一、片剂
1984年7月—1986年9月，青岛黄海制药厂完成硝酸异山梨酯缓释片工业化研究，消心痛缓释片实现了工业化生产。将硝酸异山梨酯包容在海藻酸钠胶体内，加入促释剂和阻释剂制成片剂，实现在消化道内定时、定量释放药物。临床验证128例，疗效好、副作用小，适于预防夜间心脏突发病患者。1988年获省科技进步二等奖。
1986年6月—1989年11月，潍坊制药二厂研制完成盐酸安非拉酮（盐酸二乙胺苯酮）及片剂。该制备以苯丙酮为原料，经溴化、胺化和成盐而制，加入诱导剂解决了溴化反应中冲料问题；胺化反应中以甲苯代替苯，减少毒性；简化操作，减少溴代苯丙酮的刺激性气味挥发，总收率和药物稳定性提高，疗效和质量得到保证。获新药证书，治疗单纯性肥胖有特效，适用于伴有冠心病、高血压和糖尿病的单纯性肥胖者。1993年获省科技进步二等奖。
1987—1996年，山东省医药工业研究所、山东新华制药股份有限公司完成长效抗高血压新药尼索地平原料及制剂的研究开发，是国家二类新药，治疗高血压及心绞痛、缺血性心脏病、慢性高血压及高血压合并糖尿病的治疗。具有原料易得、操作简便易行、生产成本低、附加值高等优点；通过改进合成工艺，原料合成总收率76%；釆用固体分散新技术，解决了人体吸收差、生物利用度低的问题，可替代进口。2003年获省科技进步一等奖。
1993年1月—1999年1月，鲁南制药股份有限公司研制完成单硝酸异山梨酯缓释片。本品系硝酸类的抗心绞痛用药，在预防冠心病、心绞痛方面优于消心痛和硝酸甘油。制剂工艺中加入HPMC-15M、HPMC-4M等缓释剂，使药物在体内稳定释放；将微晶纤维素、PVP加入原辅料，解决了单硝酸异山利酯缓释片的析晶问题，产品质量提高。2003年获省科技进步二1993年3月—1997年7月，齐鲁制药厂完成盐酸特比萘芬原料及制剂的研制。本品改进了炔烃合成工艺，采用催化剂改变加料方法等；萘甲胺合成中采用独特方法除去未反应的萘，产品纯度提高；用格氏反应代替丁基锂，成本降低，危险减少，利于工业化生产；制定了产品质量标准和制剂处方工艺，完成稳定性试验；设计安装了中试和生产设备，一次投料成功；优化工艺中某些操作，成品质量和合成收率进一步稳定和提高。1998年获省科技进步一等奖。
1993年5月—1995年1月，省医药工业研究所、山东鲁南制药厂完成“复方氯唑沙宗片”的研制，以适当剂量的羧甲基淀粉钠作为快速崩解剂和3%HPMC为粘合剂，既保证片剂成型质量，又解决了迅速崩解加快药物溶出问题；以等度洗脱代替梯度洗脱谓之洗脱方式，节省分析时间，此标准被卫生部采用；确定了分解产物测试方法，产品质量稳定；证实了本品与扑热息痛的协同作用。本品对软组织扭挫伤、梨状肌综合症、颈椎病、肩周炎，退行性病变和风湿性疼痛等总有效率为95.05%，为单方氯哇沙宗片换代产品。1997年获省科技进步二等奖。
1997年12月—2003年2月，山东省生物药物研究院和山东省正大福瑞达制药有限公司完成环戊硫酮原料及片剂的研究与开发。该片剂系国家西药四类新药，可显著促进唾液腺分泌，治疗口干症。机理是提高蕈毒碱受体数目，增加唾液腺分泌量。药动力学表明，该药物吸收快，生物利用度高。临床应用表明，ANTT促进唾液腺分泌效果明显，服用数天即见疗效，主客观症状均明显改善，总有效率达90%以上。2004年获省科技进步二等奖。
二、胶囊剂
1993年4月—1997年4月，省医药工业研究所、齐鲁制药厂完成阿奇霉素及胶囊剂的研究，首创大孔径离子交换树脂吸附技术取代文献中的硅胶柱层析技术进行分离纯化，攻克了不能大规模连续生产的技术难题；设计红霉肟、亚胺醚合成工艺与还原物合成工艺，省去萃取分离与硅胶柱层析分离步骤；成功制得阿奇霉素非二水合物。2000年获省科技进步一等奖。
