1985年7月， 《中华人民共和国药品管理法》颁布实施后，境内卫生执法部门开始加强药
品监管工作，保证药品的质量，保障人民用药安全、有效，打击制售假药、劣药。
1993年，对全市药品质量进行两次检查，检查药品经营单位6个，医疗单位153个，村卫生
室950个， 个体诊所3个，覆盖面达90%。查出劣药1412支（片），全部销毁。1994年，在
全市的药品生产企业、医疗卫生单位的药品监督、检查及抽验中，监督检查2500次，监督
检查药品12000种（次） ，抽验药品1000余种，查出伪劣药品3种，价值5万余元，全部销
毁。 1995年，监督检查1194个单位、185011种（次），查出假劣药品29820余瓶（支），
中药材2460公斤，价值约24.6万元，给予行政处罚17次，没收罚款9.8万余元。1996年5月、
7月，集中对全市药品管理工作进行两次执法大检查和清理整顿。同时，全年进行5次定期
抽查，抽查420个品种，查处假劣药品29个品种，价值3.735万元；非药品冒充药品58个品
种，价值7万余元；现场没收非法经营药品16个品种，价值1.1万元；取缔游医药贩、非法
经营药品者25人。
1997年，市医药管理局先后对药品市场、药品生产经营企业、医疗单位药剂工作、麻醉药
品使用情况、药品质量等进行监督检查，全年监督检查640余个单位次，检查覆盖率为100
%，药品合格率达96%以上。1998年，以打击制售假劣药品违法犯罪活动为重点，加强对药
品生产经营企业、 医疗单位制剂室、麻醉药品使用、药品质量等监督检查工作。4月13日
至25日，由市卫生局牵头，会同工商、公安、技术监督、医药等部门组织联合检查组，对
所辖药品生产、 经营和使用单位进行药品质量大检查，对两区进行抽查，共检查941个单
位， 发现5起违法案例，没收、销毁假劣药品119个品种，价值1.5万余元，取缔无证经营
药品1处。 强化药品市场管理，加大打假力度，全年检查单位1184个，检查覆盖率100%；
检验检品1683个，不合格率2%；查处假劣药品案件33起，没收销毁假劣药品200多个品种，
罚没款3.184万元；立案33起，结案33起。处理举报案件10起，药品违法广告4起。1999年，
对全市过期失效药品全面清查，销毁价值25.6万元的过期失效药品。在全市开展治理和规
范药品经营秩序的集中执法检查活动，检查单位（个人）56家，依法没收药品近2000个品
种，货值52万元，净化了药品市场。
2000年，市药品监督管理局共检查1200多个单位，立案151起，结案处理121起，没收违法
药品2300多个品种，货值近75万元，罚没款7万余元。2001年3月15日，公开销毁货值近60
万元的假劣药品。全年立案139起，其中制售假劣药品案108起，无证经营药品案31起，结
案118起， 罚没款26万余元，捣毁制假窝点1个，抓获犯罪嫌疑人1人。查出不合格一次性
使用输液器2.8万支，价值达2.8万元，不合格一次性使用注射器3.58万支，价值达3万元；
查获从非法渠道购进一次性使用输液器1.5万支， 价值达1.5万元，一次性使用注射器2.6
万支， 价值达2.3万元，对不合格及自非法渠道购进的一次性使用输液（输血、注射）器
依法进行处理。
2002年， 市药监执法部门立案119起（查处制售假劣药品案件18起，无证经营药品案件61
起，从违法渠道购进40起），结案98起，没收药品货值35万余元，罚没款92万元。是年，
首次允许个人开办药店， 全年个人申请开办药店74家，审批通过41家。3月，开展大输液
类药品和一次性使用无菌医疗器械质量2次专项检查； 5至6月开展农村用药质量、中药材
