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五、GCP培训情况

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医院多次外派相关人员赴北京医大临床药理研究所、广州中山医大 GCP 中心、湖南医大临床药理中心、上海复旦大学华山医院 GCP中心、南京中医药大学附属医院 GCP中心等国家指定的培训中心以及山东省药监局组织的培训班进行学习、培训,逐步完善并提高了我院药品临床研究基地的管理水平,使其逐步正规化、规范化和科学化。

申请资格认定的专业科室的所有医护人员均接受过多次院内的GCP 培训,并且每个研究品种开始前均对参与研究者进行专门培训,包括GCP 培训和SOP 培训。

目前,全院有相关专业的68位医护人员参加过国家GCP 的培训,60余人接受过医院内的 GCP 培训。我们仍然将继续选送临床科室医师参加国家食品药品监督管理局组织的 GCP 培训。

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