一、手术器械 山东新华医疗器械厂是全国手术器械的重要生产基地,对手术器械的生产工艺 改革做出重大贡献。1943-1952年,手术器械生产基本上是手工操作。1953年起, 进行一系列工艺改革:(一)毛坯煅打。1953年自制弹簧锤成功,将手工煅打改为机 械煅打。1968年增置热轧机,又将机械煅打改进为机械自动加热轧制。(二)模煅成 型和冷精压。1958年,模锻改用300吨压力机热模锻,减少了废品,提高了模具寿 命。1962年增置700吨精压机,冷精压新工艺试验成功,使剪、钳锻坯更加精细。( 三)模具制作。60年代初,由手工刻制改为油压阴阳模挤压和打磨的方法,提高了 毛坯尺寸的精度。(四)剪、钳指圈加工。1950年,由手工锉改为铣床加工。1960年 开始,研究制造了多种专用设备,如气动装夹指圈车床、双头铣床等。(五)刀具革 新。1963年设计成功铲齿铣刀,使铣止血钳唇头齿、锁齿牙的效率和精度提高一倍 以上,铲齿铣刀使用寿命比原来一次性铣刀提高25倍,成本下降58%。(六)表面处 理。生产不锈钢器械后,试验成功喷砂喷珠新工艺,手术器械表面由明光改为暗光, 受到用户欢迎,磨光工序的工作量减少一半。(七)革新镊子生产工艺。1962年试验 成功冷辊锻轧出镊子后根和柄花,提高工效3倍,是镊子生产工艺的一次重大技术 革新。(八)改革设备,保障工人安全生产。1952年,将天杠皮带式砂轮机和磨光机 换用吸尘磨光机、砂轮机,杜绝了人身事故,避免了车间内粉尘污染。 手术器械生产主要工艺试验和应用时间表 表4-1 ┌─────────────────┬──────┬──────┐ │工艺名称 │试验时间(年)│应用时间(年)│ ├─────────────────┼──────┼──────┤ │冷辊锻工艺 │1960 │1962 │ ├─────────────────┼──────┼──────┤ │镊子毛坯复合辊锻工艺 │1961 │1966 │ ├─────────────────┼──────┼──────┤ │坯料热轧工艺 │1962 │1966 │ ├─────────────────┼──────┼──────┤ │铲背铣刀制造工艺 │1962 │1963 │ ├─────────────────┼──────┼──────┤ │冷精压工艺 │1963 │1964 │ ├─────────────────┼──────┼──────┤ │钳类加工专用机床工艺 │1963 │1964 │ ├─────────────────┼──────┼──────┤ │热处理低温氰化工艺 │1965 │1966 │ ├─────────────────┼──────┼──────┤ │炭钢器械振动擦光工艺 │1965 │1966 │ ├─────────────────┼──────┼──────┤ │应用射流技术,精压机卸料器 │1968 │1968 │ ├─────────────────┼──────┼──────┤ │不锈钢器械模锻加热油炉系统 │1968 │1968 │ ├─────────────────┼──────┼──────┤ │剪子半自动铣腿平面工艺 │1968 │1968 │ ├─────────────────┼──────┼──────┤ │长行程冲床鳃角加工工艺 │1968 │1969 │ ├─────────────────┼──────┼──────┤ │热轧、切断、压弯联合机组 │1970 │1970 │ ├─────────────────┼──────┼──────┤ │气铆枪鳃轴铆合工艺 │1970 │1970 │ ├─────────────────┼──────┼──────┤ │专科器械银夹成型及线锯自动缠绕工艺│1970 │1970 │ ├─────────────────┼──────┼──────┤ │不锈钢热处理工艺 │1971 │1971 │ ├─────────────────┼──────┼──────┤ │油压机翻印锻模工艺 │1975 │1975 │ ├─────────────────┼──────┼──────┤ │导向压料板切边模工艺 │1976 │1976 │ └─────────────────┴──────┴──────┘ 续表 ┌──────────────┬──────┬──────┐ │工艺名称 │试验时间(年)│应用时间(年)│ ├──────────────┼──────┼──────┤ │钛合金器械生产工艺 │1979 │1982 │ ├──────────────┼──────┼──────┤ │血管吻合轮落料模工艺 │1978 │1978 │ ├──────────────┼──────┼──────┤ │止血钳翻印模及微余量毛坯工艺│1983 │1984 │ ├──────────────┼──────┼──────┤ │含钼不锈钢热处理工艺 │1984 │1984 │ ├──────────────┼──────┼──────┤ │液体喷砂光饰工艺 │1984 │1984 │ ├──────────────┼──────┼──────┤ │高标电解刻蚀工艺 │1984 │1985 │ ├──────────────┼──────┼──────┤ │无镀层产品电解钝化工艺 │1984 │1986 │ ├──────────────┼──────┼──────┤ │板料冲裁工艺 │1986 │1986 │ └──────────────┴──────┴──────┘ 二、注射穿刺器械 山东新华医疗器械厂1958年开始生产人用注射针。当时,针头基部用台式车床 车制,针管用钢丝带动拉床拉拔,钻孔用普通钻床,开刃用炭化矽砂轮磨制。劳动 效率低、产品质量差,毛细管常发生因对缝不严而漏水及穿刺处带有毛刺等问题。 1959年试验注射针电解开刃成功,1966年又改进为弧形电解开刃,解决了针尖磨削 带毛刺问题。1963年采用不锈钢无缝钢管拉拔新工艺,解决了针管漏水问题,并提 高工效3倍。1964年制造了基部内孔自动精铰机,提高了针基部内孔光洁度,解决 了针头基部漏水问题。1965年试验成功针管低温回火和针管内孔化学抛光,1972年 又开始针管机械扫光,提高了针管硬度和内外管壁的光洁度。 为提高劳动效率,保证产品质量,山东新华医疗器械厂研制成功多种专用设备。 1959年设计制造了基部自动车床。1962年设计成功链式拉床和滚筒式拔管机。 1964-1968年,又先后设计制造自动钻大、小眼机床,自动打字机和精铰机床。至 此注射针的生产全部实现了自动化,产品质量稳定。 三、手提式高压消毒器 1959年,山东新华医疗器械厂试生产手提式高压消毒器,象生产铸铁体一样铸 造消毒器身,铸造出的消毒器毛坯厚薄不匀,钳工加工工作量大,产量不高,材料 消耗大。1967年试验成功消毒锅身低压砂模铸造新工艺,1968年又将锅身外模改为 铸铁硬模,锅盖则由砂型改为全硬模低压铸造,使消毒器低压铸造工艺和工装超过 上海。1970年又将锅芯铸造砂芯改为铸铁硬模,同时将锅盖硬模铸造改为半自动化。 经过一系列的工艺和工装改进,使产品质量稳步上升,锅身废品率由改进前的30% 降到10%以内,锅盖废品率由40~50%下降到2%,每套消毒锅节约原材料27%, 劳动效率由每班4人8具提高到30多具。 四、医用硅橡胶制品 1976年,在山东大学化学系杜作栋教授指导下,研制医用硅橡胶制品,开始采 用甲基乙稀基作原料。1978年生产出第一批产品,1981年投入批量生产。生产中经 白碳黑配方,挤出机挤出成型,然后再经过硫化过程而成。1983年,改进了远红外 硫化装置工艺和配方设计工艺,提高了产品质量。