食品药品监督管理

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【药品市场秩序整治】 认真贯彻落实全省整顿和规范药品市场秩序专项行动会议精
神,落实政府负总责的要求,市、区各级政府都成立工作领导小组,制定专项行动实
施方案,突出重点环节,深入开展专项行动,先后组织开展打击制售假劣药品违法行
为专项整治、 流通领域GSP跟踪及检查、药品分类管理、特殊药品、终止妊娠类药物
等药品专项检查。市食品药品监管局与市文明办联合开展“文明诚信药店”评选活动,
8家药店首批授牌。制定印发《莱芜市药品安全突发事件应急预案》,4月,成功举行
一次药品安全突发事件应急演练,检验了全市药品安全突发事件的快速反应能力和应
急处理能力。根据上级要求,有效防控“齐二药”、“欣弗”、“佰易”等问题药品。
稽查工作坚持市区一体化工作模式,共出动执法人员4000余人次,检查2000余家,立
案查处违法案件670件, 市场秩序明显好转,全市未发生重大药品安全事件,保障了
全市人民用药安全有效。
【药品技术监督】 全年共实现日常监督抽验1168批、计划抽验229批,检出不合格药
品55批, 不合格率为4.7%;快检810批,检出不合格药品145批,不合格率为17.9%,
为行政监督提供了依据, 扩大了案源。全年上报药品不良反应病例822例,比上年有
较大幅度增长。开展了药品检验技术比武工作。
【农村药品“两网” 建设】 供应网络建设方面。便民药房的优惠政策得到进一步落
实,全年共开办便民药房500多家,全市6家药品批发企业全部配送进村,便民药房加
上原有的农村医疗机构,农村药品供应网络覆盖率达到100%。并且已有30多家符合条
件的便民药房列入新农合用药报销范围,使农民得到了实惠。监管网络建设方面。与
食品监管网络建设紧密结合,坚持“一网两用”的原则,市政府专门下发《关于加强
农村食品安全工作的实施意见》,各区政府也分别下发文件,在全市各乡镇设立食品
药品监管所,配备食品药品监管助理员,接受乡镇政府和各区分局的双重领导, 并制
定监管助理员工作程序和管理办法,全市共建立食品药品监管所20个,配备助理员26
名, 聘请村级信息员402名,全市监督网已覆盖100%的乡镇和行政村,实现了无缝隙
监管。《中国医药报》、山东卫视等新闻媒体多次予以报道。“两网”建设,有效缓
解了农民看病难、看病贵,为维护农村社会的稳定,解决“三农”问题和建设社会主
义新农村发挥了重要作用。
【医疗机构药械使用管理】 医疗机构药品使用管理方面。市政府办公室下发《关于
进一步加强全市医疗机构药品规范化管理的实施意见》,市食品药品监管局先后制定
下发实施方案和检查验收评定标准,全年举办培训班30期,对2000多名医疗机构药剂
人员进行培训,坚持分类指导,示范带动,促进了工作的顺利开展。全市各级医疗机
构完善有关规章制度30项, 新增药品库房面积800多平方米,新增冷藏设备40余台,
有535家医疗机构通过检查验收, 步入了规范化管理的轨道。加强医疗机构制剂室管
理,对医疗机构制剂室建立季度巡查制度和检查通报制度,全市制剂质量管理水平进
一步提高。医疗器械使用管理方面。市局制定实施《莱芜市医疗机构在用医疗器械监
督管理办法》,在全省率先开发“医疗器械数据网络上报系统”,实现了医疗机构使
用大型医疗设备和风险植入类器械的有效监控。实行了一类医疗器械注册审评制度,
完善对计生药具的市场监督管理,开展有关专项检查,进一步加大了医疗器械市场的
监管力度。
【帮促医药产业发展】 为了促进中药产业发展,市政府办公室转发市食品药品监管
局等部门制定的《关于加强中药材种植基地建设的意见》,将加快中药材种植业发展
正式纳入政府规划,年内启动白花丹参GAP认证工作,发展中药材种植企业3家,面积
1万亩。市局积极帮促企业发展,促进莱芜天元气体有限公司通过GMP认证,促成山东
美林制药限公司与山东睿鹰制药有限公司的合作, 并新报2个品种。在开发区新建、
迁建4家药包材、医疗器械生产企业。组织技术工人等级、职称等各类考试 80多人次,
并按规定进行了职称评比工作。
【食品安全综合监管】 市政府把食品安全工作列入全市2006年的重点工作,把食品
放心工程作为“民心工程” 来抓,先后召开食品安全协调委员会成员会议5次,研究
全市食品安全工作重大问题,部署重点工作。在两区和开发区建立食品安全工作协调
机构,配备食品安全综合监管人员,市政府与各区政府和市直有关部门签订《食品安
全责任书》,进一步强化各级政府和各相关部门的食品安全监管责任,制定《2006年
度莱芜市食品安全工作综合评价实施方案》和评价细则,12月,成立考核组对各区食
品安全工作进行综合评价和考核。在保障方面,市政府及两区政府都落实了监管经费,
大力支持食品药品监管工作。积极探索食品安全监管的长效机制,先后制定下发《莱
芜市食品放心工程三年规划》 《2006年食品安全专项整治方案》《重大食品安全事
故应急预案》。各区认真开展食品安全信用体系建设试点工作,在莱城区为试点区的
基础上,把试点范围扩大到全市,各个行业试点企业的比例达到30%以上。4月,迎接
省政府对莱芜市食品放心工程实施情况的综合评价, 并取得了较好成绩。6月,迎接
市人大对全市贯彻执行食品安全有关法规情况的调查,市食品药品监管局受市政府委
托在市第十五届人大常委会第25次会议上作了《全市贯彻执行食品安全有关法规情况
的汇报》,市人大给予了充分肯定。为了切实加强集贸市场食品安全工作,市食品药
品监管局在深入市场充分调查了解有关情况的基础上,向市政府提交《关于加强农贸
市场食品安全监管的报告》 和《关于我市食品产业发展情况和监管状况的调查》2份
调查报告,市领导做出批示并以《参阅件》形式印发。组织协调有关部门加强对全市
特色食品的监管,加快生姜、大蒜、花椒等农产品标准化生产进程;促进莱芜黑猪等
特色畜产品的规模化养殖;加强对莱芜香肠等产品的监管和保护。积极督促有关部门
加快生猪定点屠宰工作的步伐,遏制私屠乱宰行为。为从源头加强食品安全监管,组
织开展小麦粉产品专项整治和农产品源头污染专项检查,全年全市未发生重大食品安
全事故。
(郭增辉 王 峰)
(责任编校 刘纯伟)