【概况】 2005年， 威海市食品药品监督管理工作积极实施“食品放心工程”、
“药品放心工程”和“规范化建设工程”，建一流队伍、创一流业绩、树一流形象，
加强食品安全的综合监督，严厉打击制售假劣药品、医疗器械等各类违法犯罪活动，
保证了广大人民群众饮食用药安全，促进了食品医药产业的发展。威海市食品药品
监督管理局被省食品药品监督管理局评为“全省药品不良反应监测工作先进集体”，
被威海市委、市政府和有关部门授予“先进单位”、“整顿和规范市场经济秩序先
进单位”等荣誉称号，2005年被威海市委、市政府授予市级“文明单位”称号，所
属的各县级市食品药品监督管理局、市药检所均跨入市级文明单位和全省食品药品
监督管理系统“文明单位”行列。
【食品安全综合监督工作】 全面贯彻落实国务院《关于进一步加强食品安全工作
的决定》，威海市食品药品协调委员会积极组织实施“食品放心工程”，保证了全
市人民群众饮食用药安全。
建立部门协调机制，保证综合协调职能的及时到位 明确了市食品药品协调委员会
各成员单位的职能和责任，制订了《威海市食品药品协调委员会工作制度》、《威
海市食品药品协调委员会成员单位职责》、《威海市食品安全事故督察督办制度》、
《威海市食品安全信用体系建设实施方案》等规定，建立食品市场区域负责制和责
任追究制度，形成了齐抓共管的局面。
明确重点，加强食品市场专项整治工作 制定印发了《威海市2005年食品市场
专项整治工作实施方案》 ，开展了以粮、肉、奶制品等7大类食品为主，以学校、
建筑工地食堂等为重要环节和重点领域的食品安全专项整治，协调部署了元旦、春
节、“五一”、“十一”等重要节日的食品安全检查工作，组织开展了食品安全宣
传周活动，有效地保障了威海市的食品安全。
构建信息平台，做好信息服务工作 制订印发了《威海市食品药品安全监管信
息发布有关问题的通知》和考核办法，定期上报、公布各部门的食品监管情况。
产业状况和监管情况调查 认真组织开展了全市农村食品安全和全市食品、保健品、
化妆品产业状况和监管情况2次较大规模的调查工作， 为食品安全工作的开展提供
了翔实的材料。
做好食品安全宣传工作 9月10日， 食品药品监管、工商、质监、卫生、农业
等市食品药品安全协调委员会成员单位联合举行食品安全宣传活动，威海市区设立
了3个活动现场， 主活动现场设在人民广场，分会场设在市区中心环翠楼广场和威
海卫广场， 3个会场同时开展宣传活动。荣成、文登、乳山三市食品安全宣传周活
动开幕仪式同步进行。广场宣传咨询活动中，威海市食品药品监管局、工商局、质
监局、卫生局、农业局、贸易办协调配合，悬挂横幅标语，设立宣传咨询台，展示
宣传展板，发放宣传资料，接受群众现场咨询。发放各类食品安全科普宣传资料50
余种，5万余份，接待群众咨询2万多人次，现场受理群众举报30起。威海市在统一
路从南到北3公里的范围内，各食品生产、经营、餐饮单位悬挂食品安全宣传条幅，
营造了食品安全的良好法制环境。
【整顿和规范药品市场秩序】 不断探索监督管理的新方式，积极实施“药品放心
工程”，加大药品监管力度。
营造良好的法制氛围 通过媒体广造声势，形成全民参与打击制售假劣药品行
为的局面。 连续3年在市广播电台开办了“药品（食品）质量周报”栏目，建立了
假劣药品和非法生产、经营、使用单位曝光台和食品药品监管工作宣传台。《中国
医药报》、《医药经济报》、威海电视台等新闻媒体，省局食品药品监管信息和市
委、市政府政务工作信息等进行了宣传报道和介绍。集中开展了10月15日“关爱生
命、 关爱健康——拒绝虚假药品、 医疗器械、 保健品广告宣传日”，11月1日“
《麻醉药品和精神药品管理条例》实施宣传日”，“一二·四”普法宣传日，实施
处方药和非处方药分类管理等一系列街头公益宣传活动，努力营造人人懂法、人人
守法的社会环境。
抓好日常监督管理和检查工作 开展各类专项检查，加大对重点产品、重点地
区和单位的监管。以中药材和中药饮片、麻醉药品和精神药品、疫苗、血液制品、
一次性使用无菌医疗器械和齿科器械产品为重点品种，以农村和城乡结合部及有违
法行为不良记录的企业为重点监管地区和重点监管对象，强化监管。全市出动监督
执法人员6034人次，检查药品生产、经营和使用单位3278个，查处制售假劣药品等
违法案件232起，取缔无证经营业户40家，移送司法机关案件1起，受理举报案件33
起。建立了部门联合执法制度，主动与公安、工商、卫生等部门开展联合行动。完
成了《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》的换发工作，组织对全市药品
