【顺利完成机构改革】 按照《全省药品监督管理体制改革方案》和省药监局、市委、
市政府有关要求，加快全市药品监督管理体制改革步伐。4月4日，完成局机关工作人
员过渡考试考核工作，人员年龄结构、专业结构趋于合理，其中大专学历20人，比重
为83.3%。4月中旬按照“公开、平等、竞争、择优”的原则，对市场监督科科长等11
个职位实行竞争上岗，对新选拔的中层干部进行公示、任命，并根据工作需要和科室
平衡原则，完成了科以下干部的配备。顺利完成职能移交、政企分开工作，打牢了药
品监管的体制基础。
【强化法制学习宣传】 抓好学习培训，对《药品管理法》及《实施条例》等药事法
律法规逐条学习、贯彻落实，通过考试考核巩固学习效果，并通过建立培训档案，形
成长效管理机制。抓好对外宣传，在修订的《药品管理法》和《药品管理法实施条例》
等法律法规颁布实施以及《药品管理法》实施一周年之际，通过设立宣传站、出动宣
传车、召开座谈会、举办培训班等形式，利用乡镇集市、节假日、纪念日广泛开展社
会宣传活动。市人大、 市政府、 市政协领导亲临活动现场指导，市工商、公安、卫
生、物价等部门积极配合，市内主要新闻单位跟踪报道，使群众对《药品管理法》等
法律法规有了更深入的了解。搞好辖区内管理相对人的学习培训，增强管理相对人的
法制观念。 《药品管理法》颁布实施以后，连续举办了6期培训班，分批对管理相对
人进行封闭式培训， 受训人员400多人，经考试合格发给《合格证书》。《药品管理
法实施条例》颁布实施后，对管理相对人分3批进行培训，受训人员260余人，考试合
格率100%。9月份举办了医疗器械法规培训班、10月份举办了GSP法规知识培训班、新
开办零售药店从业人员培训班（3期）、特殊药品管理法规培训班等共6期，受训人员
400多人，考试合格率100%。
【实行半军事化管理】 借鉴地税行业和外市的经验，6月1日至5日，市药监局组织
开展全员封闭式军训，开始在全局推行半军事化管理。编制了半军事化管理《制度汇
编》，制定详细的考核办法，切实达到了鼓励先进、鞭策落后的目的。召开理论研讨
会，对半军事化管理进行理论和实践上的探讨。先后制定了《药品违法案件举报制度》
《药品质量通报制度》等内部规范性文件，结合《药品管理法》及《实施条例》的颁
布施行和工作实际对有关制度作了进一步修订完善，对执法过程中容易出现问题的环
节作了明确规定，做到有章可循。统一制作《案件听证申请书》等内部程序格式，进
一步规范各项工作程序。制定《药品监督执法人员工作纪律》，对机关科室实行责任
目标管理和过错责任追究制度， 确保严格执法，公正执法。实行“局长接待日” 制
度，设立监督投诉信箱, 公开监督投诉电话，积极参与莱芜人民广播电台“行风热线”
栏目，聘请行风监督员进行监督，进一步规范自身行为。配合政府工作提速，推行政
务公开，公开承诺服务内容，精简审批事项，缩短办事时限，行政效率大大提高，行
政办案准确率达到100%。
在实行半军事化管理的同时，加强行业文明建设，贯彻“人民用药安全有效重于
泰山，药监部门形象重于生命”的监管理念，提出了“依法行政、热情服务、廉洁高
效”的药品监管人员行为准则，确立了“一丝不苟、百折不挠、与时俱进、争创一流”
的药监精神，通过开展“树文明形象、展行业风采”优质服务竞赛活动和“理想信念、
廉政纪律”主题教育活动等，干部职工整体素质和服务质量水平明显提高，初步形成
了有特色的药品监管文化，树立了良好社会形象。
【药品市场整治】 全年立案119起，结案98起，没收药品货值35万余元，罚没款92万
元。11月26日，结合《药品管理法》实施一周年活动，对查处的货值32万元的假劣药
品集中进行了销毁。一是突出“两打击、两监督”的工作重点，打击制售假劣药品和
无证经营药品行为，监督城镇居民用药和农村居民用药。集中开展以城镇诊所为重点
的药品质量专项大检查和以乡镇卫生院、村卫生室为重点的药品质量专项大检查，监
督检查覆盖率达到95%以上。 同时，坚持“五不放过”原则（即对假劣药品的来源、
去向不查清楚不放过；对涉案单位、责任人不查清楚不放过；产生原因分析不透不放
过；今后防备的措施不制定完备不放过；对所有涉案人员不追究责任、不处理完毕不
放过），狠狠打击制售假劣药品和无证经营药品行为，查处制售假劣药品案件18起，
无证经营药品案件61起，从违法渠道购进40起。二是突出专项质量大检查。结合上级
工作部署， 3月份开展了大输液类药品和一次性无菌医疗器械质量专项检查，5至6月
份开展了农村用药质量、中药材（中药饮片）质量、医疗机构制剂质量及药品非法经
营四个方面的专项大检查，保证了全市人民用药安全有效。三是突出规范引导。坚持
“监、 帮、 促”相结合的工作方针，对管理相对人既严格监管又热情服务，一方面
“请上来”搞培训，另一方面“沉下去”作指导，对基础较差的单位进行重点帮促，
平均到每个单位现场指导2至3次。制定了《全市药品零售企业发展规划》和《药品零
售企业设置暂行规定》，鼓励药品零售连锁经营，鼓励多种成份参与到医药经济中来，
个人申请开办药店74家，正式审批通过41家。
【技术监督】 认真落实各项法律法规，自2001年12月1日起依法停止了药品监督检查
中药品抽验检验费用的收取，并严格按照省局2002年药品抽样检验计划，完成药品抽
验370 批次， 发现假劣药品3批，抽验检品全检率达到100%。全年市药检所完成检品
600批次，发现
不合格检品8批， 不合格率1.3%，全检检品520批，全检率89%。同时，各级药检所认
真 负责，高标准完成了健康查体工作。
（吕宜东 王 峰）
责任编校 屈婉情
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