第一节 生产与经营

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一、兽药生产
(一)企业与产值
改革开放以后,随着畜牧业的快速发展,兽药供不应求,许多市、县兽医站开始
购买部分人用药原料,配制兽药制剂销售,部分人用药生产企业开始生产兽药品种。
1990年12月底,经省农业厅批准的兽药厂有23个、饲料添加剂厂27个、蚕药厂3
个、消毒剂厂2个。1991年,全省兽药产值2.3亿元,实现利税2000多万元,产值比1
990年增长30%以上,比1978年增长20多倍。其中,济宁兽药厂、淄博兽药厂、齐鲁制
药厂兽药产值均突破2500万元,实现利税250万元以上。1992年产值1000万以上的企
业14家,淄博兽药厂成为省内兽药企业中第一个国家二级企业。
至2002年,全省有兽药生产企业278家,兽药总产值20多亿元,利润2亿元。兽药
经营网点3000多个,年经营额近30亿元。涌现出30多家骨干兽药生产企业和兽药名牌
产品。齐鲁动物保健品厂、山东明发制药有限公司、山东鲁西兽药有限公司、济南华
菱药业有限公司和济宁兽药厂的年销售额均超过5000万元。全省审批发放兽药批准文
号1993个,其中有180多个三、四、五类新兽药。
2003年,对兽药产品标签和说明书进行规范,全省批准生产的兽药品种规格980
多个,兽药生产企业有效期内兽药产品批准文号7910个。2004年,国务院颁布《兽药
管理条例》,集中兽药行政审批权限,未过GMP企业停止新发批准文号。2005年,农
业部对兽药生产企业强制实施GMP检查验收制度,全省200余家企业先后完成GMP改造
,累计投入资金10亿元。

1991-2005年山东省兽药生产企业数量和产值统计表
表4-11

┌──┬────┬─────┬──┬────┬─────┐
│年份│企业(个)│产值(亿元)│年份│企业(个)│产值(亿元)│
├──┼────┼─────┼──┼────┼─────┤
│1991│16 │2.3 │1999│270 │13.4 │
├──┼────┼─────┼──┼────┼─────┤
│1992│72 │4.9 │2000│274 │13.8 │
├──┼────┼─────┼──┼────┼─────┤
│1993│91 │5.2 │2001│275 │14 │
├──┼────┼─────┼──┼────┼─────┤
│1994│123 │6 │2002│278 │22 │
├──┼────┼─────┼──┼────┼─────┤
│1995│167 │8.7 │2003│260 │23.8 │
├──┼────┼─────┼──┼────┼─────┤
│1996│200 │12 │2004│247 │26.5 │
├──┼────┼─────┼──┼────┼─────┤
│1997│240 │15 │2005│157 │28.6 │
├──┼────┼─────┼──┼────┼─────┤
│1998│260 │13 │ │ │ │
└──┴────┴─────┴──┴────┴─────┘

说明:2005年企业数量统计数据为通过兽药GMP检查企业数

(二)中兽药生产
全省中兽药随着动物养殖业的发展而发展。中兽药的防治对象从过去的大家畜为
主转到大、中、小畜禽并重,从个体转向群体,从以治疗为主转变为防治结合,防重
于治。
至2005年,全省生产的中兽药产品及中西兽药结合产品达50%。2000年批准的山
东省兽药企业生产的中兽药制剂有鸡呼康冲剂,仔痢康口服液,鸡康灵散,禽保康散
,中华助孕散1号、2号,麻甘西林可溶性粉,清瘟灵注射液,宫安清栓。2001年批准
的中兽药制剂有速效禽宝丹(丸剂)、抗球1998微粉、鱼健宝微粉、肠乐微粉、可囊冲
剂、鸡康灵微粉、咳喘灵微粉、新禽菌王散、清宫液、威力肠泰颗粒剂、威力肠泰合
剂、抗球518口服液、鸡清瘟口服液。2002年批准的中兽药制剂有肠菌净可溶性粉、
78虾毒灵、黄草素、益生清瘟止痢超微粉、银黄消炎粉针、排衣散、奇消乳肿散、乳
必通注射液。2003年批准的中兽药制剂有浆炎速停口服液、囊痘双停口服液、禽舍清
新散、原虫散(微粉剂)、蚕用克僵灵、蚕用登簇灵。2004年批准的中兽药制剂有宫炎
必治注射液、健胃增食注射液、传呼净颗粒(散)、大沙净颗粒(散)、双黄连注射液、
乳炎消灌注射液、紫锥菊注射液、紫锥菊可溶性粉等。
(三)动物生物制品生产
动物生物制品是特殊的兽药制品,国家对其生产、供应、使用有着严格规定。1
996-2005年,全省动物生物制品依法建立起良好的生产、供应秩序,在防治重大动物
疫病方面发挥了重要作用。
齐鲁动物保健品有限公司(原为山东省济南兽医生物药品厂,2003年更名),196
0年开始生产猪丹毒氢氧化铝菌苗,猪痘冻干苗,羊痘冻干苗,炭疽I、II号菌苗和鸡
新城疫I、II号疫苗等,是农业部兽用生物制品定点生产厂家。经过发展,公司从单
一的兽用疫苗生产,发展成为集兽用生物制品、兽用化学药品、饲料及饲料添加剂于
一体的综合性现代化兽药企业。
2002年,农业部批准山东省农业科学院家禽研究所、山东六和集团、青岛澳兰生
物工程有限公司、青岛宝依特生物工程公司、潍坊亚欧生物工程公司、农业部(青岛
)动物检疫所6家为定点筹建生物制品GMP企业。部分科研、教育单位和各级兽医站开
展动物疫苗、鸡法氏囊抗体等实验室研制和试验工作。其中,农业部(青岛)动物检疫
所,山东省农业科学院畜牧兽医研究所、家禽研究所,山东农业大学动物科技学院,
滨州畜牧兽医研究所部分成熟的禽类疫苗产品成功申报新兽药;莱芜市兽医站、荣成
市兽医站、蒙阴县兽医站开展的兔瘟疫苗研制以及滨州畜牧兽医研究所开展的蜂胶疫
苗研制影响较大。

