【概况】 2018年，威海市食品药品监督管理局强化风险管控，对食品药品生产企业实施风险分级管理，定期开展风险会商，针对性开展食品药品领域重点品种、重点区域和重点部位专项治理、专项整治活动，把监管重心由事后查处转向事前预防。加强食品药品安全监管力度，完善稽查办案机制，严厉打击食品药品违法行为。提升行业规范，实施餐饮质量安全提升工程、“食安威海”品牌引领行动和药品医疗器械质量提升行动。推进食品药品安全社会共治，组织开展多种形式的宣教活动，发挥社会监督作用。
【食品安全城市建设】 根据省级创建验收标准，修订完善创城实施细则，调整全市创建工作职责分工，进一步细化明确各级各部门创建工作任务；印发《关于落实食品安全党政同责的实施意见》《关于进一步深化双安双创工作的实施意见》《关于进一步做好食品安全工作的通知》等文件，为巩固提升国家食品安全示范城市建设提供制度保障。2月6日，威海市在全省双安双创电视会议作典型交流；5月17日，市食安委全体（扩大）会议召开，就深入推进“双安双创”（全国食品安全示范城市创建与农产品质量安全县创建）工作、餐饮质量安全提升工程，进一步提升食品安全治理能力和保障水平进行部署；11月中旬，对各区市餐饮质量安全提升工程实施情况进行专项督查。组织对文登、荣成和乳山3个省级食品安全城市进行年度复审；组织对环翠区进行2次模拟复查验收，以较好的成绩通过省级第三方机构验收。
【风险管控】 建立分环节、分领域每季度定期风险会商和重要问题随时专题风险会商的工作机制。食品生产企业实施“一品一清单”和“一企一清单”制度，全市列举66种食品的226种风险隐患清单。对全市在产的20家药品生产企业逐个进行风险评估，找出风险点76个，风险品种46个。全年召开风险会商会议21次，排查消除各类食品药品安全风险点1263个。围绕全国、全省“两会”和2018年上海合作组织青岛峰会、威海“英创会”、全国医疗器械科技创新大会等重大活动，中秋国庆、元旦春节等重要节点，先后组织开展4次大规模的食品药品安全风险隐患排查治理。
【抽检监测】 2018年，全市公示食品抽检信息175期，公示检验结果1.81万批次，不合格517批次，合格率为97.14%。完成药品282批省级重点监督抽检、85批省级专项抽检和701批市级监督抽检的工作任务；省级药品评价性抽检合格率100%。累计完成收集、审核、评价上报药品不良反应报告3651份，器械不良事件报告2284，化妆品不良反应报告371份，药物滥用调查表491份。
【专项整治】 食品生产领域 以打击“两超一非”为重点，先后部署开展保健食品和特殊形态食品生产企业专项治理，开展乳制品、食用植物油、酒类等重点食品和高风险企业风险隐患排查，开展以治理兽药残留和非法原料为主的肉制品专项整治、植物油和酒类中的塑化剂排查、饮用水中的微生物整治、海参中的兽药残留整治，以及食品添加剂“对标规范”等行动。
食品流通环节 对全市食品供货商落实“一票通”专项检查，督促供货商规范使用“一票通”；开展保健食品欺诈和虚假宣传、酒类产品、校园及周边“五毛食品”、猪肉产品以及农村假冒伪劣食品市场等专项整治工作；通过错时执法、凌晨执法，对批发市场、农贸市场进行专项整治。
餐饮服务领域 突出高风险业态和高风险区域，开展学校食堂及学校周边食品安全专项整治，开展餐饮聚集区、养老院食堂、火锅店、烧烤店等重点领域专项整治，开展旅游餐饮服务专项整治，开展网络订餐净网行动。
药品化妆品生产环节 开展原料药生产使用、数据可靠性管理、特殊药品使用管理、不良反应监测专项检查；重点对化妆品受托生产、非特殊用途化妆品备案、产品包装标识、原料使用、工艺执行、产品检验等环节专项检查。
