一是根据国家局和省局的部署,紧急启动稽查应急预案,全面排查“齐二药” 药品和欣弗。全市共出动药品稽查人员1223人次,检查药品经营、使用单位1110 家,其中药品批发企业11家、零售企业439家、医疗机构670家,在山亭、滕州、 峄城、 薛城等区(市)发现经营或使用该公司药品的单位7家,就地查封扣押双 黄连注射液、复方甘草酸单铵注射液、盐酸川芎嗪注射液、吡拉西坦注射液、葡 萄糖酸钙注射液等5个品种,共计7306支。全市共查获“欣弗”注射液4700多瓶。 二是对所有生产企业进行了认证工作“回头看” 。按照GMP的规范要求,全面检 查了企业生产的各个环节。突出检查生产企业的原、辅材料的采购、检验、生产 过程(关键控制点)检验、出厂检验、不合格品的控制、生产检验设备是否完好 等关键环节。三是开展了重点专项整治活动。继续深入开展了打击制造邮售假药 专项整治工作,进行了打击非法回收药品和非法添加药品的专项整治活动,开展 了广告药品的重点检查,中药材、中药饮片质量专项检查,疫苗流通的专项检查, 早期妊娠药的专项检查等。四是继续严厉打击各种涉药违法犯罪活动。全年全市 共查处药品违法案件1930起, 涉案药品价值126.7万元。受理投诉举报64起,累 计出动稽查人员9138多人次,检查药品生产、经营单位4499家。先后查处了某医 院使用未取得《医疗器械注册证》 的X射线CT管案、使用擅自增加给药途径的药 品天麻素注射液案等多起大要案。五是搞好药品检验工作,为药品监管提供技术 支持。为保证抽验计划的完成,为药品监管工作提供强有力的技术支持,市局制 定了药品检验综合目标考核实施办法,将总体目标进行层层分解,具体落实到科 室和个人,形成了分工明确、各司其责、相互配合、切实有效的保障机制,进一 步加大了奖惩措施,充分调动了工作人员的工作积极性,从而保证了计划的实施。 药检所全年的抽验计划为1749批,其中评价性抽验314批,日常监督抽验1435批。 截至10月底, 全所共完成检品1178批次,其中计划性抽验333批次,日常监督抽 验810批次,检品检验报告符合率接近100%,检品不合格率为13.32%。