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第二节 医用材料

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一、放射用品
1984年12月—1986年9月,山东千佛山医院研制完成X线阈值摄影及阈值摄影换算尺。该尺的研制为国内首创,旨在提高X线摄影质量。依据人眼允许模糊度和ICRP防护规定,将焦距始终控制在最佳阈位,保证最佳成像和最低曝光;研究出X线阈值摄影的方法,进而将此规律以计算出的方法体现出来,一改传统仅凭经验决定距离的做法。临床应用表明:X线摄影质量明显提高,曝光量减少,延长X线使用寿命。1987年获省科技进步二等奖。
  1984年12月—1986年9月,山东千佛山医院研制完成X线摄影条件换算尺。根据X线投照条件对X线成像质量的影响,研究出该尺,科学地替代了凭经验和传统的曝光条件计算法。除具有同类产品功能外,还增添两项功能,改变了传统对最佳曝光条件的复杂换算,计算准确、应用方便。1987年获省科技进步二等奖。
  2001年12月—2003年6月,省医科院放射医学研究所完成介入放射学保护产品的研究与开发,针对放射学发展中存在的问题,开发研制了适用于各种X线机的系列介入防护产品。防护性能良好、实用性强。根据设备分别设计不同的防护产品,符合医疗机构的实际需要,性价比优于国外同类产品。产品在山东、河北、河南等地推广应用,较好地解决了介入放射学防护的难题。2004年获省科技进步二等奖。
  二、注射用材料
1986年9月—1989年12月,山东新华医疗器械厂研制完成一次性使用无菌注射针。本研究攻克了不锈钢带自动卷管、微孔等离子熔炼减径缩壁、五连伸线、聚晶模与氮化硅游动芯棒系数的匹配,自动开刃、电解处理、塑注成型、配色极化、粘接灭菌等关键工艺;研制的144腔针座和96腔护套模具属国内首创,可替代进口。1990年获省科技进步二等奖。
  1988年9月—1989年10月,山东新华医疗器械厂研制完成一次性注射针基座、护套高腔数模具,提出最大注塑量与模具型腔的关系、塑化量与模具型腔数的匹配、相关流道、注口和型腔坐标的分布,解决了流道L/T的选择及其截面与浇口流速、成型时间、合模压力、时间等技术关键问题,保证了高收缩率聚丙烯医用塑件的精度。1990年获省科技进步二等奖。
  1990年11月—1993年3月,山东新华医疗器械厂完成一次性使用无菌注射器引进生产线国产化技术改造,对引进生产线进行技术改造、消化吸收、创新完成,其中重大攻关项目11个、技改项目20多个,全部实现国产化。1994年获省科技进步二等奖。
  三、外科手术材料
1987—1990年,泰安市中心医院、泰山科学院完成医用水射流刀的研制及临床应用,利用高压水射流切除肝、脾、肾、肺、脑等脏器病变组织。该研制成果属国内首创。采取了超限控制和压力调节等措施,能较好地控制水射流刀的压力;切除病灶的同时,能保留大部分血管等网状结构(保证大于0.2mm以上的血管等网状结构组织不断),实行电凝结扎,手术时间短;具有手术失血量少、组织损伤小等优点。1991年获省科技进步二等奖和国家发明三等奖。
  1990年12月—1992年12月,莱阳卫生学校完成肝脏吸切器的研制及其临床研究,利用负压吸引力,通过口径适宜的吸切器头径向孔对病灶产生吸切效应,实现“以吸代切”,同步吸除渗血,使血管、肝管迅速充分显露,便于快速钳夹、切断和结扎。“肝脏吸切器”的发明、所提出的“吸切力”说和“吸切法”断肝术,填补了有关医学领域的空白。1994年获省科技进步二等奖。
