【食品安全综合监管】 一是强化责任，奥运食品安全保障有力。市政府常务会议专
题研究奥运食品安全保障工作，召开专门会议，制定保障方案，成立协调小组，明确
细化责任，组织现场督查，市食品药品安全委员会办公室全面落实对奥运食品供应的
全过程监控、全覆盖运行、全方位保障三个机制，确保了供应北京奥运会生姜调味品
质量100%合格，北京奥组委专门致信感谢。二是沉着应对，问题奶制品重大安全事故
应急处置有力。三鹿等问题乳制品重大事故发生后，迅速反应，认真部署开展问题奶
粉、液态奶下架清理行动，组织病例筛查和治疗工作，及时发布信息和消费警示，消
除社会恐慌。在此基础上，部署开展以奶制品为重点的食品安全专项整治行动。市委
书记于建成对部分奶牛养殖场进行调研；市长马平昌主持召开市政府常务会议和全市
食品安全调度会，并对奶制品市场进行了检查；副市长丁习文主持召开市食品药品安
全委员会成员会议， 4次对城乡奶制品生产、经营企业进行督查和调研。有关部门对
问题液态奶、奶粉进行销毁，确诊病人全部康复出院，并在全省率先完成患儿赔偿金
发放工作，有效维护了社会稳定。三是加强协调，食品综合监管机制运行有力。食品
安全目标责任制得到有效落实。年初，市政府与各级各有关部门签订食品药品安全责
任书，年底完成对各区的责任目标考核，召开全市食品药品安全工作会议，首次表彰
了年度先进单位和个人，签署了2009年度食品药品安全责任书。食品安全专项整治扎
实开展， 组织开展执法检查和督查6次，暗访3次，食品检测资源调研1次，保障了全
市重大节日、活动期间的食品药品安全。示范创建工作成绩突出，莱城区、钢城区顺
利通过验收考核，分别被命名为省级和市级食品安全示范县（区）。食品安全信息发
布、知识宣传进一步加强。开通莱芜食品安全网，首次举办全市食品安全状况通报会，
首次发表年度全市食品安全状况白皮书，组织开展食品安全知识进学校、进农村、进
社区、进企业“四进”活动，全社会食品安全意识明显提高，营造了人人关心食品安
全、人人参与创建工作的好局面。
【药品市场秩序整治】 一是改革药品稽查机制，稽查工作实现新突破。市食品药品
监管局推行全员稽查，着力构建“小地域、大稽查”格局，稽查工作实现历史性突破。
全市共立案872件， 延续结案851件，涉案货值40多万元，市局查处案值5万元以上的
案件3件，联合公安部门一举端掉3个制售假药窝点，群众参与举报30余人次，兑现举
报奖励近万元。二是改革药品抽验机制，技术监督实现新突破。推行药品抽验机制改
革，加大设备投入，改革抽验办法，突出抽验重点，探索实行盲检制度，努力提高药
品监督性抽样的靶向性、科学性和有效性。全年实际完成检品1125批，其中计划抽验
152批， 不合格率为1.3%，比上年下降1.4个百分点；监督抽验973批，靶向性明显增
强，不合格率大大提高；检品检验平均周转期12天，比国家规定少18天。技术监督对
行政监督的支撑作用得到充分体现。三是实施动态监管，药械分级管理实现新突破。
作为全省推行药品零售企业分级管理的试点市，莱芜结合实际，突出城乡一体，实行
动态管理，着力优化医药资源配置，探索了一条药品零售监管的新机制。全年审批三
级药店1家、二级药店5家、一级药店2家。对40家药品零售企业开展GSP认证跟踪检查，
巩固了GSP认证成果。 在全省率先推行医疗器械行业分级管理，对全市59家医疗器械
生产、经营、使用单位进行综合考评，并向社会公布考核结果。四是大力推进信息化
建设，电子监管实现新突破。加强基础性建设，工作人员计算机办公设施，机房、视
频会议室、药品广告监测室硬件设备进一步完备，被山东省食品药品监管局确定为OA
系统试点市。制定出台电子监管实施方案，全市所有药品批发企业都加入监管网络，
四大类产品实现实时监控。信息化建设上了一个新台阶。五是认真开展日常检查和专
项整治，药械市场监管实现新突破。日常监管进一步加强，在全市范围内推行网格化
监管，明确日常监管责任，加大市场巡查力度。深入开展兴奋剂生产经营专项治理。
检查单位1018家， 取缔1家，警告或责令改正15家，约谈单位负责人或质量负责人25
