山东地情档案 AI 原始文本 文章:四、管理制度与 SOP 资料库:青岛大学医学院附属医院志 章节:第十六章 药事管理 导航链接: 首页:https://shandong-chorography.org/ 根目录:https://shandong-chorography.org/toc.md 资料库:https://shandong-chorography.org/database/qingdao-affiliated-hospital/ 资料库目录:https://shandong-chorography.org/database/qingdao-affiliated-hospital/toc.md 章节:https://shandong-chorography.org/database/qingdao-affiliated-hospital/section/18/ 章节目录:https://shandong-chorography.org/database/qingdao-affiliated-hospital/section/18/toc.md 网页版本:https://shandong-chorography.org/database/qingdao-affiliated-hospital/section/18/article/232/ 本 TXT:https://shandong-chorography.org/database/qingdao-affiliated-hospital/section/18/article/232/index.txt ===== 原始正文(以下内容未经加工) =====

根据 GCP 的要求,我院先后制定并逐渐完善了22项药物临床试验管理制度、5项药物临床试验设计技术规范、19项药物临床试验标准操作规程、33 项仪器设备标准操作规程、14 项急救预案标准操作规程、13项I期临床实验室的标准操作规程;制定了防范和处理医疗中受试者损害及突发事件预案。各专业也根据GCP 的相关要求制定了标准操作规程。

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