1996年10月—1998年10月，临沂医学专科学校完成安体维康抗乙肝病毒临床和实验研究，分离提取车叶草甙、黄芩甙、磺化聚糖、蒽醌甙等中药乙肝病毒和艾滋病毒成分，制成安体维康胶囊（ATVC），组方合理。各类试验表明，ATVC在人体内外均有明显抗HBV作用，且毒性小，为治疗乙肝的有效药物；ATVC有诱导肝癌细胞凋亡和抗艾滋病毒作用，对HIV-1（人类免疫缺陷病毒1型）复制的抑制率达86.95%，治疗指数为6。2001年获省科技进步二等奖。
1997年1月—2003年9月，省医药工业研究所、山东淄博新达制药有限公司完成降糖新药盐酸吡格列酮胶囊的研究。本品原系日本研制的降糖新药，为胰岛素增敏剂。确定其处方及工艺后，制定出质量标准，在各种影响因素试验和室温下，留样两年质量指标基本不变；处方工艺釆用微粉化技术降低药物粒径，显著改善难溶性药物的溶解性；赋形剂选用磷酸氢钙和淀粉，崩解时间缩短4~6分钟，30分钟的溶出度高于90%。小试、生产放大实验证明，处方和工艺重现性良好，适合工业化生产。获国家新药西药一类证书和生产文号，2005年获省科技进步二等奖。
1999年1月—2003年12月，青岛大学完成葡多酚抗氧化制药及GPC珍生胶囊研发。本品的生产GPC质量达到国外同类产品水平，研制的保健品获国家批准证书。探讨了GPC抗氧化和辐射损伤作用及在肿瘤放疗中的应用，具有重要的学术价值；在整体、细胞、分子等不同水平上，证实GPC具有良好的抗氧化、抗辐射损伤作用，与肿瘤放射治疗联合应用，可产生明显的协同增效作用。2004年获省科技进步二等奖。
三、注射剂
1986—1989年，青岛第二制药厂完成新药小诺霉素的研究。本品系在国内诱变筛选庆大霉素菌种所得突变株（1982年江苏省获得一株）基础上，经纯化复壮、诱变等得到发酵单位在1200r/ml的新菌株，有效组份在5.5︰4.5以上；在层析工艺设计中利用6’-碳原子上的一个CH3不同点，采用大孔树脂，不同梯度层析，效果良好，周期短，分离收率高；工艺成熟稳定。1995年获省科技进步二等奖。
1987年1月—1994年7月，省医药工业研究所完成血管扩张药单硝酸异山梨酯的研究，设计出混酸硝化异山梨醇水溶中分离出主要副产物、进一步成盐纯化的新工艺，采用新配比提高了收率，降低消耗，解决了硝化反应主副产物难以分离的技术难题；设计出合理的制剂工艺，产品稳定性提高。获国家西药第四类新药证书及生产文号，疗效、质量水平与进口样品一致。
1996年获省科技进步一等奖。
1987年11月—1993年1月，山东省商业科技研究所等单位完成玻璃酸钠注射液的研制。本品以雄鸡冠为原料，经生化分离技术，制备出适于临床应用的高纯度玻璃酸钠制剂。采用微孔滤膜过滤除菌，避免玻璃酸钠发生降解；采用CPC分级沉淀法，缩短生产周期近一半，提高产品纯度；制剂上采用一步到位法，既提高收率又防止微生物污染。1994年获省科技进步二等奖，1995年获国家科技进步三等奖。
1988年9月—1995年6月，山东新华制药股份有限公司研制完成尼莫地平注射液，完成了处方工艺、质量、稳定性考察、药理和毒理、临床研究等。处方工艺解决了化学稳定性及脑血管疾病临床大输液中析晶快的问题。本品获国家新药证书和批准文号，1998年获省科技进步二等奖。
