食品药品监督管理

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[食品安全综合监管] 认真落实国务院《关于进一步加强食品安全工作的决定》和省政
府《关于贯彻国务院〈关于进一步加强食品安全工作的决定〉 的意见》,先后召开6次
食品药品安全协调委员会成员会议,研讨工作,部署开展重大活动。落实10万元食品安
全综合监管经费。与各区政府及有关部门签订年度食品安全责任书。市食品药品安全协
调委员会制定《莱芜市食品放心工程三年规划》,市政府办公室印发《2005年食品药品
专项整治方案》。市食品药品监督管理局认真履行食品安全综合监督,组织协调和依法
查处重大事故的三大职能,切实发挥政府“抓手”作用,先后起草制定《莱芜市重大食
品安全事故应急预案》等方案和有关制度,部署开展食品安全信用体系建设试点工作,
确定莱城区作为试点区,并及时进行督促检查;组织开展重大节日期间的食品安全专项
检查,集中开展各环节、各重点品种的专项整治活动,进一步整顿和规范了食品生产、
加工、流通及消费秩序;组织开展以“食品安全——我们共同的责任”为主题的食品安
全宣传周等活动, 加强食品安全知识宣传, 增强了全社会的食品安全意识;全年发布
《食品安全监管简报》 9期,及时完成《食品安全信息季报》数据的采集上报工作,确
保了食品安全信息准确、及时。

[药品市场秩序整治] 开展制造邮售假药、特殊药品、医疗机构制剂、一次性使用无菌
器械、隐形眼镜等药品医疗器械专项检查,集中开展“两节”期间的药品市场整治活动。
全年共检查药品生产、经营、使用单位1500余家,检查覆盖面达到98%以上。6月组织开
展“清理家庭小药箱、安全用药保健康”大型社会公益活动,共收缴过期失效药品8000
余盒(瓶),货值金额达6万余元,并建立了回收过期失效药品的长效机制。

[药品技术监督] 制定2005年度药品抽验计划实施方案,对日常监督抽验任务进行分解,
全年全市共完成药品快速鉴别抽验824批, 药品评价性抽验265批, 药品日常监督抽验
925批, 共检出不合格药品37批,不合格率4%,顺利完成全年抽验计划。市药品检验所
全年共完成检品1190件,检品全检率100%,检品周转期平均12天,并顺利通过了省计量
认证评审组的评审。 莱城区药品监督检验所完成快检310批次,其中不合格28个批次,
不合格率9%。钢城区克服人员少、工作量大的困难,完成102批次的快检任务。

[农村药品“两网”建设] 按照市政府关于加强农村药品监督网络和供应网络建设的文
件精神,经过一年的探索,全市20个乡镇(街道办)都设立了药品监管站,聘请协管员
56名, 信息员402名,已初步建立起市、区、乡、村四级农村药品监管网络体系。积极
鼓励药品批发企业、药品零售连锁企业向农村发展和延伸,在全省创新发展为农民群众
服务的非营利性“便民药房” 300多家,规范了900多家农村卫生室的药房,农村药品
监督网络、供应网络覆盖率均达到100%,提前2年完成全省规划目标。

[医疗机构用药用械监管] 在加强医疗器械日常监管方面,制定《莱芜市医疗机构使用
医疗器械监督管理办法》,对医疗机构使用的器械全过程进行监督管理。在加强医疗机
构用药监管方面,采取规范乡镇以上医疗机构使用药品行为,发放质量管理合格证;规
范乡镇卫生院代购分发药品行为,发放药品代购证;规范个人设置的门诊部、诊所的药
品使用行为,发放备案证明等措施,收到初步成效。对涉药单位实行诚信管理,对26家
医疗机构、35家药品经营企业建立信用档案,增强了企业守法自律意识。

[违法药品广告监督] 建立健全市、区两级药品广告监测网络,通过召开座谈会、要求
业户签订不做虚假违法广告宣传的承诺书、与药品质量抽验工作相结合等形式,加大监
督力度,发现并及时移交工商部门查处违法广告90余件,通过药品广告线索发现假劣药
品1个品种,强制抽验5个批次,效果明显。

