四、管理制度与 SOP

根据 GCP 的要求,我院先后制定并逐渐完善了22项药物临床试验管理制度、5项药物临床试验设计技术规范、19项药物临床试验标准操作规程、33 项仪器设备标准操作规程､14 项急救预案标准操作规程、13项I期临床实验室的标准操作规程;制定了防范和处理医疗中受试者损害及突发事件预案。各专业也根据GCP 的相关要求制定了标准操作规程。

根据 GCP 的要求,我院先后制定并逐渐完善了22项药物临床试验管理制度、5项药物临床试验设计技术规范、19项药物临床试验标准操作规程、33 项仪器设备标准操作规程､14 项急救预案标准操作规程、13项I期临床实验室的标准操作规程;制定了防范和处理医疗中受试者损害及突发事件预案。各专业也根据GCP 的相关要求制定了标准操作规程。