食品药品监管

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【概况】 2015年,市食品药品监管局坚持严字当头,强化监管,全市食品药品安全保障
水平不断加强,没有发生系统性、区域性风险问题。截至2015年年底,全市共有“四品一
械” (食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械)生产经营使用单位16548家,其中食
品生产企业123家, 食品流通单位7912家,餐饮服务单位4819家,保健食品经营企业1126
家,化妆品生产经营企业512家,药品生产企业1家,药品批发零售企业19家,零售门店447
家, 医疗器械生产经营企业191家,药品医疗器械使用单位1398家。全市共有规模以上食
品药品生产经营企业84家,食品产业总产值75.18亿元,生物医药产业总产值48.04亿元。
12月19日,莱芜市食品药品监管局新办公场所正式启用,新址为莱城区胜利南路38号,市
局机关、市食品药品稽查支队、市食品药品检验监测中心整体迁入。

【人大评议】 12月9日,莱芜市第十七届人大常委会召开第二十七次会议,对6个市政府
工作部门开展工作评议,采用“一问一答”的方式进行询问,并对部门工作进行满意度测
评,市食品药品监管局获满意度测评总分第2名。

【责任落实】 高新区、雪野旅游区、经济开发区市场监管局加挂食品药品监管局牌子,
城市社区和行政村全部建立协管员队伍。将食品药品安全纳入各区科学发展综合考核体系,
将重大食品安全事故作为全市继续保留的8项“一票否决”事项之一。明确市区事权划分,
尊重区级事权,将市级监督抽检不合格处罚权根据事权划分交由各区局进行处理。

【依法行政】 规范行政许可行为,全面梳理文书档案、行政执法事权和“权力清单”,
编制权力运行流程图,纳入全市“一库四平台”。建立案件主办、督办机制,及时了解每
个案件办理情况,对需要进行指导或需要进行前置审查的,提前介入、及时进行指导或审
查。严格执法监督,开展执法案卷制作培训。在2015年度全省行政执法案卷评查中,市食
品药品监管局报送的案卷被评为优秀案卷。

【行政许可】 2015年,共办结行政许可事项1322项,其中发放或变更“食品生产许可证”
71份、 “餐饮服务许可证”26份、“药品经营许可证”302份、“药品经营质量管理规范
认证证书”273份、“执业药师注册证”186份、“医疗机构制剂再注册批件”36份、“医
疗器械经营许可证”100份、“二类医疗器械经营备案凭证”328份。

【稽查办案】 结合全省开展“守护舌尖安全”行动方案,制定印发《2015年全市食品药
品安全专项整治工作方案》,开展食用添加剂“两超一非”、食品生产经营单位索证索票、
食品生产经营卫生管理、食品生产加工小作坊、学校周边食品安全、餐饮服务单位厨房清
洁、化妆品经营、基层药品经营使用环节、中药材中药饮片、医疗器械“五整治”等20余
项专项整治。全年共接到各类投诉举报514件,其中电话399件、信件59件、网络24件、走
访24件,其他8件;受理274件,咨询213件,不予受理26件,意见建议1件。共立案查处食
品药品违法案件209起, 累计结案188起,罚没款102.12万元,取缔无证生产经营业户127
家,移交公安部门办案线索8起、案件7起,抓获犯罪嫌疑人13名。财政部、国家食品药品
监管总局对山东省查处的29起重大食品药品违法犯罪案件给予补助,其中莱芜市吕某某等
无证生产不符合食品安全要求粉皮案、 韩某某生产销售假药案2起案件受到奖励,是全省
受到奖励的11个地市之一,也是全省食品和药品案件均受到奖励的5个地市之一。

【抽检监测】 2015年,在全市范围内共抽检食品1992批次,其中国家级监督抽检106批次;
合格率96.23%, 省级监督抽检388批次; 合格率96.39%,市级监督抽检812批次;合格率
93.47%,省级评价性监测686批次;合格率97.52%,列全省前5位,呈逐年上升趋势。共抽
检药品265批次;其中监督抽检223批次、合格率74.75%,评价性监测42批次、合格率100%。

