食品药品监管

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【概况】2014年,市食品药品监督管理局以保障公众饮食安全为首要任务,以体制改
革为根本动力,以强化监管为主攻方向,以转变作风为重要保障,认真落实“四个最严”
的要求,守住不发生区域性、系统性食品药品安全问题的底线。截至2014年底,市辖区内
共有食品生产企业120家、食品流通单位6816家、餐饮服务单位1562家、药品生产企业1家、
制剂室2家、药品批发单位8家、药品零售单位377家、医疗器械生产企业7家、医疗器械经
营单位186家。 全市共有规模以上食品药品生产经营企业75家,食品产业总产值88亿元,
药品产业总产值6.4亿元。

【机构改革】年初,重新组建的市食品药品监管局实现与市级工商、质监部门的职能和人
员交接。莱城区、钢城区成立食品药品监管局,高新区、雪野旅游区、经济开发区三个功
能区组建承担食品药品监管职能的市场监管局。全市17个镇(街道)全部成立食品药品监
管所,在明确行政编制5人的基础上,基层监管所办公及执法条件建设基本满足“十个一”
的要求,即一处相对独立的办公场所、一台执法车辆、一套快检设备、一部投诉电话、一
台传真复印机、一台打印机、一台摄像机、一部照相机,每人一台电脑和一套办公桌椅。
为落实“政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的责任体系,市政府
印发《莱芜市食品药品监督管理职责分工和问责办法》,将各级政府的责任、监管部门的
责任以及问责的方式、程序进行细化、分解和完善。市食品药品监管局制定市、区两级监
管事权划分意见,夯实各级监管责任。

【食品安全监管】开展4次市级食品监督抽检工作,共抽检食品60个品种、773批次,
抽检合格率94.57%。市政府足额保障市级食品药品安全抽检经费,市食品药品监管局在全
省率先起草《莱芜市食品抽样检验工作规范》,明确计划制定、采样、后处理、复检、信
息发布等环节的责任分工, 理顺了工作机制。加强食品生产监督管理。对100余家次食品
生产企业进行日常检查,重点检查企业是否按照《食品生产加工企业落实质量安全主体责
任监督检查规定》进行生产经营活动,是否严格落实企业质量安全主体责任规定,督促企
业建立和完善各项管理制度,逐步建立和完善产品质量追溯体系。制定印发《莱芜市食品
药品监督管理局关于开展2014年度食品、食品添加剂生产许可证年度报告审查工作的通知》,
107家单位报送的年审材料通过材料审核。
加强食品流通监督管理。在全市继续推行流通环节食品安全监管“四项制度”、自律
“三条线”标准等食品经营者自律机制建设,监督和指导食品经营者建立健全索证索票、
食品退市、食品安全承诺、散(裸)装食品管理等各项监管制度,抓食品安全责任落实,
增强食品经营户自律的主动性和自觉性。协调市工商局向市食品药品监管局移交食品流通
许可管理系统,继续延用市工商局与市联通公司的服务器托管协议,重新设计网络架构,
为各区(功能区)分配审批权限,并及时调整原《食品流通许可证》的有关内容,保持了
食品流通环节监管工作的稳定性和连续性。
加强餐饮服务食品监督管理。探索学生小饭桌监管长效机制,制定印发《莱芜市学生
小饭桌食品安全监督管理办法》《莱芜市“小饭桌”餐饮食品安全专项整治实施方案》等
文件,要求各级餐饮监管部门以学校周边各居民区为重点整治区域,结合学生就餐和学校
周边食品安全行动,开展“小饭桌”专项整治活动,保障学生用餐安全。与市教育局联合,
开展学生小饭桌登记备案和星级评定工作,星级评定25家小饭桌,在市食品药品监管局网
站和学校门口醒目位置公示学生小饭桌的相关信息。推进餐饮服务食品安全日常监督检查
工作,以居民区周边、公共汽车站周边、城乡结合部等为重点检查区域;以学校食堂、学
生小饭桌、大型餐饮单位、小型餐馆为重点检查对象;以食用油、一次性餐具、餐巾纸、
火锅底料、豆制品等产品为重点整治品种;以销售伪劣产品、添加非食用物质等为重点整
治行为。
开展“食安莱芜”创建活动,市政府印发《“食安莱芜”品牌引领行动实施方案》,
市食安委成立工作推进小组,召开“食安莱芜”品牌引领行动启动新闻发布会。通过在媒
体上开设“食安莱芜在行动”专栏、开展“食安莱芜”标识征集活动,进一步助推创建工
作扎实开展。组织各区监管部门积极发动企业按照标准进行申报,通过满意度调查、专家
评审、社会公示等环节,确定53家单位作为食品质量安全示范单位,并进行表彰通报。建
立食品药品安全“红黑名单”制度,与市文明办联合首批发布6家红榜企业和3家黑榜企业。