1989年3月—1992年11月，齐鲁制药厂完成氨力农及注射用氨力农的研究。本品主治充血性心力衰竭、肺心病，对高血压、心绞痛有一定疗效。采用冻干法工艺设计，以两次充氮法解决其在水溶液中易氧化问题。工艺路线简单，反应条件温和，安全系数大，质量稳定，无污染等。其注射剂获国家新药证书，并被列入《国家基本药物》（1992年版）。1994年获省科技进步二等奖。
1990年5月—1992年5月，山东新华制药厂研制完成头孢拉定。本研究开展之前，其原料药生产在国内尚属空白。中试采用混醉法无水酸化等技术，改进酰化、水解、结晶等工艺条件，其设备、原料系国产或自制，总收率80%以上。经药效学、毒理学研究、临床验证和结构确证，证明纯度、稳定性、疗效安全性与国外对照品数据相符。1995年获省科技进步二等奖。
1990—1995年，山东新华制药股份有限公司研制完成克林霉素磷酸酯及注射液。本品用于治疗敏感菌引起的各种感染性疾病，尤其是厌氧菌引起的各种感染性疾病，疗效较好。在合成工艺方面有较大创新，完成工艺、质量、药理、毒理、临床研究、工业化生产等。原料药及注射剂产品达到国际标准，获国家新药证书和生产批准文。1999年获省科技进步二等奖。
1992年2月—1995年11月，省商业科技研究所、省生化药品研究所完成缩瞳药卡米可林及其制剂的研制。本品根据人眼房水的组成，用氯化钠、醋酸钠、氯化钾、枸橼酸钠、氯化钙、氯化镁等调节渗透压，减少对眼组织的刺激，具有抗胆碱酯酶作用，维持缩瞳时间较长，满足人工晶体植入、白内障摘除、角膜移植等手术需要。已通过原料药合成、改进制剂配方，亦经理化分析、质量标准、稳定性、药理、毒理、药效及临床试验，并获国家四类新药证书及生产批准文号。1996年获省科技进步二等奖。
1993年3月—1996年12月，青岛第二制药厂完成硫酸奈替米星的研究。本品系氨基糖甙类换代药品，治疗危急病人（尤其是败血症和与恶性肿瘤有关的免疫功能下降者）外科手术感染、儿科细菌感染有氨基糖贰类指症的首选药物。菌种保藏选育技术简便、效果理想，发酵配方与工艺控制条件调整到理想状态，合成工艺（尤其第二步）令收率达到国外先进水平，研制出收率高、成本低、周期短的分离、提纯工艺。1997年获省科技进步一等奖，1998年获国家科技进步三等奖。
1996年1月—2000年12月，山东省生物药物研究院、山东正大福瑞达制药有限公司等单位完成发酵生产透明质酸药物开发。本品之HA发酵产率从3.0g/L提高到5.5g/L；成功开发HA药用原料和药用辅料，建立两条原料和辅料生产线；开发出关节腔内注射用透明质酸注射液，获国家二加五类新药证书，投产上市；开发出防手术粘连透明质酸注射液，投产上市；开发和改进润舒（氯霉素滴眼液、消炎药）、润洁（维生素C、E等，眼部营养，缓解视疲劳）、真瑞（硝酸毛果芸香碱滴眼液、降眼压药）；开发了圣剑洁康露、消毒洗手液等，用于外科手术消毒、医护人员和病人皮肤消毒。2002年获省科技进步二等奖。
2000年11月—2003年3月，山东罗欣药业股份有限公司研制完成注射用加替沙星。注射用加替沙星冻干粉在生产工艺上进行了创新，在临床应用中与小针、大输液相比易溶，且对光、冷、热均稳定，便于运输、贮藏。本品临床用于治疗呼吸系统、泌尿系统和妇科等细菌感染性疾病，取得国家生产批准文号。2005年获省科技进步二等奖。
2003年12月，山东瑞阳制药有限公司研制完成注射用美洛西林钠舒巴坦钠。本品为国家三类新药，系药物活性较强的抗菌素类药物。特点是在胸腹腔液中浓度甚高，亦可穿透至心脏瓣膜及前列腺组织，在脑脊液中也可达到有效治疗浓度。美洛西林钠与舒巴坦在体内的分布极为相似，联合治疗胸腹腔感染、脑膜炎及泌尿生殖系统感染，具有明显优势，二者不存在配伍禁忌。开发为复合制剂，是一种极具前景的抗感染药物。2004年获省科技进步二等奖。