  1998年11月—2000年12月,省立医院完成记忆镍钛合金支架治疗气道狭窄的临床推广应用研究,支架系自行研制,经纤维支气管镜引导,无创性地介入气道,治疗各种疾患所致气道狭窄。术后即刻缓解患者的呼吸困难症状,无不良反应和并发症。临床治疗42例,有效率100%,方法简便、安全、无创、痛苦小。支架获国家专利,2001年获省科技进步二等奖。
  四、计生材料
1995年2月—1999年11月,山东省计划生育药具器械开发公司研制完成元宫型宫内节育器及放置器,依子宫形态和子宫动力学原理而设计,放置器系辅助器械。放置时无需扩张宫颈、具有自动固索节育器的功能,无需手接触节育器即可完成操作;可根据子宫倾曲度适宜调节放置器曲度,避免子宫穿孔。节育器性能稳定、不老化、不变质,可在体内长期放置;不刺激子宫、无损伤、不移位、不脱落,副作用小,安全可靠。2000年获省科技进步二等奖。
  五、基因探针和芯片
1989—1990年,山东省寄生虫病防治研究所完成恶性疟原虫基因文库构建及疟原虫特异质粒DNA探针的研究,将恶性疟原虫FCCI/HN株的基因和质料DNA体外重组后,导入大肠杆菌中,建成基因文库,根据需要随时提取制成探针。该探针仅与恶性疟原虫发生特异反应,检测疟原虫的灵敏度为0.001%原虫血症,与镜检诊断符合率为100%,证明基因探针有应用价值。1992年获省科技进步二等奖。
  2001年1月—2004年12月,省医科院完成系列新型生物芯片的研制。该院率先组建生物芯片实验室,建立cDNA玻璃芯片、寡核苷酸玻璃及膜芯片的芯片制备、杂交条件、探针设计等技术平台及蛋白芯片技术平台;研发了肿瘤转移相关cDNA芯片、细菌分类分型芯片、乙型肝炎突变和分型芯片、性传播疾病模芯片、HIV/HCV膜蛋白芯片试剂盒等。获5项发明或实用新型专利、1个新药证书,两篇论文被SCI收录。2005年获省科技进步一等奖。
  六、假肢
1987年5月—1989年8月,山东省假肢工厂研制完成万向踝关节,主要用于小腿假肢。踝关节设计采用关节轴承,在额状面设轴代偿踝关节,满足假肢踝关节踝跖屈10°、背屈50°运动功能要求,具有重量较轻、外形尺寸小、标准化程度高等特点。经50万次动态循环试验,关节强度和使用寿命满足设计要求。1990年获省科技进步二等奖。
  七、病毒防护材料
2003年3—5月,山东科特乐股份有限公司研制完成抗病毒医用一次性生物防护服,面料内层为0.015毫米厚度的热塑性聚氨酯(TPU)薄膜,外层为45克的无纺布。TPU薄膜采用熔融螺旋挤压技术,在线浆点式复合工艺;复合面料加工过程中加入阻燃剂、抗静电剂,并经拒水、拒油处理。该防护服具有抗病毒、抗菌、透湿排汗、可降解等特点。2004年获省科技进步二等奖。
  八、其他材料
1987年3月—2000年5月,山东省千佛山医院完成山东猪主动脉瓣心脏瓣膜(SZ)及牛心包心脏瓣膜(SN)的研制和临床应用,改进了瓣架的设计和生物材料缝制工艺等;创立了复合鞣制方法处理生物瓣,预防钙化较好,提高生物组织的强度和柔性,延长生物瓣的使用寿命。临床应用136例,术后10年瓣膜完好率71.93%。2002年获省科技进步二等奖。
  1998年3月—2000年10月,山东梁山三利树脂有限公司研制完成医用高分子记忆性材料,主要成分为聚氨酯,系高分子材料,具有形状记忆功能。选择在低温下合成的过渡金属复合催化剂(自行研制的独特配方)参加反应,缩短反应时间,提高酯化产率;采用电子束辐射工艺,无需添加剂,短时间内可得到很大的辐射剂量,常温下可进行电离辐射交联,成本低、节省能源、无污染。2002年获山东省技术发明三等奖。