二、兽药研制
(一)新兽药研制
1991年,淄博兽药厂生产的安乃近注射液,文登、坊子、烟台兽药厂生产的盐酸
左旋咪唑被评为部、省优质产品。
1993年,省农科院实验兽药厂研制生产的新型广谱速效抗菌兽药“百病清”,通
过中国兽药典委员会专家评审,被农业部批准为国家级新兽药,获全国第七届发明技
术展览会一等奖。
2000-2004年,全省批准兽药新制剂193个,核发新制剂批准文号230多个;“十
五”时期,除生物制品外,农业部还批准山东14个国家二类、三类新兽药。全省共有
15家科研教育单位参与新生物制品研制活动,至2005年,进行区域试验230多批次,
成功申报新生物制品6个,并获农业部颁发的新兽药证书。
(二)兽用生物制品的研制与试验管理
2004年,修订的《兽药管理条例》实施。滨州畜牧兽医研究所研制的禽霍乱蜂胶
灭活疫苗,省农科院家禽研究所研制的禽脑脊髓炎油乳剂灭活疫苗、鸡新城疫、传染
性法氏囊病二联灭活疫苗(LaSota+HQ株)(二类),农业部(青岛)动物检疫所研制的禽
流感油乳剂灭活疫苗、新城疫-禽流感二联油乳剂灭活疫苗、新城疫-传支-减蛋综合
征油乳剂灭活疫苗,获农业部颁发的新兽药证书。截至2005年底,全省有青岛易邦生
物工程有限公司等7个兽用生物制品生产企业通过GMP验收,数量占全国总数的1/9,
初步奠定兽用生物制品生产大省地位。
20世纪90年代后,为解决基层动物疫病防控工作需要,省畜牧局制定《兽用生物
制品管理办法》和《兽用新生物制品管理办法》,确保生物制品试验安全。主要内容
有:严防污染和散毒。实验室应根据制品的生产工艺特点,合理设计和布局,防止交
叉污染,凡应用活毒、菌种进行生产、检验以及可能接触活毒的场所,必须严格封闭
隔离,并设更衣、消毒、净化等生物安全设施;产品标签要注明“区域试验产品”字
样,每份标签上都要加贴省统一印制的专用标志;具体区域试验地点应征得当地畜牧
兽医管理部门的同意,与参与试验单位签订试验协议书,并到当地动物防疫监督机构
备案;试验产品不准收费,试验中因制品质量而产生的一切不良后果由研制单位负责
;区域试验完成后,要求试验地畜牧兽医管理部门及时将对该产品的评价意见和试验
总结报告上报。

三、兽药经营
企业直销模式。为适应全省畜牧产业化龙头企业要求,兽药生产企业设立经营公
司或者办事处,派驻业务员直接推销或者参与招标,兽药销售份额占整个企业的1/3
—1/5,年销售额20多亿元。
代理商销售模式。兽药生产企业在一定区域内选择一家基层兽药经营企业作为产
品代理商,分地域、分产品种类销售,以禽用药为主,年销售额10亿元左右。
传统的市场批发零售模式。济南市七贤镇兽药批发市场,在20世纪80年代后期最
兴旺,2000年后逐步衰落。潍坊、临沂、聊城3个市兽药市场逐步兴起,成为全省兽
药批发企业集中地,销售的兽药以中小企业的兽药制剂、原料药、水针制剂等为主,
年销售额10亿元以上,辐射周围省份和东北地区。
至2005年底,全省共有兽药经营企业8000多个,其中年经营额500万元以上的29
个,年经营额100万元—500万元的219个,年经营额100万元以下的7923个,
占96.7%。兽药经营企业从业人员2万余人。
1990年后,国家对兽用生物制品一直实行各级畜牧兽医系统内供应体制。为加强
冷链体系,为省、市、县三级动物防疫机构建设冷库、购置冷藏运输车,为县、乡两
级兽医站购置冰箱、冰柜和冷藏运输包。
1995年,省畜牧局印发《山东省兽用预防用生物制品订购与供应管理办法》,规
范全省兽用生物制品经营秩序,对县级以上动物防疫机构发放兽药经营许可证120多
个。
2000年后,兽用生物制品经营实行县级以上动物防疫机构主渠道供应,由省畜牧
办审批发证。省畜牧兽医总站负责国产疫苗供应,省牧工商总公司负责进口疫苗供应
,省畜牧业贸易服务中心负责代理英特威疫苗经营,青岛信得药业有限公司代理进口
和经营澳大利亚物质资源公司、美国威兰公司、意大利IZO公司兽用生物制品。
2005年,为加强对兽用生物制品经营的管理,全省经审核发证的生物制品经营单
位160多家,省、市、县三级生物制品冷链设施基本完善,在禽流感、口蹄疫等重大
动物疫病防控疫苗供应上发挥重要作用。为农村动物防疫员配备冷藏运输包。国家对
口蹄疫、禽流感等实行强制免疫,免费供应疫苗;对鸡新城疫、猪瘟、猪丹毒、布病
、结核病等计划免疫动物疫病实行疫苗补贴政策。