从质量,坚持主渠道进药,保证优质高效药品用于病人 的原则和公开、公正、公平竞争,对药品销售企业敞开大门,公开办事程序,公开签 订合同,杜绝暗箱操作的原则。全市共成立药事管理委员会或药品采购领导小组45个, 做到了集体决策,统一采购,阳光操作。两年间,市直卫生系统药品降价种类达2 10 个品种。 2002年, 市直各医疗单位先后13次自行组织,对910个品种,1053个规格的药品 进行了招标采购。共购进药品价值1140万元,平均降价12.87%,让利于民达146.72万 元。 9月份,市局与市政府纠风办、市监察局、物价局、药监局等部门联合,组织开 展了全市药品集中招标采购工作。全市所有二级以上医院和部分乡镇卫生院共22家医 疗机构参加招标, 65家药品生产经营企业参加投标。投标药品达1662个品种,中标7 84个品种,首次签订中标药品采购合同2100万元,全年中标药品采购量达3500万元。 此外, 还实行了医疗机构药品备案采购制度。首次备案药品价值300万元。这次招标 采购参与面广,招标品种多,透明度高,有效地遏制了药品购销中不正之风的滋生和 蔓延。同时,认真落实“总量控制,结构调整”的政策,继续在市直医院实行药品收 支两条线管理制度。在一定程度上疏松了医疗机构和药品营销之间的利益关系,为实 行医药分开核算,分别管理,彻底解决以药养医问题,打下了基础。