【日常监管】 加强食品生产监管。在白酒及规模以上的肉制品生产企业,推动食品生产
安全责任保险试点工作。创新肉制品生产监管模式,采取监管、梳导、帮扶等措施,实现
口镇下水河肉制品加工集中区域原料肉集中采购。
加强食品流通监管。推行“一票通”追溯制度,印发《莱芜市流通环节食品安全监管“一
票通”制度实施方案》,统一印制“一票通”供食品经营者使用,排查登记供货商142家,
实现流通环节食品可追溯。 开展校园周边食品经营规范工作,全市共规范学校171所,校
园周边食品店持证率达到100%。推动官寺食用农产品批发市场升级改造,建立“一票通、
产地证明、食品快检”三位一体机制,统一制作经营信息公示牌、食用农产品信息展板,
提高管理透明度, 被省局作为典型经验进行推广。指导全市10家农贸市场和5家大中型商
超建立食品快检室。
加强餐饮服务食品监管。 开展餐饮服务量化分级管理,对全市66家学生小饭桌、174家大
中型餐饮服务单位开展量化分级评定公示。严格落实学校食堂检查制度,建立每季度定期
检查、开学前全面检查、常见隐患专项检查的监管机制。推进清洁厨房“清洁厨房”活动,
24家餐饮单位被评为省级清洁厨房。
加强保健食品化妆品监管。开展保健食品化妆品经营企业飞行检查,随机检查单位120家,
发现违法线索32起。开展美容美发化妆品使用单位摸底调研,形成调研报告,为监管工作
提供依据。
加强药品监管。推进药品电子监管,药品流通企业全部入网并核注核销,药品流通领域电
子监管覆盖率100%。建立家庭过期失效药品有偿回收机制,在全市确定30家药店作为家庭
过期失效药品回收定点单位,回收过期药品价值6万余元。
加强医疗器械监管。强化源头监管,对全市医疗器械生产企业进行全项检查,从源头上确
保医疗器械产品质量。开展医疗器械专项整治2015行动,先后开展隐形眼镜、避孕套、体
验类经营企业、体外诊断试剂、定制式义齿和一次性无菌医疗器械专项整治,发现违法线
索23起。 开展医疗器械经营企业“三整治、一清理”专项治理,对擅自变更经营地址的5
家经营企业进行立案处理,清理注销医疗器械经营企业7家。

【信息宣传】 在市局网站发布宣传信息394条,推送微博、微信26期,在新闻媒体发布信
息352篇,省局网站发布信息88篇,市委、市政府两办采用信息47篇。
打造有效载体。7月2日,市食品药品监管局联合市新闻工作者协会组织莱芜日报社、莱芜
广播电视台等12家新闻媒体共同成立全省首个地市级“食品药品安全新闻传播联盟”,积
极开展食品安全新闻宣传交流与合作。12月31日,市食品药品监管局与市科协联合确定10
家食品药品生产经营单位为全市首批“食品药品安全科普教育基地”,各教育基地结合社
会和公众的科普需求,广泛开展有特色、有实效的公益性科普活动,组织学生和民众参观,
打造一条“食品药品安全精品旅游线路”。
开展主题宣传活动。开展食品安全宣传周、食品快检进市场、安全用药月等主题宣传活动。
与桶装饮用水协会联合开展“安全饮水节”活动,与教育部门联合开展“食品安全进校园”
活动,与基层社区联合开展了食品药品安全“社区大讲堂”活动等,全面提升公众饮食用
药安全意识和识伪辨假能力。11月21日—30日,组织开展食品药品安全“社区大讲堂”宣
传活动,工作人员深入全市35个城市社区,采取知识讲座、有奖问答、现场快检等形式,
普及食品药品安全知识,解答群众疑难问题。
诚信体系建设。制定印发《莱芜市食品药品安全信用分类管理办法》,推进信息公开和违
法行为曝光。全年共发布食品药品抽检信息5期、行政处罚信息10期、违法广告监测信息9
期,配合市文明办发布“红黑榜”1次,共发布红榜8家、黑榜2家。

【迎接国家卫生城市复审工作】 在迎接国家卫生城市复审工作中,市食品药品监管局承
担了对小餐饮店、 小食品经营店、小作坊、小摊贩等“四小”单位的卫生整治,仅用2个
多月的时间就取得了较好成效。“四小”单位证照发放实现全覆盖,办理许可证、健康证
1.2万余个; 全市农贸商场1000多个食用农产品经营摊点统一张贴公示牌,经营品种、产
地、个人信息全部进行公示;加强餐饮单位卫生整治,小餐饮、小作坊卫生状况明显改善,
500多家餐饮店进行粉刷、隔断、装修,311家“前灶后厅”单位全部进行整改;联合有关
部门对露天烧烤、 占道经营进行规范,取缔农贸市场、广场、沿路的150多家露天制作场
所。官寺食用农产品批发市场整治工作在全省进行推广。

【检验检测能力建设】 市食品药品检验检测中心列入2015年市委、市政府的为民办实事
项目。 投资1817万元的食品药品检验中心项目进展顺利,中央投资603万元已经到位,按
程序上报争取省级补助资金。投资1000万元的农产品质量检测中心按照工程进度进展顺利。
为全市20个镇(街道)监管所全部配备食品快检设备。抓住创城时机,一举在城区11个农
贸市场全部建立食用农产品快检室。银座、大润发、信誉楼等各大超市快检室全部建设完
成并投入使用。

【服务产业发展】 围绕食品产业健康发展,严格执行标准和规范,强化源头管控。实施
单位负面清单制度,对利用车库、储藏室、楼梯间、简易板房等不具备基本条件的场所开
展餐饮服务的,坚决不予许可。扶持连锁经营、集中配送、中央厨房等现代业态发展,合
理引导小作坊、小摊贩生产经营。开展“食安莱芜”品牌引领行动,97家生产经营单位被
表彰为“食安山东”示范单位。市食品药品监管局作为生物与医药产业的牵头服务部门,
严格落实“一线工作法”,开展“摸排消”活动,帮助企业排忧解难,推动产业又好又快
发展, 13家重点企业全年税金突破1100万元,同比增长23.6%。耀华医疗器械公司实现新
三板上市,并成为省级高新技术企业。珅诺基药业阿克拉定原料药向国家食品药品监管总
局申请新药证书,厂区建设进展顺利。
(刘传锋)