【药品质量监管】推进新版GSP实施,规范《药品经营质量管理规范》认证管理工作,
通过充分调研、网上和书面征求意见,市食品药品监管局制定《莱芜市药品经营质量管理
规范认证管理办法(试行) 》,分3批对辖区内药品经营企业1000余名药品从业人员进行
系统培训, 以药品经营企业到期认证为切入点,指派GSP检查员深入企业进行指导。定期
登陆特药监管网和药品电子监管网检查企业核注、核销情况,督促企业及时上传。对药品
生产企业、医疗机构制剂室、药包材生产企业日常监管覆盖率100%,查找风险,切实消除
安全隐患。

【食品监管创新】设定报告登记卡制度规范“两小”行为为。破解食品生产小作坊、
食品摊贩等监管“老大难”问题,在省级地方性法规未出台之前,结合莱芜实际,市食品
药品监管局会同城管部门联合出台《莱芜市食品生产加工小作坊和食品摊贩监督管理暂行
办法》,设定报告登记制度,划分为三类实施针对性监管。对向食品药品监管部门报告的
食品生产经营业户,经审核符合条件者,颁发食品生产经营报告登记卡;对未报告的食品
生产经营业户,通过查处其下游单位压缩其市场空间;对非法添加、制售假冒伪劣食品的
黑作坊、 黑窝点,会同公安部门坚决取缔。结合学校周边食品安全整治行动,为110个食
品摊贩发放食品生产经营报告登记卡。在新闻媒体进行消费提示,建议消费者到获证单位
或具有报告登记卡的企业购买食品,以保证消费者身体健康。通过这种形式,进一步压缩
未报告登记单位的市场空间,督促小作坊和食品摊贩生产经营者主动加强食品安全管理,
并纳入监管视线。用现场观摩的方式推进工作。选取食品安全意识强、基础条件好、工作
到位的大中型企业作为观摩现场,先后组织开展婴幼儿配方乳粉销售试点药店、大中型商
场连锁超市食品安全、学校周边食品经营规范、学校食堂食品安全、餐饮服务单位“清洁
厨房”等多项观摩活动,以点带面,用直观的现场,引导中小型食品生产经营企业提升食
品安全管理水平、依法守规经营。

【保健食品化妆品安全监管】制定2014年莱芜市保健食品化妆品日常监管检查计划,
对市直管单位进行合理排序,按照“从大到小、从连锁到超市到个体”的顺序对直管经营
企业进行拉网式检查。重点对保健食品化妆品生产经营企业索证索票及查验台账管理规定
落实情况、许可情况、仓储情况、广告宣传、人员培训、产品陈列、标签标示方面进行检
查。按照“三四五六”(三项纪录、四项制度、五个检查点、六个区域)的检查思路,制
定完善化妆品生产企业现场检查项目,杜绝企业不按照配方添加非法成分,不按照规程执
行生产操作,不按照规定非法宣传的行为。在保健食品监督管理条例未出台前,为解决保
健食品许可断档给经营业户造成的困难,协调软件开发商,对食品流通许可系统进行升级,
印发《莱芜市经营保健食品现场核查细则》,在全省首家将保健食品经营许可纳入食品流
通许可。