四、粉剂
1983—1989年，山医大、山东齐鲁制药厂研制完成抗癌新药“卡铂”。临床应用341例，单药缓解率41%，有效率56%，对睾丸肿瘤、卵巢癌、头颈部鳞癌疗效较好，缓解率分别为75%，56%、63%；对小细胞肺癌、非何杰金淋巴瘤疗效较好；对肺鳞癌、肺腺癌和乳腺癌有一定疗效。与其他药物联合使用，如小细胞肺癌缓解率，缓解率由单药组的37%提高到73%，卵巢癌缓解率由单药组的56%提高到60%，无交叉抗药性；毒副作用轻微，无肾毒性和高频失听现象，胃肠道反应轻，无需水化利尿。获国家新药证书和新药生产申请批件。1990年获省科技进步一等奖，1991年获国家科技进步三等奖。
1998年1月—2003年5月，山东省生物药物研究院、山东福瑞达生物化工有限公司等单位完成盐酸布替萘芬及其制剂的研究与开发。本品主治浅表真菌感染引起的手足癣、体股癣、花斑癣。原料制备工艺合成路线以价廉易得的萘为起始原料，通过三步反应合成，成本较低；首次使用相转移催化剂，使反应条件更加温和，收率提高到86.5%；首次以NaOH水溶液为缚酸剂兼反应溶剂，避免环境污染，降低成本；通过优化处方，使产品均匀、细腻、涂展舒适、稳定性好；将不溶水性原料制成水性基质凝胶剂，产品无色透明、稳定、不污染衣着，属较新剂型。2005年获省科技进步一等奖。
1999年5月—2001年1月，鲁南制药股份有限公司研制完成枸橼酸莫沙必利。本品系国家二类新药，西沙必利的替代产品，主治功能性消化不良，且伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀等症状。试验设计合理，治疗功能性消化不良总有效率74.36%。完成其制剂标准、稳定性研究，制剂成品率98%以上。2002年获省科技进步二等奖，2003年获国家科技进步二等奖。
五、口服液
1994年6月—1995年12月，山东鲁北制药厂研制完成海洋贝类活性物质MNA，采用先进生物提取工艺，从海洋生物文蛤中提取制备了文蛤核酸（MNA），含量高、收率稳定，适于工业化批量生产，且污染少，易处理。经药效、药理、毒理学试验证明，该产品具有明显的升白、抑制肿瘤等生物活性；临床验证表明MNA对化疗造成的白细胞下降有显著的升高作用。本研究首次证明了MNA的升白作用。1996年获省科技进步二等奖。
六、滴眼液
1993年6月—2002年12月，山东省生物药物研究院、山东正大福瑞达制药有限公司完成含有玻璃酸钠的滴眼液及其制作方法研究，独创HA眼部给药传输系统，明显提高药物的生物利用度，减少毒副作用。HA具有良好润滑和保湿型，缓解眼部干、涩、痒、疼等症状；将阳离子表面活性剂与HA配伍，解决了聚阴离子HA与之产生沉淀的难题，成功地将多种药物加入该系统；采用独特灭菌工艺，避免了HA高温降解。HA眼部给药传输系统获两项发明专利，2003年获山东省技术发明二等奖。
1996年1月—1998年12月，省生物药物研究所（后更名为山东省生物药物研究院）、山东正大福瑞达制药有限公司等单位完成玻璃酸钠及其药物制剂的研究开发，在国内率先采用生物发酵法生产HA，质量达欧洲药典标准；在国际上独创HA眼部给药传递系统，攻克了滴眼液黏度不稳的难关；开发了系列产品，提高药物生物利用度，减少毒副作用，获两项发明专利；在国际上独创治疗烧、烫伤和术后防粘连的粉剂、含HA的外用和消毒产品，获3项发明专利；在国内率先制备出低分子HA、交联及其与药物的衍生物和纳米微球。1999年获省科技进步二等奖，2004年获国家科技进步二等奖。
