食品药品监管

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【食品安全监管】监管制度建设。8月,市食品药品监管局、市卫生局、市教育局、
市工商局四部门在全省率先出台《学生小饭桌食品安全监督管理暂行办法》;9月11日,
市人大执法检查组对全市食品安全监管工作进行执法检查,对小饭桌食品安全管理等创
新工作给予充分肯定。食品安全社会管理。组织学校食堂食品安全开放日活动,受到家
长欢迎。餐饮食品安全示范创建活动。市食品药品监管局与市商务局联合组织餐饮服务
食品安全百千万工程创建活动,与文明办联合开展“文明餐桌”创建活动;10月16日,
市食品药品监管局、 市文明办联合表彰了1条市级餐饮服务食品安全示范街、70家市级
餐饮服务食品安全暨文明餐桌示范单位;12月24日,莱城区被省食品药品监督管理局、
省商务厅评为省级餐饮服务食品安全示范区。食品安全事故应急管理。制定《莱芜市餐
饮服务食品安全事故应急预案》,组织一次应急演练,编写《莱芜市餐饮服务食品安全
形势分析报告》 。行业诚信体系建设。完成213家市直管餐饮单位的量化分级管理和等
级公示工作,强化对高风险及食品安全信誉度低的餐饮服务单位的监管,促进企业自律。
重大活动饮食安全保障。圆满完成“三会”(市党代会、人大会、政协会)、女排联赛、
雪野航空器材展等11项24次重大活动餐饮服务食品安全保障工作,实现了“零投诉、零
差错、零事故”。餐饮食品保健食品化妆品市场监管。全年先后开展餐饮服务单位无证
经营、学校食堂食品安全、旅游景区餐饮安全、非法添加和滥用食品添加剂、餐饮鲜肉
及肉制品、酒类、餐饮具消毒、减肥降血糖降血脂类保健食品和美白类祛斑类化妆品专
项检查; 开展餐饮服务食品安全监督抽样两期,完成21个品种110批样品抽样任务,增
加了3个自检品种15批次的抽检, 样品抽检合格率达到98%;在全省首批开通“12331”
食品药品投诉举报热线,共受理各类咨询和投诉20件,查处率、反馈率100%;稽查支队
共监督检查餐饮服务单位、 保健食品、化妆品经营单位700多家,立案52家,有效净化
了餐饮和保健食品化妆品市场。

【药品安全监管】 基本药物质量监管。对全市8家药品批发企业基本药物购进、运
输、储存各环节进行细致检查,健全完善基本药物配送档案,全年抽验基本药物129批,
全部合格。药品安全示范创建。钢城区对照标准,逐一落实,重点加强药品电子监管信
息化建设,完成了软件平台功能建设,实现了与新农合的有效对接,被评为全省药品安
全示范区。药品安全风险管理。修订全市药品安全突发事件应急预案,制定药品安全突
发事件应急操作手册,成立全市药品安全、医疗器械安全专家组,组织开展风险会商,
进一步提升了监管能力。 铬超标胶囊产品查处。 共清查铬超标胶囊剂药品11个品种、
21972粒, 并按照规定做好处理,送省检验的10批样品全部合格;对全市医疗机构制剂
胶囊品种强化监管,提出整改意见15条,确保胶囊剂制剂质量。含麻黄碱复方制剂流通
专项整治行动。对配送单位、零售药店开展监督检查,共检查单位80家,责令改正10家,
约谈6家, 销毁超过有效期的盐酸麻黄碱一批;以药品类易制毒化学品为重点,食品药
品监管部门与公安部门联合开展药物滥用监测,共上报12份调查表;开展药品安全行政
监督和技术监督,严厉打击违法行为。组织开展药品生产流通领域集中整治行动、中药
材中药饮片专项检查、终止妊娠药品、药品包装材料、高风险医疗器械、隐形眼镜等专
项检查, 组织实施企业GSP\GMP质量认证。启用药品检验信息系统,共完成评价性抽样
443批次,合格率100%,日常监测抽样完成405批,不合格率2.5%。全年共监督检查涉药
单位1500多家, 立案136件,其中假药案件3件、劣药案件8件,生产使用未经注册的医
疗器械案件5件。

【医药产业帮扶】 按照“大项目建设推进年”要求,市食品药品监管局明确4家重
点帮扶的规模企业,开辟大项目审批“绿色窗口”,在可行性报告、项目引进、企业扩
建、生产认证等方面予以倾斜,进行全方位的指导。大力发展药品零售连锁,减少单体
门店数量, 全市形成8家零售连锁企业,有效促进市场主体有序竞争。引导品牌餐饮企
业通过直营连锁或加盟连锁向中心乡镇发展,促进餐饮业规范化、品牌化、规模化经营。
全年组织培训班6期, 通过集中培训、上门培训全年培训涉药单位、餐饮服务单位从业
人员3000余人,从业人员素质进一步提升。公开许可指南,实施网上审批,优化审批流
程,提供一站式服务,各项审批时限压缩50%,最快的压缩90%。开展质量管理技术和标
准服务,对小微规模生产企业单独进行一对一培训指导。通过良好服务,以耀华医疗器
械科技公司、安通医疗器材公司为龙头的医疗器械生产企业迈入发展快车道;中药材金
银花种植面积从150余亩增加到500余亩。

【队伍建设】组建市食品药品稽查支队,两区组建食品药品稽查大队,组织竞争上
岗,配备了干部,装备了制服。完善干部职工教育培训制度,实行岗位廉政风险防控管
理, 聘请24位政风行风监督员, 对许可、认证、稽查办案等重点岗位加强监督。开展
“行政程序年”活动,修订《行政处罚程序规定》《规范性文件管理规定》,完善行政
处罚过程公开、结果公开和过错追究等制度,细化自由裁量权,得到省食品药品监管局
和市政府的表彰。年内,莱城区被省食品药品监管局、省商务厅评为“山东省餐饮服务
食品安全示范区” , 钢城区被省食品药品监管局表彰为“山东省药品安全示范区”。
(郭增辉)