【法制宣传与教育】 一是抓好自身学习，实施全员教育培训，提高干部职工的思想
道德水平和业务知识水平。二是抓好对外宣传。以修订的《药品管理法》颁布实施两
周年以及实施药品放心工程为契机，通过上街设立宣传站，出动宣传车，召开座谈会，
举办培训班，利用乡镇集市、节假日、纪念日等开展多种形式的宣传活动。10月13日，
召开了实施药品放心工程新闻宣传座谈会。12月1日至7日，与市委宣传部、市文联等
单位联合举办了“益寿堂杯” 《药品管理法》实施两周年书画宣传展。12月8日到14
日， 部分展板在市政府一楼大厅展览。12月4日，结合全市普法宣传周，集中开展上
街宣传活动，对查处的假劣药品和违法经营药品集中销毁。市内主要新闻媒体对活动
情况作了跟踪报道。 三是搞好辖区内管理相对人的教育培训。先后举办4期药店从业
人员岗前培训班，共60人参加学习培训。3月份，举办从业药师继续教育培训班，100
多人受训。8月份举办医疗器械法规实施细则培训班，100多人受训。11月份举办特殊
药品管理法规培训班，80多人受训。经过考试，各培训班合格率100%。
【整治药品市场秩序】 以贯彻全国、全省实施食品药品放心工程为契机，加大药品
市场秩序整治力度，取得明显成效。一是加强防治“非典”用药的监督管理。牵头组
成联合执法检查小组，开展以防治“非典”用药为重点的监督管理，开展了防护服、
消毒剂产品专项联合执法检查，查获无证防护口罩2390个，不合格消毒剂1000余公斤，
2家口罩生产企业被责令改正， 1家消毒剂生产企业被责令停止生产，查处违法广告1
件。莱芜市加强防治“非典”用药监督管理的工作受到省防治“非典”指挥部市场管
理组的充分肯定，被市政府授予防治“非典”先进单位，副局长赵爱共被评为先进个
人。二是认真实施药品放心工程，保障人民用药安全有效。制定实施方案，成立工作
领导小组，主动与市卫生局、两区卫生局协调沟通，组织指导莱城区、钢城区药检所
积极开展工作，在全市范围内开展药品质量大检查。全年出动执法车辆1000多辆次，
执法人员4500多人次，监督检查单位2200多个次，监督检查覆盖面达到100%，全年立
案150起， 延续结案143起，延续结案率达到95.3%，先行登记保存和没收违法生产、
经营、使用的药品、医疗器械货值金额30多万元，罚没款12.4万元。聘请了30名人大
代表和12名政协委员为药品放心工程社会监督员，通过发放征求意见函、及时提供药
品质量监管信息和工作动态等形式加强联系，不断探索药品监管工作的新途径、新方
式，消除监管盲区，加大监管力度，基本保证了全市人民用药安全有效。三是加强医
疗器械的专项监督检查。对避孕套、隐形眼镜及护理液市场进行调查摸底和专项治理，
对符合条件的15家经营单位，经现场验收合格，上报省局发证；取缔无证经营28家，
立案查处5家，没收避孕套500余盒。开展无菌器械专项检查，认真做好从采购、验收、
使用和销毁各个环节的监督和整治，规范无菌器械生产、经营和使用行为。对医疗器
械生产经营企业和市直以上医院使用医疗器械的行为进行监督检查，检查覆盖面达到
100%，对发现的问题责令整改，进一步规范了医疗器械市场秩序。
【日常监管工作】 一是开展GSP认证工作，规范药品经营行为。加强对莱芜市医药公
司、山东益寿堂药业有限公司、莱芜益寿堂医药有限公司的现场检查指导，督促其按
照GSP要求， 对照标准，自我规范，对质量管理、购进、验收、养护、保管、销售等
环节发现的问题， 及时提出整改措施，三家公司先后通过省局GSP认证。全年新开办
药店45家，针对个体药店基础差的现状，通过举办培训班、现场指导等形式，督促整
改，做好GSP认证工作。二是以监督实施GMP为重点，规范药品生产行为。推进医疗机
构实施GPP认证工作。 帮促相关单位做好基础工作，规范制剂生产，持证单位未发生
监管失察的质量问题。做好制剂文号的整顿核发工作，推进中药现代化基地建设。上
报1家中药材生产企业为省局GAP认证试点单位，指导中药材生产企业定点工作，严格
按生产企业验收标准和中药炮制规范做好筹建工作，取得初步成效。三是以规范购进
渠道为重点，规范药品使用行为。监管药品招标采购，严格投标主体资格，把不具备
资格的投标单位挡在门外；严格事后监督检查，保证购进药品质量，规范了医疗机构
药品购销渠道。 加强特殊药品管理，重点做好麻醉药品专用卡的核发及备案，对7家
具有“麻醉药品专用卡”发放资格的医疗机构进行专项检查，规范发放和备案程序，
办理使用麻醉药品注射剂备案200余人次。 开展麻醉药品和一、二类精神药品经营和
使用单位全面检查， 查处伪造证件办理麻醉药品专用卡案件1件，犯罪嫌疑人被司法
机关依法逮捕。加强药品不良反应监测工作，完成了市级药品不良反应检测中心组建
工作，组织医疗机构开展药品不良反应报告，全年上报省局不良反应报告20份，并及
时进行了登记处理。健全完善质量通报制度，如期通报药品质量。及时转发国家局、
省局的药品质量公告，使各药品生产经营使用单位知晓不合格药品种类，已经购入的，
立即停止销售、使用，尚未购进的不再购进，防止假劣药品的流入。对制售假劣药品
行为予以曝光，按照规定严肃查处，有力地震慑了违法行为。
【监督抽验工作】 制定药品抽验计划实施方案，进一步明确事权划分，做好计划分
配，加强防治“非典”药品的抽验。组织两区有关人员参加国家举办的快检培训班，
为两区配备药品快速鉴别箱， 加大对基层医疗机构的监督检查。 全年计划抽验完成
271批，合格率为100%；监督抽验完成120批，不合格10批，不合格率为8.3%；“非典”
抽验完成300批， 不合格7批，不合格率2.3%；快检完成300批，其中市药检所完成50
批， 莱城区药检所完成150批， 钢城区药检所完成100批，不合格21批，不合格率为
0.7%。圆满完成了省局下达的药品抽验计划任务。
（吕宜东 王 峰）
责任编校 屈婉情
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