[药品不良反应监测] 与市卫生局联合召开全市ADR监测工作总结表彰会议, 总结了经
验, 找出了差距,调整ADR监测工作协调领导小组,建立专家咨询委员会。2005年新建
区级ADR监测中心2个, 区级监测站26个,乡镇以下监测点332个,市、区、乡、村四级
监测报告网络在全省率先延伸至村, 共上报药品不良反应370例,按百万人口报告数位
居全省前列。加强药品从业人员健康查体工作,增加查体范围,共查体3100多人,对不
合格人员及时调离工作岗位。

[发展医药经济] 年初,市食品药品监督管理局针对全市医药产业基础差、底子薄的实
际,对全市的医药产业现状进行认真的调研,向市委市政府提交《关于加快全市医药经
济发展的意见和建议》 的调研报告,提出发展医药经济的“112”工程,即规划建设一
个医药工业园区,培植一批中药材种植基地,建设现代医药物流中心和食品药品科研检
测中心“两个中心”, 市委办公室以《呈阅件》的形式印发。帮助企业进行GMP改造、
GSP认证、GAP认证,山东美林制药有限公司顺利取得《药品生产许可证》,填补了莱芜
药品生产企业的空白, 111家药品零售企业和4家新上药品批发企业顺利通过GSP认证。
引导中药材种植企业实行定单种植,受到企业和农民欢迎。莱芜清华紫光生态园有限公
司白花丹参规范化种植面积1000亩, 全市丹参种植面积超过5万亩。医药物流企业莱芜
医药商城主体工程年内竣工,食品药品监督检验办公大楼已经市政府批复同意建设。年
内,市医药生产企业由6家增加到8家,药品批发企业由2家增加到6家,单体药品零售企
业由100多家增长到400多家,医药经济发展势头良好。

[行政执法规范化建设] 贯彻落实《行政许可法》,推行政务公开,热情及时地对行政
审批事项进行审批或上报材料,办结率100%,市行政服务中心食品药品监管窗口被评为
年度文明窗口。修订完善《行政处罚工作程序》,简易程序案件备案率、一般程序案件
审核率、初审合格率均达到100%。全年无一起行政复议和行政诉讼案件。开展行政执法
规范化建设和效能监察工作情况检查,对发现的问题现场反馈,检查结果在全局通报,
促进了全局的规范化建设工作。 顺利通过省食品药品监管局考核,总分列全省第6名。
加强法制教育和调研工作,举办“一法两条例”学习培训班,认真学习贯彻《麻醉药品
和一类精神药品管理条例》 。2篇法制论文分别获得市法学会法制理论研讨特等奖和三
等奖。

[稽查一体化管理] 针对两区未设分局,执法机制不理顺的实际,市食品药品监督管理
局成立市食品药品稽查大队莱城分队、钢城分队,进行事权划分,实行检查内容、检查
标准、 执法文书、 立案查处“四统一” 。5月,组织稽查队伍快速反应演练,提高了
“实战”能力,稽查人员表现出了较高的执法办案水平。全年共出动执法人员3000余人
次,检查单位900多个,执行行政处罚简易程序案件231件,立案58件,罚没款31万多元。
稽查一体化推行以来,市、区分工负责,形成合力,同时也锻炼了队伍,提高了执法水
平,避免了监管盲区。

[财务一体化管理] 成立会计集中支付中心,将所属单位的财务全部纳入中心管理,实
行“集中管理、统一开户分户核算”。中心成立以来,积极建章立制,加强固定资产的
管理,做好会计预算、决算和审计统计等工作,取得了较好成绩,财务管理达到了核算
规范、收支公开和监督到位的要求。实行会计集中支付管理,整合了财务资源,提高了
资金使用效益。
(郭增辉 王 峰)
责任编校 亓军华