【概况】 2002年，全市医药工业有规模以上工业企业8个，拥有固定资产原值3.05
亿元，全部从业人员年平均人数2236人。年内实现工业总产值3.27亿元（1990年不变
价），比上年下降19.3%，其中新产品产值403万元; 完成工业增加值1.52亿元，增长
9.4%， 销售收入3.68亿元， 增长12.2%，出口交货值643万元，增长267%; 实现利税
7492万元， 增长10.7%，利润3554万元，下降9.2%。年内，威海市药品监督管理局在
体制改革、理顺机构、落实资产、加大市场稽查力度等方面做了大量扎实有效的工作，
保证了新组建的药品监督管理机构各项工作的正常运行，规范了药品生产、经营秩序，
促进了全市医药经济的健康发展。
【机构改革】 2002年，按照“抓速度、保质量、积极稳妥、整体推进”的指导思想，
继续深化药品监督体制改革工作。 1月，市药监局政企分开，实现了监督管理职能与
行业管理职能的分开， 理顺了资产关系。各市（区）药监局于3月底正式挂牌成立。
在队伍组建上，注重选拔年龄轻、有能力、有魄力的人作为班子人选; 坚持“逢进必
考、宁缺勿滥”和“公开、平等、竞争、择优”的原则，做好公务员选配工作; 引入
竞争机制，全面推行中层干部竞争上岗。市、市（区）药监机构的建立和药监队伍的
组建，标志着全市上下贯通、协调一致的药品监督管理新体制基本形成。
【整顿和规范药品市场秩序】 市药监局组织对全市药品市场进行拉网式排查，各级
药监局均制作了涉药单位分布情况图，落实了行政辖区药品监管责任制和分片轮流监
管责任制。制定了整顿和规范药品、医疗器械市场实施方案，进行了药品市场秩序、
医疗机构制剂质量、农村市场药品质量、中药材质量和一次性使用医疗器械产品质量
5项专项检查， 下发了《关于加强对农村镇卫生院为乡村医疗机构代购分发药品管理
工作的通知》。在监督检查的措施上，采取发动群众举报、跟踪暗访、蹲点监守、对
调检查、突击检查等手段，完成了各项执法检查工作。全市出动药品稽查4700余人次，
累计检查药品生产、 经营企业和医疗机构3045个，查处假劣药品案件174起，涉案假
劣药品标值80余万元; 取缔违法经营药品业户149户，没收药品标值50余万元;实施行
政处罚165起，罚没款58万元;以行政警告方式纠正生产、经营企业和医疗机构的违法、
违规行为138起;集中销毁假劣药品标值160余万元。
【企业规范化管理】 积极探索监管与服务相结合的有效方法，帮助企业提高综合管
理档次，加快药品生产、经营企业实施GMP、GSP认证步伐。至年底，全市有山东迪沙
药业公司、华夏药业公司、赛洛金药业公司等11个企业的22个剂型通过医药工业企业
GMP认证， 通过GMP认证的企业达到58%，GMP认证工作走在全省前列。年内，由5个子
公司共同组建、注册资金为1亿元的迪沙药业集团正式成立; 山东华夏集团投资1亿元
进军医药工商业领域；山东罗麦药业公司成功地实现了跨行业兼并重组，成立了威海
华新药业公司， 该公司与青岛大学药物研发中心联合，异地搬迁实施GMP改造。华夏
药业公司、 华新药业公司投产后将成为全市医药工业经济新的增长点。 在医药商业
GSP认证工作上，制定下发了《威海市实施药品GSP认证工作规划方案》，引导企业搞
好GSP改造和认证工作。 威高集团通过了国家医疗器械质量体系认证和CE认证，11个
一次性使用无菌医疗器械产品通过了国家药监局的验收，巩固了威海市一次性使用医
疗器械产品产量在全国领先的地位。
【药品质量检验】 2002年，威海市药检所克服资金紧张、设备不足的困难，投资50
多万元购置了设备，提高了药品检验技术装备水平，为威海市药品监管工作提供了强
有力的技术支撑。全年共完成药品检验793批，查出不合格药品87批，不合格率为11%，
充分发挥了药检的技术监督职能。2002年，市药检所以优异成绩通过了全省计量认证
复核。
【法律法规宣传】 在对执法队伍的培训上，先后选送40余人次参加了国家药监局、
省药监局和当地法制部门组织的培训班。举办了12期行政执法和市场稽查人员培训班，
全市药监系统的全体人员轮训了一遍。 在对管理相对人的培训上，组织了4期《药品
管理法》和《实施条例》知识培训班，培训人员600余人次; 组织了3期药品零售企业
从业人员培训班， 400余人参加培训并取得了合格证书。分别举办了针对企业负责人
和技术人员的GMP、GSP知识培训班、医疗器械知识培训班和药品检验及麻醉药品管理
知识培训班， 参加学习培训人员达600余人次。在《药品管理法》和《实施条例》的
宣传上，采取多种形式进行舆论宣传。在《威海晚报》上举办了《药品管理法》实施
一周年知识竞赛活动;在《威海日报》、威海电视台、广播电台开辟了《药品管理法》
知识专题宣传栏目;集中开展了《药品管理法》实施一周年街头宣传和庆祝活动。
(林新毅)
【山东威高集团医用高分子股份有限公司】 公司积极开展产学研联合，不断完善科
研创新机制， 加快科技转化为生产力的步伐。与中国人民大学合作在公司举办了MBA
研修班，专门培训公司的中高级管理人员; 11月24日，在长春成立了长春威高医用高
分子发展研究中心，研究开发具有重大创新意义的材料、技术和产品。公司在各分公
司、 子公司成立了新产品开发办公室，开发的WGQX-AQ-1型自毁式安全注射器被国家
五部委评为国家重点新产品， 麻醉穿刺包被确定为国家火炬计划重点项目，CS-3000
型血细胞分离机及配套耗材成为山东省技术创新重点项目。11月12～15日，集团公司
成功承办了国家医疗器械质量监督抽查检验工作会议，12月，公司通过了欧盟CE认证
换证、换版审核，为企业的长期发展创造了条件。年内，公司获得“威海市质量管理
先进单位”称号。
（王保明）