【医疗器械监管】加强对生产企业的服务指导,为企业在产品注册、许可证办理、质
量体系考核等方面提供全方位政策咨询和技术咨询服务,对技术含量较高的注册产品标准,
主动联系省审评中心的专业人员帮企业审核标准。 对辖区内7家生产企业进行监督检查,
并根据检查情况对企业进行日常检查级别评定。全面推行医疗器械生产质量管理规范的实
施,对4家无菌二、三类医疗器械生产企业,进行不少于1次的全项目检查,督促企业严格
执行质量受权人制度,逐步提升质量管理水平。

【综合治理和专项整治】2014年,开展省食安办部署的10项食品专项整治、医疗器械
“五整治”、医用氧专项整治、节日保障等20余项综合治理工作。全年共立案查处食品药
品案件164起, 是上年同期的4倍;罚没款211.23万元,是上年同期的6倍,罚没款增幅全
省第二; 配合公安机关查处违法犯罪案件5起,抓获犯罪嫌疑人10人。开展肉制品集中加
工区域整治。全市具有食品生产许可证的肉制品生产企业28家,其中口镇下水河有16家肉
制品生产企业,占到全市肉制品生产企业的一半以上。结合产业实际,在莱城区口镇下水
河村召开集中整治动员会,对企业进行集中培训,发挥村两委的作用,引导企业以联合招
标方式集中采购原料肉, 并成立肉食加工工会。2014年下半年集中购进原料肉150余吨,
采购金额达270余万元, 采购价格每吨下降1000元,共节约生产成本近15万元,从源头上
保障原料肉质量。开展“大桶水”专项整治。引导成立莱芜市桶装饮用水行业协会,举办
桶装水质量问题分析座谈会,邀请青岛农业大学专家为全部获证企业进行专场培训,到管
理规范的企业进行现场观摩。12月,对全市“大桶水”生产企业开展一次全覆盖专项抽检,
均检验合格,达到预期的整改目标。

【技术支撑体系建设】 抓市食品药品监管局住国家正在实施 “提升食品质量安全检
(监)测能力专项规划”的机遇,争取上级政策支持,市编办整合全市检验检测资源,批
复成立莱芜市食品药品检验检测中心。市政府将一处7000多平方米的办公楼整体划拨给市
食品药品监管局,作为办公和检验检测实验室用房,实验楼建筑面积4000多平方米。实验
室改造项目经市发改委批准立项,并报省发改委争取项目资金。

【依法行政】 在前期组织调研工作的基础上,制定出台13项监管工作制度,其中有5项以
规范性文件形式通过市政府法制部门备案,在全市各职能部门中位居首位,通过制定制度
和严格落实,各项工作走上科学化、规范化轨道。
推进“两集中两到位”改革,初步构建起“审管分离、权责一致”和“一条龙受理、
一站式服务、 一窗式办理”的行政审批服务新机制。简政放权,将4项审批事项委托区级
食品药品监管部门办理。加强基层工作培训、指导,保证下放审批事项不断、不乱。
推进行政执法规范化建设,对各区执法情况及时进行检查,并督导整改,在省局对各
市的执法检查评比中受到好评。全面梳理文书档案、行政执法事权和“权力清单”,完善
执法流程,全面提升食品药品监管能力,年内被评为“全市档案工作优秀单位”和“全市
行政许可案卷优秀单位”。

【宣传教育】在全省食品药品监管系统首家开通官方微信,并利用政务微博、手机短
信发布平台等新媒体加大食品药品监管工作宣传力度。在《莱芜日报》、莱芜广播电视台
设立专栏, 在媒体上刊播公益广告和“12331”有奖举报制度通告。设计制作30个食品药
品宣传展板,开展“食品安全宣传周”“安全用药月”等主题宣传活动。与市邮政公司联
合印制《舌尖上的莱芜——食品药品安全知识读本》向市民传播食品安全知识。市食品药
品监督管理局在市级以上新闻媒体刊发稿件249篇。 结合“四品一械”监管新形势,利用
“科学监管”讲堂和党的群众路线教育实践活动,组织机关党员干部学政策、学法律、学
业务,提升监管水平。针对基层机构岗位新、业务新、人员变动大、情况不熟悉等新问题,
市食品药品监管局面向区、镇两级监管机构,组织大规模的基层食品药品监管业务培训班,
培训人员200多人。
(刘传锋)