食品药品监管

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【城乡一体化监管】 城乡食品药品一体化监管。市政府办公室制定推进全市城乡食品药
品一体化监管工作的实施意见,药品安全工作纳入对各区的政府考核体系和社会管理综合
考评体系,建立由20家单位参与的全市药品安全联席会议制度。市级食品药品检验检测中
心列入改造计划, 省食品药品监管局拨付莱芜市价值300万元的检验检测设备。监管体制
改革。制定《市县食品药品工商质监管理体制改革工作方案》,完成市级食品药品监管部
门向两区的编制纵向划转工作和市级工商、质监、政府食安办向市食品药品监管部门的编
制横向划转工作。市政府重新组建市食品药品监督管理局(挂市食品安全委员会办公室牌
子),为市政府工作部门,并印发“三定规定”,市质监、工商局与市食品药品监管局顺
利实现食品生产监管职能和人员的交接。将城乡学生饮食安全纳入全市民心工程。市委、
市政府将实施中小学“爱心厨房工程”列入2013年为民办实事项目,各级政府落实全部配
套资金166.6万元,为全市103所中小学食堂全部配备食品安全设施和检测设备,并组织专
项培训。将信息化服务纳入城乡服务体系。加强手机短信平台建设,2013年共发布食品药
品监管政策、饮食用药安全知识等短信两万余条,加强了与社会各界的沟通,提升了服务
质量。 投资2万余元,开通莱芜餐饮网,为餐饮服务单位提供免费的宣传平台,为公众提
供贴心的查询服务。

【行政许可与日常监管】 强化行政许可。将全部行政审批事项集中到新组建的行政审批
服务办公室,并整建制进驻市行政服务中心。工作中,进一步精简审批环节、优化审批流
程、压缩办事时限,行政审批实现提速增效。
强化日常监管。创新实施“三化”监管(即网格化监管、规范化监督、痕迹化管理)。将
监管的2400多家餐饮服务单位、 1100多家涉药单位分成3个区域的监管网格,所有网格均
责任到人、分片包干;分类制定涵盖日常监督检查内容的格式化检查表等监管表格,保证
监管工作的统一化、规范化、专业化;统一执法检查标准和流程,做到巡查有计划、现场
有笔录、发现问题有处理意见、处理事项有结果,实现日常巡查“全程留痕、随时查控”。
率先推行风险管理。在全省率先引入风险管理模式,建立隐患排查、风险评估、风险交流、
风险处置机制,实现监管理念和监管方式由“被动式救火”到“预警式监管”的转变。认
真开展食品药品生产经营单位安全隐患大排查行动, 共排查隐患300余处。针对风险点,
通过召开专家风险会商会议,及时整改到位,将风险控制到最低。调整建立药械不良事件
监测站(哨点),启动化妆品不良反应监测工作,及时对监测到的不良反应病例进行上报。
加强重点单位高风险食品药品的日常监管。对学校食堂、建筑工地食堂、农家乐旅游点、
零售药店、个体诊所等重点单位,食用油、食品添加剂、消毒餐具、基本药物、疫苗、终
止妊娠类药品、易制毒类药品、中药材中药饮片、高风险医疗器械等重点品种,节假日及
春秋季学校开学前后等重点时段,实施定时巡查、重点检查、专项抽查,有效保障了食品
药品安全。推进行业诚信体系建设。对684家餐饮服务单位实施量化分级管理,对151家药
械生产经营企业实施风险因素分级管理,建立监管相对人的诚信档案,有针对性、有选择
性地确定重点监管对象,全面提升监管效能。

【专项整治】 开展秋季学校食堂和小餐饮安全专项检查。共检查学校食堂(含托幼机构)
52家156次, 覆盖率100%,下达《监督意见书》62份。结合服务文明城市创建工作,开展
小餐饮专项治理,备案登记60余户,督导300余名食品从业人员进行健康查体,立案查处4
家。开展打击保健食品“四非”(非法生产、非法经营、非法添加、非法宣传)专项行动。
检查保健食品经营单位372家, 抽验保健食品16个批次,下达《监督意见书》75份,责令
下架57个品种、197盒产品,立案2起。全省打击保健食品“四非”专项行动推进会议在莱
芜市举行。开展药品“两打两建”(打击违法生产、打击违法经营,加强药品生产经营规
范建设和监管机制建设)专项行动。重点开展药品批发企业、医疗机构的专项整治,共检
查经营企业40家, 责令改正7家,立案查处超范围经营药品案1件,违法购进药品案3件,
使用劣药案2件。 开展中药生产流通环节专项检查、药品包装材料质量、医疗机构大型医
疗器械专项检查,对发现的违法行为责令改正,对违法严重的依法立案查处。

