山东地方志资料归档

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第一节 法制建设

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一、法规建设
1986—1990年,省卫生厅全面宣传《药品管理法》,开展普法活动和执法实践,全省各级不断完善药品管理制度,形成了较为完整的法规体系。
2002年10月,省药监局起草《山东省城乡个体医疗机构药品使用管理办法》,并与省人大法工委、省政府法制办进行研究讨论。2005年底,该项目列入省人大地方立法2006年确保项目。
2003—2004年,省药监局围绕《行政许可法》、国务院《全面推进依法行政实施纲要》等内容开展培训。在省、市、县建立药品管理规范性文件审核制度、行政处罚案件审核制度、重大案件集体讨论制度、行政处罚听政程序、行政执法公示制度、执法质量考评制度以及一系列针对执法行为过程的具体规范。
2005年,省药监局制定《关于进一步促进全省食品医药经济发展的意见》,编制《全省中药提高质量计划》。
二、依法行政
1989年,省卫生厅针对报验制度和开展有偿服务中出现的“以包代报”情况,组织相关人员学习《药品监管员守则》,加强职业道德教育,制订《山东省药品报验实施办法》,明确政策界限。
1990年,省卫生厅组织全省各地学习《行政诉讼法》,使执法人员明确义务与责任,提高执法水平。
1992年9月23日,卫生部颁布《药品监督管理行政处罚规定》,全省开展学习宣传贯彻落实,推进打假工作,全面提高药品监督工作的规范化和科学化。
“八五”时期,省医药局健全组织、完善制度,逐渐形成依法行政的网络体系。建立以党政主要领导任组长的法制工作小组,下设依法治理办公室、普法办公室和综合治理办公室三个兼职机构,各市(地)和企业也建立相应组织机构,省、市(地)、企业三级网络逐步完善。5年间组织培训班120期,培训6000人次,代省政府起草印发《山东省中药材市场管理办法》等6个文件,制定《山东省药品生产企业合格证的考核细则》等4个实施细则,下发14个内部法规性通知,依法加强行业管理,保障全行业改革开放、经济发展的顺利进行。
2002年3月,省药监局印发《关于在体制改革期间加强基层药品监督执法工作的通知》,对过渡时期药监部门如何主动与当地卫生行政部门搞好执法过渡衔接作出明确规定。4月,在调研论证的基础上,制定印发《关于贯彻山东省依法行政第三个五年规划(2001—2005)的实施意见》,这是全系统最早的关于推进依法行政的规范性文件。同年,组织开展本系统第一次执法检查,重点检查法律学习与制度建设、规范行政执法行为、行政执法监督、药品监管主要成效等内容,在市药监局自查的基础上,省药监局组织抽查,并将各地执法检查情况予以通报。
2003年,省药监局将当年确定为“规范执法年”,以全面开展规范执法活动为载体,强化药品监管法制建设,使全省药品监管工作走向依法决策、依法管理、依法运作的轨道,为建立全省统一、高效、权威的药品监督管理体制奠定基础。
2004年,省食药监局在全系统开展行政执法规范化建设试点工作,在各地积极准备的基础上,经过充分酝酿,认真筛选,确定青岛、淄博、潍坊、东营、莱芜、章丘、诸城、东平、平邑、东明、邹平、广饶、荣成、文登、五莲、滕州、黄岛等17个市、县药监局为试点单位。
2005年,省食药监局组织全省行政执法规范化建设考评工作,组织五个检查考评小组对县级食药监局行政执法规范化建设情况进行抽查,考评组采取现场抽查执法案卷、当场打分,召开相对人座谈会调查了解有关情况,随机抽取执法人员进行笔试等形式进行全面考察。
三、法规宣传
1986年,结合纪念《药品管理法》实施1周年,全省继续利用广播、电视、报刊及开展各类培训班学习、宣传、贯彻管理法。
1990年,结合纪念《药品管理法》实施5周年,省卫生厅在《山东卫生报》举办药品管理知识竞赛,推动全省普法活动不断深入,提高群众依法管药的参与意识和自我保护能力。
1991年,省卫生厅授予济南市卫生局药政处等35个单位“山东省执行《药品管理法》先进集体”称号,授予韩明乾等169人为“山东省执行《药品管理法》先进工作者”称号。
1995年,省卫生厅在济南召开《药品管理法》实施10周年总结纪念会。
2001年5月19日,全省各级药监局在辖区内组织《药品管理法》宣传日活动,主会场设在济南泉城广场,由省药监局与济南市药监局联合组织。6月,组织开展以“《药品管理法》关爱人民健康”为主题的药师周宣传活动。9月,举办“齐鲁制药杯”药品管理法知识竞赛电视大奖赛,知识竞赛视频资料在12月1日新修订的《药品管理法》实施之日和次日分两次在山东电视台播出。
2002年9月,省药监局制定学习宣传贯彻《药品管理法实施条例》工作安排意见,要求各地抓好条例学习、施行准备、培训宣传以及具体贯彻执行工作。
2003年11月,省药监局组织“潍坊海王杯 我与规范执法”演讲比赛,在山东电视台公共频道播出,优秀演讲资料汇编及节目光盘分发全系统学习。
2004年初,省药监局创刊《齐鲁药事》,在原《山东医药工业》(隶属于山东省医药工业研究所,1982年创刊)杂志的基础上,重新设计策划封面、版式和刊物的定位,将2003年9月创刊的《食品药品监管信息·法制专刊》相关内容并入,重点宣传最新法规、监管及科技信息。2004年4月,正式出刊第一期,时任国家食品药品监督管理局党组副书记、副局长邵明立为《齐鲁药事》创刊题写“立足山东,服务全国,走向世界”的贺词。杂志主要栏目是政策法规、公告通报、工作研究、以案说法、药品检验、医院药学、综述、医药工业、药物不良反应、国外药讯、新药介绍、简讯等。