第四节 西药制药
一、片剂
1984年7月—1986年9月，青岛黄海制药厂完成硝酸异山梨酯缓释片工业化研究，消心痛缓释片实现了工业化生产。将硝酸异山梨酯包容在海藻酸钠胶体内，加入促释剂和阻释剂制成片剂，实现在消化道内定时、定量释放药物。临床验证128例，疗效好、副作用小，适于预防夜间心脏突发病患者。1988年获省科技进步二等奖。
1986年6月—1989年11月，潍坊制药二厂研制完成盐酸安非拉酮（盐酸二乙胺苯酮）及片剂。该制备以苯丙酮为原料，经溴化、胺化和成盐而制，加入诱导剂解决了溴化反应中冲料问题；胺化反应中以甲苯代替苯，减少毒性；简化操作，减少溴代苯丙酮的刺激性气味挥发，总收率和药物稳定性提高，疗效和质量得到保证。获新药证书，治疗单纯性肥胖有特效，适用于伴有冠心病、高血压和糖尿病的单纯性肥胖者。1993年获省科技进步二等奖。
1987—1996年，山东省医药工业研究所、山东新华制药股份有限公司完成长效抗高血压新药尼索地平原料及制剂的研究开发，是国家二类新药，治疗高血压及心绞痛、缺血性心脏病、慢性高血压及高血压合并糖尿病的治疗。具有原料易得、操作简便易行、生产成本低、附加值高等优点；通过改进合成工艺，原料合成总收率76%；釆用固体分散新技术，解决了人体吸收差、生物利用度低的问题，可替代进口。2003年获省科技进步一等奖。
1993年1月—1999年1月，鲁南制药股份有限公司研制完成单硝酸异山梨酯缓释片。本品系硝酸类的抗心绞痛用药，在预防冠心病、心绞痛方面优于消心痛和硝酸甘油。制剂工艺中加入HPMC-15M、HPMC-4M等缓释剂，使药物在体内稳定释放；将微晶纤维素、PVP加入原辅料，解决了单硝酸异山利酯缓释片的析晶问题，产品质量提高。2003年获省科技进步二1993年3月—1997年7月，齐鲁制药厂完成盐酸特比萘芬原料及制剂的研制。本品改进了炔烃合成工艺，采用催化剂改变加料方法等；萘甲胺合成中采用独特方法除去未反应的萘，产品纯度提高；用格氏反应代替丁基锂，成本降低，危险减少，利于工业化生产；制定了产品质量标准和制剂处方工艺，完成稳定性试验；设计安装了中试和生产设备，一次投料成功；优化工艺中某些操作，成品质量和合成收率进一步稳定和提高。1998年获省科技进步一等奖。
1993年5月—1995年1月，省医药工业研究所、山东鲁南制药厂完成“复方氯唑沙宗片”的研制，以适当剂量的羧甲基淀粉钠作为快速崩解剂和3%HPMC为粘合剂，既保证片剂成型质量，又解决了迅速崩解加快药物溶出问题；以等度洗脱代替梯度洗脱谓之洗脱方式，节省分析时间，此标准被卫生部采用；确定了分解产物测试方法，产品质量稳定；证实了本品与扑热息痛的协同作用。本品对软组织扭挫伤、梨状肌综合症、颈椎病、肩周炎，退行性病变和风湿性疼痛等总有效率为95.05%，为单方氯哇沙宗片换代产品。1997年获省科技进步二等奖。
1997年12月—2003年2月，山东省生物药物研究院和山东省正大福瑞达制药有限公司完成环戊硫酮原料及片剂的研究与开发。该片剂系国家西药四类新药，可显著促进唾液腺分泌，治疗口干症。机理是提高蕈毒碱受体数目，增加唾液腺分泌量。药动力学表明，该药物吸收快，生物利用度高。临床应用表明，ANTT促进唾液腺分泌效果明显，服用数天即见疗效，主客观症状均明显改善，总有效率达90%以上。2004年获省科技进步二等奖。
二、胶囊剂
1993年4月—1997年4月，省医药工业研究所、齐鲁制药厂完成阿奇霉素及胶囊剂的研究，首创大孔径离子交换树脂吸附技术取代文献中的硅胶柱层析技术进行分离纯化，攻克了不能大规模连续生产的技术难题；设计红霉肟、亚胺醚合成工艺与还原物合成工艺，省去萃取分离与硅胶柱层析分离步骤；成功制得阿奇霉素非二水合物。2000年获省科技进步一等奖。