【稽查办案与技术监督】 强化稽查办案。完善食品药品违法投诉举报热线12331的管理机
制, 全年共共接听举报投诉107件,调查处理率、反馈率及群众满意率均达100%,兑现举
报奖励资金2000余元。全年全市餐饮食品类案件共立案19件,药械类案件立案查处148件。
查处大案要案3起, 货值金额120余万元,公安机关批捕6人。强化技术监督。市食品药品
检验所统筹安排药品抽验工作任务,均衡抽样,提高抽样的针对性和靶向性。全年共完成
药品抽样检验843批,其中评价性抽样检验438批,抽检合格率99.8%。基本药物抽验250批,
合格率100%。 完成餐饮食品监督抽检任务856批,合格率96.1%。抽验保健食品8类产品、
16批次,抽验合格率94%;化妆品5类产品、10批次,合格率100%。

【食品药品安全示范创建】 创建食品药品生产经营示范单位。联合市文明办、市教育局
等单位部署开展“放心餐桌”工程、“透明厨房”工程、学校食堂示范创建工程和“文明
餐桌”工程。评选表彰72家文明餐桌示范单位、28家市级餐饮服务食品安全示范学校食堂、
100家示范药店、100家示范药房。莱芜一中食堂、市特殊教育学校食堂、莱芜职业技术学
院东食堂被省食品药品监管局、省教育厅评为省级餐饮安全示范学校食堂。形成点线面相
结合的多层次、全方位、全业态的食品药品安全示范群体。

【帮促食品医药产业发展】 开展“大走访、解难题、树形象”活动,为企业解难题。实
施领导干部联系推进重点企业制度, 将珅诺基制药、耀华医疗器械、益寿堂药业3家规模
企业和生物医药园区作为重点帮扶对象,帮促企业上项目、扩规模、提水平。协助山东珅
诺基制药有限公司部分产品进入国家食品药品监管总局绿色审批通道。山东耀华医疗器械
科技有限公司新上采血管、采血针、尿液分析仪及试剂等高端品种。山东益寿堂药业有限
公司进入全国百强药品零售企业行列。开辟大项目服务“绿色窗口”,在可行性报告、项
目引进、企业扩建、生产认证等方面予以倾斜,进行全方位的指导。全市生物医药产业园
区规划设计、配套建设高效率推进,总投资80.2亿元的珅诺基制药、高端医用超导磁共振
2个项目正在加快建设,海泰、九星生物等5个项目全部开工。对中小型企业主动开展技术
和标准服务,进行一对一人员培训指导。先后举办4期药品从业人员培训班、1期医疗器械
从业人员培训班、 3期餐饮从业人员培训班, 共培训从业人员3200余人, 组织健康查体
1061人, 从业人员素质进一步提升。化妆品生产企业实现零突破,2家化妆品生产企业通
过省局验收。

【监管队伍建设】 加强教育培训,提升干部职工素质。组织“机关读书月”活动,先后
举办15期科学监管讲坛,组织编写60余万字的《食品药品监管法律法规汇编》,开展“千
题普法”活动和稽查办案、药品检验比武活动,培养和储备管理人才和业务骨干。强化执
法监督,对市局行政处罚程序规定进行修订,细化行政处罚自由裁量权规范标准。推荐的
行政处罚案卷被评为2013年度全省优秀案卷。开展着装军事化训练和户外拓展训练活动,
举行职工运动会,不断深化文明创建。改进机关工作作风。推进行政服务标准化建设,制
定岗位工作标准,完善岗位责任体系。推进政务公开,政府信息公开发布数量位列市直部
门第5位;市局官方微博发布信息200多条,回复群众咨询100余人次,自觉接受社会监督,
促进权力透明运行。落实党风廉政建设责任制,制定改进工作作风密切联系群众的七条实
施细则和厉行勤俭节约反对铺张浪费的十条禁令,开会、发文、车辆管理、接待等工作都
做到有章可循,“三公”经费明显下降。实行岗位廉政风险防控管理,明确风险点和控制
措施,制定《工作人员问责暂行办法》和《食品药品现场检查人员廉洁自律规定》,通过
明查和暗访形式,对许可、认证、稽查办案等重点岗位加强监督。推进社会共治。聘请24
位政风行风监督员,组织由人大代表、政协委员、媒体记者、市民代表组成的16人观摩团
对药监局执法情况进行现场观摩,组织退休老干部参观重点医药项目建设。认真办理“市
长公开电话”、广电台“政风行风热线”、报社“民意天线”群众来电,及时答复各类咨
询投诉, 及时汇总社情民意,查找根源。全年共答复各类咨询投诉200多件,答复率和群
众满意率均达到100%。加大信息、新闻宣传和调研力度,为事业发展营造良好的外部氛围。
信息采用量位居全省地市局第三位。 加强工作调研,多篇调研报告获奖,其中1篇报告获
省局优秀调研成果一等奖第一名。年内,市食品药品监管局继续保持了“省级文明单位”
“市级文明行业”称号。
(郭增辉)