建国初,青岛私营药店中成药生产技艺因袭相传,有的名称相同而处方各异,操 作工艺和产品质量标准不统一。即墨、胶县、烟台、广东、浙江、北京等地来青岛的 中药商,皆按各自的配本所规定的要求制作,均称“遵古炮炙”,但掺杂使假,偷工 减料时有发生。 建国后,国家对中药制作业进行了一系列整顿,先后对中成药生产进行普查。凡 符合生产条件者,发给临时生产许可证。对成药处方进行编审,统一中成药处方名称, 防止偷工减料和粗制滥造,查处伪劣商品,逐步将中成药生产纳入正轨。1964年以前, 中成药质量检查内容主要是核对处方、鉴别药材优劣、按配方规范炮制、成药的外观 质量。检查的方法是嗅、尝、触、测、戥子称量等。1964年始,质量管理逐步规范化, 中成药制造执行1963年版《中国药典》、《山东省药品标准》和《山东省中药炮制规 范》。各道工序由老药工负责质量把关。青岛市药品检验所不定时地抽查验检。 1971年,青岛中药厂先后成立了药检组、化验室、负责质量管理。质检工作逐步 使用水份仪、比重仪、分析天平、显微镜、酸度计、崩解仪、分光光度计、紫外分析 仪、显微扫描仪、测糖仪等现代化科学仪器。1975年,增加菌检、物理化学检测等手 段。1977年,设技术股,增设无菌室和观察室。翌年,执行1977年版《中国药典》制 药规定。1978年,执行卫生部、化工部、商业部联合下达的《药品卫生标准》,对原 料、半成品、成品按标准规定严格质量检验。 1981年,药厂整顿期间,推行全面质量管理(TQC),制订了100多个中成药品种 的工艺操作规程和内控标准规范。1982年,设质量检查科,建立检测仪器室,设厂、 车间、班组三级质检网。1983年,重新修订了各剂型质量内控标准,许多品种的规定 严于《药品卫生标准》。1985年后,执行1985年版《中国药典》和《山东省药品标准》, 制订了质量奖惩制度,定期召开质量分析会,确立了质量第一的经营方针。建国后的 30多年中,青岛中成药生产从未出现质量不合格产品,中成药产品的质量在国内外具 有较高信誉。