1996年10月—1998年10月，临沂医学专科学校完成安体维康抗乙肝病毒临床和实验研究，分离提取车叶草甙、黄芩甙、磺化聚糖、蒽醌甙等中药乙肝病毒和艾滋病毒成分，制成安体维康胶囊（ATVC），组方合理。各类试验表明，ATVC在人体内外均有明显抗HBV作用，且毒性小，为治疗乙肝的有效药物；ATVC有诱导肝癌细胞凋亡和抗艾滋病毒作用，对HIV-1（人类免疫缺陷病毒1型）复制的抑制率达86.95%，治疗指数为6。2001年获省科技进步二等奖。
1997年1月—2003年9月，省医药工业研究所、山东淄博新达制药有限公司完成降糖新药盐酸吡格列酮胶囊的研究。本品原系日本研制的降糖新药，为胰岛素增敏剂。确定其处方及工艺后，制定出质量标准，在各种影响因素试验和室温下，留样两年质量指标基本不变；处方工艺釆用微粉化技术降低药物粒径，显著改善难溶性药物的溶解性；赋形剂选用磷酸氢钙和淀粉，崩解时间缩短4~6分钟，30分钟的溶出度高于90%。小试、生产放大实验证明，处方和工艺重现性良好，适合工业化生产。获国家新药西药一类证书和生产文号，2005年获省科技进步二等奖。
1999年1月—2003年12月，青岛大学完成葡多酚抗氧化制药及GPC珍生胶囊研发。本品的生产GPC质量达到国外同类产品水平，研制的保健品获国家批准证书。探讨了GPC抗氧化和辐射损伤作用及在肿瘤放疗中的应用，具有重要的学术价值；在整体、细胞、分子等不同水平上，证实GPC具有良好的抗氧化、抗辐射损伤作用，与肿瘤放射治疗联合应用，可产生明显的协同增效作用。2004年获省科技进步二等奖。
三、注射剂
1986—1989年，青岛第二制药厂完成新药小诺霉素的研究。本品系在国内诱变筛选庆大霉素菌种所得突变株（1982年江苏省获得一株）基础上，经纯化复壮、诱变等得到发酵单位在1200r/ml的新菌株，有效组份在5.5︰4.5以上；在层析工艺设计中利用6’-碳原子上的一个CH3不同点，采用大孔树脂，不同梯度层析，效果良好，周期短，分离收率高；工艺成熟稳定。1995年获省科技进步二等奖。
1987年1月—1994年7月，省医药工业研究所完成血管扩张药单硝酸异山梨酯的研究，设计出混酸硝化异山梨醇水溶中分离出主要副产物、进一步成盐纯化的新工艺，采用新配比提高了收率，降低消耗，解决了硝化反应主副产物难以分离的技术难题；设计出合理的制剂工艺，产品稳定性提高。获国家西药第四类新药证书及生产文号，疗效、质量水平与进口样品一致。
1996年获省科技进步一等奖。
1987年11月—1993年1月，山东省商业科技研究所等单位完成玻璃酸钠注射液的研制。本品以雄鸡冠为原料，经生化分离技术，制备出适于临床应用的高纯度玻璃酸钠制剂。采用微孔滤膜过滤除菌，避免玻璃酸钠发生降解；采用CPC分级沉淀法，缩短生产周期近一半，提高产品纯度；制剂上采用一步到位法，既提高收率又防止微生物污染。1994年获省科技进步二等奖，1995年获国家科技进步三等奖。
1988年9月—1995年6月，山东新华制药股份有限公司研制完成尼莫地平注射液，完成了处方工艺、质量、稳定性考察、药理和毒理、临床研究等。处方工艺解决了化学稳定性及脑血管疾病临床大输液中析晶快的问题。本品获国家新药证书和批准文号，1998年获省科技进步二等奖。