人，顺利通过省食品药品监管局暗查暗访，市人大、市政府、市政协领导进行了视察
和调研，都予以充分肯定。奥运会期间，莱芜市未发生兴奋剂监管问题。着力抓好药
品使用单位药械质量规范化管理，全年举办各类管理相对人培训班7期，培训近千人。
认真开展从业人员健康检查，对2839人进行健康查体，查出不合格并通知调离岗位人
员3名。 按照检查评定标准，24家市直药品使用单位通过了检查验收。在全省率先推
行医疗机构制剂室质量受权人制度，对医疗机构制剂进行全面整顿和再注册工作，共
审查上报6个品种， 报省注销39个品种，消除了用药隐患。继续对医疗机构在用大型
医疗器械实施监控， 对涉嫌使用未经注册医疗器械的2家单位予以立案查处。加大特
殊药品监管力度，有效利用监控网络，防止麻醉药品和精神药品流弊发生。认真做好
救灾捐赠药械的供应保障，扎实开展电疗磁疗光疗物质治疗设备、隐形眼镜及护理用
液、齿科材料和义齿产品、中成药擅自添加化学物质专项监督检查，顺利完成药品营
销人员登记备案工作。市人大常委会对全市贯彻实施《山东省药品使用条例》情况进
行执法检查并听取了汇报，给予高度评价。
【统筹城乡食品药品一体化监管】
省食品药品监督管理局与莱芜市人民政府签署协议，将莱芜市作为全省食品药品一体
化发展综合改革试验区。莱芜市各级各有关部门结合莱芜实际，大力推进城乡食品药
品一体化监管。食品安全监管方面，主要建立了三个体系。一是责任体系。重新调整
了市、区食品药品安全委员会机构人员，加大对各级各部门落实责任制情况的督导，
市、区食品药品监管机构食品综合监管经费列入同级财政预算。二是监管体系。健全
乡镇食品药品监管所，乡镇监管助理员通讯补助得到落实，各区食品药品监管分局加
大了助理员业务培训，提高了监管水平。三是服务体系。推进农村现代食品流通网、
安全监管责任网、群众监督网“三网”建设，农村和城镇居民享有同等的食品供应服
务。药品监管方面，着力加强农村药品“两网”建设。加快大型药品物流企业建设，
配送能力覆盖全市，鼓励连锁企业向农村延伸网点，全市乡镇和行政村的覆盖率都达
到100％。 建立了城乡一体过期药品回收长效机制，全市共设立54家过期药品回收单
位。钢城区被命名为省级药品“两网”建设示范县。
在探索城乡食品药品安全应急处置一体化方面取得进展。一是完善预警体系。全
面排查影响食品药品安全的高风险因素，落实《药品安全风险因素分级管理办法》及
《评定标准》，对全市取得合法资质的药品生产、经营企业和使用单位，全面推行药
品安全风险因素分级管理。 推行约谈制度，共约谈16次，涉及200余家单位。加强药
品不良反应监测和医疗器械不良事件监测，在全省率先建立人事、食品药品监管、卫
生部门联合奖惩机制，率先把提高新的、严重病例报告比例作为考核工作的重要指标，
率先开展病例报告质量检查和回访、专项监测等活动，受到省药品不良反应监测中心
的肯定和推广。全市超额完成药品不良反应监测目标任务，计划完成1831例，实际上
报2005例，完成计划的109.5%，其中，新的严重的病例报告达212例，占总数的10.6%，
比上年增长4.7个百分点， 病例报告质量有很大提高；全年医疗器械不良事件病例报
告104例， 完成计划任务的148.6%，是上年报告数量的13倍，实现历史性突破。建立
完善预警信息通报与发布制度，对监测中发现的不稳定因素，开展风险分析评价，及
时向社会发布预警信息。二是完善应急体系建设。建立健全应急管理组织体系，完善
《莱芜市重大食品安全事故应急预案》，制定了操作手册，成功组织全市二级药品安
全突发事件应急演练，应急管理能力有明显提高。
【服务医药经济发展】 全市食品药品监管系统上下服从服务全市发展大局，正确处
理监管与服务、监管与发展的关系，寓监管于服务中，服务发展能力明显提升，医药
经济发展有新突破。出台《关于进一步促进全市医药产业跨越式发展的意见》，制定
了九条服务和保障措施，努力搭建政策、信息、技术、人才四个平台，减少审批环节，
压缩审批时限，优化发展环境。对新上医药项目组织专家提供全过程的无偿咨询服务，
对重大项目开辟绿色审批通道。局领导建立企业联系点，深入企业调研和现场办公，