（中药饮片） 质量、医疗机构制剂质量及药品非法经营4个方面专项大检查；11月26日，
对查处的货值32万元假劣药品集中销毁。 全年，市药检所共完成检品600批次，发现不合
格检品8批， 不合格率1.3%，全检检品520批，全检率89%。2003年，市药监局牵头组成联
合执法检查小组，加强以防治非典型性肺炎疫情管理，开展防护服、消毒剂产品专项联合
执法检查， 查获无证防护口罩2390个，不合格消毒剂1000余公斤，2家口罩生产企业被责
令改正，1家消毒剂生产企业被责令停止生产，查处违法广告1件。在全市开展药品质量大
检查，全年出动执法车辆1000多辆次，执法人员4500多人次，监督检查单位2200多个次，
监督检查覆盖面达到100%， 立案150起，延续结案143起，延续结案率达到95.3%，先行登
记保存和没收违法生产、经营、使用的药品、医疗器械货值金额30多万元，罚没款12.4万
元。开展医疗器械的专项监督检查。对避孕套、隐形眼镜及护理液市场进行调查摸底和专
项治理，对符合条件的15家经营单位，经现场验收合格，上报省里发证；取缔无证经营28
家，立案查处5家，没收避孕套500余盒。加强对防治“非典”药品的抽验。全年计划抽验
完成271批，合格率100%；监督抽验完成120批，不合格10批，不合格率8.3%；非典抽验完
成300批， 不合格7批，不合格率2.3%；快检完成300批，不合格21批，不合格率为0.7%。
开展GSP认证工作， 莱芜市医药公司、山东益寿堂药业有限公司、莱芜益寿堂医药有限公
司3家公司先后通过省食品药品监管局GSP认证。 对莱芜市7家具有“麻醉药品专用卡”发
放资格的医疗机构进行专项检查， 办理使用麻醉药品注射剂备案200余人次。对麻醉药品
和一、 二类精神药品经营和使用单位全面检查，查处伪造证件办理麻醉药品专用卡案件1
件。组建市级药品不良反应监测中心，组织医疗机构开展药品不良反应监测，全年上报省
食品药品监管局不良反应报告病例20份，并进行登记处理。
2004年， 市食品药品监督管理局出动执法人员3000余人次，出动执法车800余辆
次，检查生产经营使用单位1000余家，查处一批较大案件，立案66起，延续结案73起，没
收药品、 医疗器械货值金额5万余元，罚没款42.5万元。全市20个乡镇（街道）设立药品
协管站， 聘请56名协管员、118名村信息员，建立起市、区、乡、村四级药品监管网络体
系。 对医疗机构麻醉药品、一类精神药品进行专项检查，覆盖面达到100%，对3家医疗机
构的18个批次过期失效的特殊药品进行监督销毁。 对2个药品批发企业、14个药品零售企
业、44个市直以上医疗卫生单位、28个乡镇卫生院、106个门诊和村卫生室进行监督抽验，
监督检查覆盖面占计划的100%。2005年，成立市食品药品稽查大队莱城分队、钢城分队，
进行事权划分，实行检查内容、检查标准、执法文书、立案查处“四统一”。全年共出动
执法人员3000余人次，检查单位900多个，执行行政处罚简易程序案件231件，立案58件，
罚没款31万多元；完成药品快速鉴别抽验824批，药品评价性抽验265批，药品日常监督抽
验925批， 检出不合格药品37批，不合格率4%；市药品检验所完成检品1190件，检品全检
率100%，检品周转期平均12天，通过省计量认证评审组的评审。在药品市场秩序整治方面，
集中开展制造邮售假药、特殊药品、医疗机构制剂、一次性使用无菌器械、隐形眼镜等药
品医疗器械专项检查和“两节” 期间的药品市场整治活动。6月起，组织开展“清理家庭
小药箱、安全用药保健康”大型社会公益活动，收缴过期失效药品8000余盒（瓶）进行销
毁，货值金额达6万余元。同时，建立回收过期失效药品的长效机制。