1989年3月—1992年11月，齐鲁制药厂完成氨力农及注射用氨力农的研究。本品主治充血性心力衰竭、肺心病，对高血压、心绞痛有一定疗效。采用冻干法工艺设计，以两次充氮法解决其在水溶液中易氧化问题。工艺路线简单，反应条件温和，安全系数大，质量稳定，无污染等。其注射剂获国家新药证书，并被列入《国家基本药物》（1992年版）。1994年获省科技进步二等奖。
1990年5月—1992年5月，山东新华制药厂研制完成头孢拉定。本研究开展之前，其原料药生产在国内尚属空白。中试采用混醉法无水酸化等技术，改进酰化、水解、结晶等工艺条件，其设备、原料系国产或自制，总收率80%以上。经药效学、毒理学研究、临床验证和结构确证，证明纯度、稳定性、疗效安全性与国外对照品数据相符。1995年获省科技进步二等奖。
1990—1995年，山东新华制药股份有限公司研制完成克林霉素磷酸酯及注射液。本品用于治疗敏感菌引起的各种感染性疾病，尤其是厌氧菌引起的各种感染性疾病，疗效较好。在合成工艺方面有较大创新，完成工艺、质量、药理、毒理、临床研究、工业化生产等。原料药及注射剂产品达到国际标准，获国家新药证书和生产批准文。1999年获省科技进步二等奖。
1992年2月—1995年11月，省商业科技研究所、省生化药品研究所完成缩瞳药卡米可林及其制剂的研制。本品根据人眼房水的组成，用氯化钠、醋酸钠、氯化钾、枸橼酸钠、氯化钙、氯化镁等调节渗透压，减少对眼组织的刺激，具有抗胆碱酯酶作用，维持缩瞳时间较长，满足人工晶体植入、白内障摘除、角膜移植等手术需要。已通过原料药合成、改进制剂配方，亦经理化分析、质量标准、稳定性、药理、毒理、药效及临床试验，并获国家四类新药证书及生产批准文号。1996年获省科技进步二等奖。
1993年3月—1996年12月，青岛第二制药厂完成硫酸奈替米星的研究。本品系氨基糖甙类换代药品，治疗危急病人（尤其是败血症和与恶性肿瘤有关的免疫功能下降者）外科手术感染、儿科细菌感染有氨基糖贰类指症的首选药物。菌种保藏选育技术简便、效果理想，发酵配方与工艺控制条件调整到理想状态，合成工艺（尤其第二步）令收率达到国外先进水平，研制出收率高、成本低、周期短的分离、提纯工艺。1997年获省科技进步一等奖，1998年获国家科技进步三等奖。
1996年1月—2000年12月，山东省生物药物研究院、山东正大福瑞达制药有限公司等单位完成发酵生产透明质酸药物开发。本品之HA发酵产率从3.0g/L提高到5.5g/L；成功开发HA药用原料和药用辅料，建立两条原料和辅料生产线；开发出关节腔内注射用透明质酸注射液，获国家二加五类新药证书，投产上市；开发出防手术粘连透明质酸注射液，投产上市；开发和改进润舒（氯霉素滴眼液、消炎药）、润洁（维生素C、E等，眼部营养，缓解视疲劳）、真瑞（硝酸毛果芸香碱滴眼液、降眼压药）；开发了圣剑洁康露、消毒洗手液等，用于外科手术消毒、医护人员和病人皮肤消毒。2002年获省科技进步二等奖。
2000年11月—2003年3月，山东罗欣药业股份有限公司研制完成注射用加替沙星。注射用加替沙星冻干粉在生产工艺上进行了创新，在临床应用中与小针、大输液相比易溶，且对光、冷、热均稳定，便于运输、贮藏。本品临床用于治疗呼吸系统、泌尿系统和妇科等细菌感染性疾病，取得国家生产批准文号。2005年获省科技进步二等奖。
2003年12月，山东瑞阳制药有限公司研制完成注射用美洛西林钠舒巴坦钠。本品为国家三类新药，系药物活性较强的抗菌素类药物。特点是在胸腹腔液中浓度甚高，亦可穿透至心脏瓣膜及前列腺组织，在脑脊液中也可达到有效治疗浓度。美洛西林钠与舒巴坦在体内的分布极为相似，联合治疗胸腹腔感染、脑膜炎及泌尿生殖系统感染，具有明显优势，二者不存在配伍禁忌。开发为复合制剂，是一种极具前景的抗感染药物。2004年获省科技进步二等奖。
