自2001年开始,基地专业开始承担I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验,至今基地已经承担I期临床试验(生物利用度和生物等效性)12项、Ⅲ期临床试验52项、Ⅲ期临床试验8项、IV期临床试验3项。
自2006年开始,国家开始对近几年申请的新药临床试验进行大检查。我院药理基地自2006年起共迎接国家食品药品监督管理局以及各省市食品药品监督管理局20余次针对药品试验和医疗器械试验的专项检查和飞行检查,并均顺利通过。
三、业务发展情况
视图
自2001年开始,基地专业开始承担I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验,至今基地已经承担I期临床试验(生物利用度和生物等效性)12项、Ⅲ期临床试验52项、Ⅲ期临床试验8项、IV期临床试验3项。
自2006年开始,国家开始对近几年申请的新药临床试验进行大检查。我院药理基地自2006年起共迎接国家食品药品监督管理局以及各省市食品药品监督管理局20余次针对药品试验和医疗器械试验的专项检查和飞行检查,并均顺利通过。