药品化妆品经营环节 开展特殊药品、中药饮片、疫苗专项检查，组织开展城乡接合部和农村地区药店、诊所、卫生室药品市场以及化妆品经营使用单位专项整治等。
医疗器械领域 组织开展无菌和植入性医疗器械、经营使用医疗器械专项整治，体验式医疗器械监经营监督检查，药品医疗器械“净网2018”专项行动等。全市监督检查5.7万家次，责令整改4636家，立案查处238家。
【稽查办案】 将稽查执法向大案要案查处倾斜，查处各类大案要案23起，涉案货值超过5万元以上的案件7起，取缔“黑窝点”“黑作坊”等7处。完善投诉举报工作流程和标准，提高落实投诉举报工作质量，全市接收各类食品药品投诉举报案件5764件，其中“12345”热线转办4215件，省食药监局交办263件，处理各类协查函105件，处置率达100%，群众回访满意度95.8%。联合公安局、检察院、法院等部门制定《关于建立食品药品行政执法与刑事司法衔接工作机制的意见》，召开联席会议9次；与市公安、农业、海洋与渔业、畜牧兽医、海关等部门联合执法21次，严厉打击畜禽水产品抗生素、禁用化合物及农兽药超标等违法行为。2018年，查处食品案件1246起，罚没款593.5万元；查办药品医疗器械化妆品案件673件，罚没款165万元；查扣物品涉案货值256.3万元，移交公安部门案件28起。
【检验检测能力建设】 2018年，食品检测中心完成200余台（套）、价值1325万元仪器设备的采购，仪器设备总值达4400余万元，仪器设备安装调试基本完成，新建成6405平方米的食品检验实验楼正式投入使用；全年完成各类检验任务3667批次，比上年增长11.1%。药品检测中心参加国家食药总局组织的4个项目的能力验证，结果均为“满意”；在全省药品检验技能竞赛决赛中获得团体三等奖；完成药品抽检1123批，比上年增长12.1%。药品和医疗器械“两个中心”项目手续办理方面基本完成；完成实验室设计，大屏显示系统、智能化系统完成招标；水务管网、燃气主管、供暖主管道等完成安装，空调设备完成室内部分，实验室装修开始施工；对拟购置的961台（套）仪器设备进行调研论证，形成初步论证意见。
【信息化建设】 完善“双随机、一公开”平台功能，新增数据库分类19个，编制平台用户使用手册。在全省率先制定《网络食品监督抽检工作程序》，开展网络食品监督抽检36批次，并对2批次不合格产品依法进行后处置。率先建设网上订餐智能监管系统，对网络订餐平台开展数据抓取并分析比对，提高监管靶向性。网络订餐监管系统运行以来，累计监测外卖平台入网餐饮服务提供者13.16万家次，外卖平台中威海市未公示食品经营许可证的入网餐饮服务提供者从8509家次减少到780家次，许可证公示率从64.45%提高到96.19%，
【食品药品追溯体系建设】 加快推进药品信息化追溯体系建设，选择威海燕喜堂和市立医院作为药品批发企业和医疗机构药品追溯试点，并根据全省部署，逐步扩大追溯范围。在保健食品、乳制品、肉制品、小麦粉、食用植物油、白酒、食品添加剂等重点食品生产企业，以及规模以上生产企业全部建立信息化食品安全追溯体系，其他食品安全追溯体系建成覆盖率达到70%以上。
【依法行政】 动态调整权力清单、责任清单，下放权力清单222项。制定《国家级开发区小餐饮备案管理办法》，将小餐饮登记改为备案。印发《关于规范涉企检查行为的通知》，实行涉企检查审批报备制度。严格执行重大行政执法决定法制审核制度和行政执法全过程记录制度，审核重大行政执法案件38个。完善行政执法责任制，开展执法监督检查和案卷评查。2018年，处置行政诉讼案件2起（1起上诉案件被法院驳回，另外1起当事人撤回诉讼），行政复议案件2起，全部维持原决定。在全市行政执法案卷评查中获评行政处罚类优秀案卷3个，行政许可类优秀案卷1个。
