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文章：一、临床药学研究室
资料库：青岛大学医学院附属医院志
章节：第二章 科研工作

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===== 原始正文（以下内容未经加工） =====
<p class="docx-p">(一)概述临床药学研究室成立于1999年3月。此前在药剂科已做了一些临床药学工作,如临床药师查房、不良反应监测、为肾移植患者进行药物浓度监测。1999年12月,国家食品药品监督管理局批准开始开展I期临床研究工作,制定并不断修订了药物临床研究的管理制度和 SOP共200余项,逐渐成为药学人才培养和科研为一体的重要的药学部门。由科主任(兼任临床药学研究室主任)负责开展全面工作,目前共有工作人员4人,其中正高级职称1人,副高级职称1人、中级职称2人。学历状况为硕士3人,本科学历1人。临床药学研究室以药学监护、药学信息服务、人才培养及其科研等为主要工作,常规开展临床用药咨询、不良反应监测、抗生素的合理应用、治疗药物检测、国家药品临床研究一期临床试验及药学科研及教学工作,为患者及其医护人员提供全面的药学服务。</p>
<p class="docx-p">(二)药剂科负责人任职情况1999年3月,主任孙伟,副主任马霖。</p>
<p class="docx-p">2007年3月至2008年,主任孙伟,副主任马霖、曹玉。</p>
<p class="docx-p">(三)科室组织和机构变动情况1999 年3 月,成立临床药学研究室。</p>
<p class="docx-p">1999 年 12 月,国家食品药品监督管理局批准开始开展I期临床研究工作。</p>
<p class="docx-p">(四)科室管理与业务发展1999 年制定了一些管理制度和药品临床研究的SOP并陆续进行了培训。</p>
<p class="docx-p">2004年重新制定了管理制度和相关的SOP200余项,并印刷了相关的药品研究管理• 409 •</p>
<p class="docx-p">跨越百年——青岛大学医学院附属医院志(1898—2008)文件并有针对性的培训。</p>
<p class="docx-p">2006年重新迎接了SFDA的I期临床研究工作检查。</p>
<p class="docx-p">到 2007 年底已指导(含合作)研究生5名,均已顺利毕业。</p>
<p class="docx-p">(五)科研与学术研究室负责人孙伟兼任中国药学会委员和省、市学会多名主委,承担省市课题多项,并有3项获奖。I期临床研究病房承担 SFDA 横向课题 12 项。</p>
<p class="docx-p">(六)论文与专著见药剂科史。</p>
<p class="docx-p">(七)仪器设备见药剂科史,并对每台仪器制定可操作性的 SOP。</p>
<p class="docx-p">(八)现有科室成员主任药师:孙伟;副主任药师:马霖;主管药师:曹玉、冷萍。</p>
===== 原始正文结束 =====