四、粉剂
1983—1989年，山医大、山东齐鲁制药厂研制完成抗癌新药“卡铂”。临床应用341例，单药缓解率41%，有效率56%，对睾丸肿瘤、卵巢癌、头颈部鳞癌疗效较好，缓解率分别为75%，56%、63%；对小细胞肺癌、非何杰金淋巴瘤疗效较好；对肺鳞癌、肺腺癌和乳腺癌有一定疗效。与其他药物联合使用，如小细胞肺癌缓解率，缓解率由单药组的37%提高到73%，卵巢癌缓解率由单药组的56%提高到60%，无交叉抗药性；毒副作用轻微，无肾毒性和高频失听现象，胃肠道反应轻，无需水化利尿。获国家新药证书和新药生产申请批件。1990年获省科技进步一等奖，1991年获国家科技进步三等奖。
1998年1月—2003年5月，山东省生物药物研究院、山东福瑞达生物化工有限公司等单位完成盐酸布替萘芬及其制剂的研究与开发。本品主治浅表真菌感染引起的手足癣、体股癣、花斑癣。原料制备工艺合成路线以价廉易得的萘为起始原料，通过三步反应合成，成本较低；首次使用相转移催化剂，使反应条件更加温和，收率提高到86.5%；首次以NaOH水溶液为缚酸剂兼反应溶剂，避免环境污染，降低成本；通过优化处方，使产品均匀、细腻、涂展舒适、稳定性好；将不溶水性原料制成水性基质凝胶剂，产品无色透明、稳定、不污染衣着，属较新剂型。2005年获省科技进步一等奖。
1999年5月—2001年1月，鲁南制药股份有限公司研制完成枸橼酸莫沙必利。本品系国家二类新药，西沙必利的替代产品，主治功能性消化不良，且伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀等症状。试验设计合理，治疗功能性消化不良总有效率74.36%。完成其制剂标准、稳定性研究，制剂成品率98%以上。2002年获省科技进步二等奖，2003年获国家科技进步二等奖。
五、口服液
1994年6月—1995年12月，山东鲁北制药厂研制完成海洋贝类活性物质MNA，采用先进生物提取工艺，从海洋生物文蛤中提取制备了文蛤核酸（MNA），含量高、收率稳定，适于工业化批量生产，且污染少，易处理。经药效、药理、毒理学试验证明，该产品具有明显的升白、抑制肿瘤等生物活性；临床验证表明MNA对化疗造成的白细胞下降有显著的升高作用。本研究首次证明了MNA的升白作用。1996年获省科技进步二等奖。
六、滴眼液
1993年6月—2002年12月，山东省生物药物研究院、山东正大福瑞达制药有限公司完成含有玻璃酸钠的滴眼液及其制作方法研究，独创HA眼部给药传输系统，明显提高药物的生物利用度，减少毒副作用。HA具有良好润滑和保湿型，缓解眼部干、涩、痒、疼等症状；将阳离子表面活性剂与HA配伍，解决了聚阴离子HA与之产生沉淀的难题，成功地将多种药物加入该系统；采用独特灭菌工艺，避免了HA高温降解。HA眼部给药传输系统获两项发明专利，2003年获山东省技术发明二等奖。
1996年1月—1998年12月，省生物药物研究所（后更名为山东省生物药物研究院）、山东正大福瑞达制药有限公司等单位完成玻璃酸钠及其药物制剂的研究开发，在国内率先采用生物发酵法生产HA，质量达欧洲药典标准；在国际上独创HA眼部给药传递系统，攻克了滴眼液黏度不稳的难关；开发了系列产品，提高药物生物利用度，减少毒副作用，获两项发明专利；在国际上独创治疗烧、烫伤和术后防粘连的粉剂、含HA的外用和消毒产品，获3项发明专利；在国内率先制备出低分子HA、交联及其与药物的衍生物和纳米微球。1999年获省科技进步二等奖，2004年获国家科技进步二等奖。