【示范引领】 食品生产领域 继续开展“食品工厂规范化”行动，推行HACCP、ISO 22000等先进食品安全管理模式，规模以上食品生产企业通过认证比率达95%。组织创建“食安山东”食品生产示范基地和示范企业，2018年年末，全市创建食品生产示范基地3处、示范企业53家。
食品流通领域 开展批发市场和农贸市场质量安全管理提升行动，引导7家农贸市场创建成为省级食品安全管理规范化农贸市场；组织18家商超参与省级“放心肉菜”示范超市创建活动；全市有2家批发市场、50家大中型商超、29家供货商和236家食品店被确定为“食安山东”食品流通示范单位。
餐饮服务领域 新增实行“明厨亮灶”和“六常法”（常组织、常整顿、常清洁、常规范、常自律、常教育）的餐饮单位328家和267家，实行比率分别达45%和33%；开展“寻找笑脸就餐”活动餐饮单位达98%以上，中小学校食堂和中央厨房、集体用餐配送单位“明厨亮灶”率达100%，大中型餐饮单位实施“清洁厨房”率达到100%。全市打造“食安山东”示范街区18家、示范单位36家、示范学校食堂44家、知名大型餐饮企业和连锁品牌4家、地方风味名吃8个。率先推行“互联网+明厨亮灶”模式，开展“明厨亮灶”示范店创建，采取委托第三方评审机构验收方式，验收通过示范店187家。
“三小”领域 在全省率先推行小作坊园区化、小餐饮街区化和小摊点区位化，全面开展“三小”规范提升行动。继续推广小作坊园区化模式，新打造荣成人和海米小作坊园区和乳山市天天美食加工中心2处食品小作坊园区。规范和指导食品摊点和小餐饮单位严格落实“六项标准”。2018年年末，全市建设小作坊集中加工园区5处，餐饮服务示范街（区）26处，规范化摊点群14个。
药械化妆品领域 制定《放心消费示范药店评定工作实施方案》和《评定标准》，综合评定7家市级和9家县级放心消费示范药店。制定《全市医疗器械生产质量管理规范提升年活动实施方案》，树立2家示范企业对其他企业进行对标引导，全市25家第三类医疗器械生产企业、29家二类生产企业、13家一类企业全部符合规范要求。
【服务食品医药产业发展】 放管服改革 进一步缩短审批时限和现场核查时限，许可事项不需看现场核查的全部压缩到5个工作日，需看现场核查的全部压缩到8.5个工作日。政务服务事项全部实施“全程网办”，并依托邮政窗口，为申请人提供申请材料和证照文书免费寄送服务；对市、县两级57项依申请类政务服务事项逐项进行梳理，制作全市统一标准的服务事项办事指南和示范文本；实施申请材料容缺受理、一次性书面告知、开辟绿色通道，随报随审、开设预约服务。2018年，通过绿色通道办理事项961件，预约服务办理事项347件，邮寄送达审批结果793件。
医疗器械和生物医药产业园建设 3月，组织工作人员随市贸促会赴韩国参加第34届韩国国际医疗设备展览会；6月，组团赴德国、奥地利、荷兰等国家，开展医疗器械与生物医药产业园、海洋高新技术产业园宣传推介活动，举办4场投资说明会；7月，承办第五届全国医疗器械科学监管与发展研讨会，进一步宣传推介威海市医疗器械与生物医药产业。
【社会共治】 策划“最受欢迎特色餐馆评选”等特色宣传活动12项；开展“食品检验机构开放日”“小记者进药企”活动，组织500余名学生参观检测实验室、药品生产企业，普及食品药品安全知识；与主流媒体合作开设《食安威海》《走进示范企业》等专栏10余个；与市广播电视台合作，开展药品安全进社区、家庭过期药品回收、保健食品科普等互动式宣传活动4次，媒体报道280余篇；组织参加“餐饮质量安全提升工程实施情况”“药品监管情况”等新闻发布会4次。通过门户网站公开各类政府信息1500余条；政务微博、微信公众号平均每日发布信息2条以上，其中微信公众号关注人数达到2.4万人，月平均阅读量3.5万人次。
（汤华飞）
编辑 闫拥军