帮助企业解决技术等难题，为企业提供优质服务。主动招商引资，通过内引外联、牵
线搭桥，莱芜市医药项目建设有了初步进展。莱芜市医药工业实现零的突破，山东美
林制药有限公司拿到1个品种2个规格国家药品批准文号， 筹备GMP认证，预计2009年
开工投产；医疗器械生产企业山东华安生物技术有限公司落户莱城工业区，其可降解
生物支架项目投产后可实现年销售收入4亿元、 利税3500万元，安排劳动力1100人，
成为全市医疗器械生产企业龙头；举办医疗器械发展研讨会和入驻专业市场动员会，
促成南方商城医疗器械商贸一条街的建成，医疗器械集约化经营优势初现端倪；推广
“公司+基地+农户”模式，全市中药材种植面积进一步扩大，道地药材白花丹参成功
进入北京市场，开发的丹参茶市场前景良好；莱芜恒生医药公司建设区域性医药物流
配送中心， 总投资3800万元，预计2009年5月正式交付使用。全年全市医药工商业销
售收入完成4.3亿元，比2007年增长0.7亿元。
【依法行政】 开展“安全执法年”活动，进一步明确执法职权和执法责任，加强执
法监督。认真规范许可行为，对审批事项、程序、收费等信息进行公开，全面提高行
政许可事项的办理质量和效能。 全年共受理药品经营许可事项5件、变更事项57件、
药品零售企业GSP认证申请12件，完成33家医疗器械经营单位的办证受理和现场核查，
全部按规定时限完成审批，并均保证行政许可的合法性、有关资料档案的齐全和规范
性。组织行政效能监察和行政执法检查，对检查中发现的问题及时予以纠正，进行针
对性的培训，起到了明显效果。
【队伍建设】 全市食品药品监管系统深入开展“解放思想〓推动科学监管”大讨论、
“解放思想〓科学监管〓勇争一流”教育实践活动和学习实践科学发展观解放思想大
讨论三项活动，从思想上进行发动，激发了大家解放思想、干事创业的激情，为各项
工作的创新与突破奠定了思想基础。市食品药品监管局新班子作出“六项承诺”，提
出“五用五不用”的用人标准和导向，充实调整了两区分局领导班子，推行干部轮岗、
挂职锻炼和新录用公务员轮训，提任科级干部12人次，干部队伍进一步优化。大力实
施队伍素质提升工程，加强干部队伍教育培训，开展的药品检验和稽查办案技能比武
活动纳入首届全市技能人才职业大赛赛事范围，4人被评为市级职工创新能手，2人获
全省药品稽查办案技能比武团体第3名，其中理论考试包揽了全省前两名。
【争先创优】 一是抓制度，促规范。制定机关工作规则，规范会议、接待、车辆、
食堂等管理工作，规范财务管理，推行财务公开，实行阳光财务。二是抓创建，增内
涵。积极开展文明行业创建，参与城乡文明共建、文明城市创建、包村等工作，文明
创建水平不断提升。 组织开展抗震救灾献爱心活动，全系统捐款53800元，组织企业
捐赠一次性医疗器械18万套，货值10万余元，并作为山东省第一批救灾医疗物资运往
灾区。在全省食品药品监管系统首届运动会以及全市第三届领导干部运动会上，取得
好名次。三是抓载体，建阵地。建立党员活动室、乒乓球室、图书阅览室，规划了篮
球场、羽毛球场等文体活动场所，组织开展一系列文体活动，丰富职工业余文化生活。
四是抓行风，树正气。年初制定了政风行风建设工作计划、党风廉政建设和反腐败工
作实施意见，层层签订党风廉政建设责任书，通过组织行政执法回访、召开行风监督
员工作会议、在网站开设建言献策栏目等形式，开门纳谏。加强机关效能监察，认真
迎接政风行风评议，全系统继续保持了政风行风零投诉。五是抓典型、树标兵。开展
向系统内先进人物学习活动， 全系统形成了比学赶帮超的良好氛围。全系统6人受到
市、区党委表彰，其中1人被授予市优秀共产党员，1人被评为省系统十佳公务员。市
食品药品监管局继续保持了省级文明单位、市级文明行业荣誉称号，被市直机关工委
评为“创建五型机关〓加强作风建设”活动先进单位。机关党委被评为“五个好基层
党组织”，稽查大队被认定为省级青年文明号，药品管理科、莱城区分局综合业务科
被评为市级巾帼文明岗。开源节流，多方争取，保证了机关工作的正常运转。年内争
取专项经费403万元，全年新增设备总值近220万元，工作环境明显改善。
（郭增辉）
责任编校〓刘纯伟