生产企业和医疗机构制剂室进行检查，20个生产企业和 6个医疗机构制剂室换发了
许可证。完成了14个药品生产企业共80余个品种药品注册的现场考察，并取得批准
文号， 为企业发展注入了新的活力。全年换发零售药品经营许可证882个，注销17
个; 受理新开办药店及连锁门店申请298个，核发经营许可证286个，办理药店变更
事项320项;初审了5家新开办药品批发企业并办理了转报手续，3家取得了药品经营
许可证。加强对医疗器械生产、经营企业的日常监管，开展了诚信考核评价工作。
制定印发了加强药品广告监管的通知，投资近万元购置了专门用于监测违法广告的
设备，全系统向工商部门移交药品违法广告66起，使违法广告得到进一步的遏制。
围绕“无缝隙、广覆盖”的抽验目标加强药品检验工作 建立“掌握信息、快
速筛查、靶向抽样、目标检验”的机制，按照“定区域、定企业、定人员、定责任”
的抽样管理模式， 全面提高药品抽验命中率， 全年完成计划抽验1713批，不合格
182批，不合格率10.6%; 针对性抽验1317批，不合格146批，不合格率9.09%，为行
政监督提供了强有力的技术支持。
【开展清理家庭小药箱活动】 威海市食品药品监督管理局于7月12～16日在市区
开展了“清理家庭小药箱, 安全用药保健康”大型公益活动，普及安全用药知识，
提高全民安全用药知识，保证百姓用药安全。活动中对市民交回的过期失效药品满
5盒（瓶） 的奖励家庭小药箱1个，并配备一定数量的药品，不满5盒（瓶）的奖励
纪念品1份。该项活动回收过期失效药品5.1万盒（瓶），发放小药箱6000个，纪念
品2000余份， 赠送的药品价值达26万余元。7月30日，威海市食品药品监督管理局
将开展“清理家庭小药箱活动” 回收的5.1万盒（瓶）过期药品和查处没收的假劣
药品在威海市垃圾场进行了集中销毁。市人大副主任张树平到现场并为长生堂医药
连锁总店公园路药店、 火炬药店和京鲁医药连锁有限公司第二药店3家药店颁发了
回收过期失效药品定点单位牌匾。建立了对过期失效药品的长效监管机制，杜绝过
期失效药品流入非法渠道危害百姓健康或随意丢弃污染环境的现象，市民从8月1日
起，交回一定数量的过期药品到定点回收的药店购药，可享受一定比例的价格优惠。
【药品不良反应监测工作】 2005年，威海市食品药品监督管理局被评为全省药品
不良反应监测工作先进集体， 4月28日，组织召开了全市药品不良反应监测工作总
结暨表彰大会，并通过以会代训的形式进行了业务培训。在所有镇和16家县以上医
疗机构建立了药品不良反应监测站。 投资3万余元统一制作了协管站、不良反应监
测站等牌子和工作制度刊板，实现了对全市药品不良反应监测网络建设的统一管理。
在全市设立药品不良反应监测点1500个， 全年上报药品不良反应报告710份，百万
人口报告数位于全省各地市的前列。
【“两网”建设】 从建设和谐社会和建设社会主义新农村的高度认识农村药品监
管网络建设和药品供应网络建设（以下简称“两网”），明确建设“两网”工作的
重要性， 进一步统一思想、强化措施，开创了“两网”建设工作的新局面。9月27
日，威海市政府办公室批转了《关于加强食品药品安全监督管理工作的意见》（威
政办发〔2005〕68号），明确了相关部门各自的职责，有力地推动了“两网”建设
的开展。 在药品监管网络建设上，全市50个镇和6个涉农街道办事处全部建立了药
品安全协管站，聘任协管员327名，信息员2794名;在药品供应网络建设上，采取开
办农村药店与新型农村合作医疗制度相结合，努力拓展供应渠道，为药品零售连锁
企业到农村开办药店和乡镇卫生院为村卫生室统一配送药品开辟绿色通道。2005年
末，设在镇驻地的药店为318个，设在行政村的药店为539个，建起了“横到边、纵
到底”的药品监管网络和药品供应网络。
【企业认证工作】 始终树立了以促进医药经济发展为中心、为第一要务的观点，
一心一意做帮、 促企业发展的助推器， 作好GMP（药品生产质量管理规范）和GSP
（药品经营质量管理规范） 认证工作，威海市应进行GMP认证的20家企业已全部通
过认证。2005年，华夏药业等4家企业的新建生产车间通过认证，山东迪沙等3家企
业GMP证书到期通过认证复查。全市GMP认证工作一次性通过率为100%。在药品经营
企业GSP认证上， 全市13家药品批发企业、4家连锁企业和9家非法人批发企业及其
所属的190家零售连锁药店和位于城区的199家单体零售药店先后通过认证。组织对
应进行GSP认证的530家农村药店开展认证， 一次性通过认证的为512家，一次性通
过率为96.6%。
（林新毅 隋玉强）
责任编辑 闫拥军