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食品药品监督管理

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 食品药品监督管理
【概况】 2015年,市食品药品监督管理局主动适应经济发展新常态和食品药品 监管体制改革新要求,围绕创建国家食品安全城市工作,坚持改革创新,推进依 法行政,强化风险管控,实施全程监管,实现了未发生重大源头性食品药品安全 事故和系统性、区域性风险,为保障人民群众生命健康和经济社会发展提供有力 支撑。 【创建国家食品安全城市】 实行党政同责,将“创建国家食品安全城市”列入 全市年度重点工作和科学发展综合考核。市、县、镇、村四级层层签订责任状, 一级抓一级、 层层抓落实。通过建立“常态创城365”推进机制,实行“标准精 细化、问题清单化、督导经常化”,对28个重点项目挂牌督办、销号管理。在全 省率先召开动员大会、率先组织群众满意度调查、率先制定创城检查手册、率先 制定测评体系、率先开展模拟测评。先后开展单项考核26次、综合模拟测评3次。 6月25日, 山东省创建省级食品安全城市现场观摩会在威海召开。7月7日,国务 院食安办在青岛组织召开国家食品安全城市创建试点工作座谈会,威海市作典型 发言。7月9日,国家食品药品监督管理总局副局长滕佳材专题到威海调研创城工 作。10月19日—20日,全国“两个创建”工作现场会在威海召开。国务院副总理 汪洋对威海市提出的“全域覆盖、全程管理、全民共建”管理模式给予充分肯定, 认为“有亮点可看、有经验可学”。 【食品药品监管创新】 基层标准化建设 在全省首创“5+1”的人员配备模式, 全市74个基层监管所配齐至少5名基层执法人员、1名通过政府购买服务聘用的检 验检测人员; 全部基层监管所按照统一标准,配齐“执法+快检”车辆、食品安 全快速检测箱、执法记录仪等设备,装备配备100%达标。 “三安”联动 推动“农安、食安、公安”三大系统成立联动协作办公室,实行 “联席、 联勤、联动”机制。年内,全市开展联合执法行动134次, 移交犯罪线 索6起,抓获犯罪嫌疑人8名。 网格化管理 年内,市食品药品监管局建立领导班子联系区市制度,建成以 行政区划为基础的7个区市大网格、 74个镇(街道)中网格、2917个村(社区) 小网格, 实行全域覆盖的监管网格,全市600多名执法人员、5375名协管员全部 纳入网格管理,对协管员每人每月补贴200元。 “四小”升级 小食品店,实施经营有资质、安全有承诺、管理有制度、单 据有留存、 制售有公示的“五有标准”,年内,公示规范率达到75%;小摊贩, 推行定点编号,入市经营,备案管理,全市共设置早夜市及疏导点38个,设立规 范摊位2000多个; 小餐饮,实施清洁厨房建设和明厨亮灶工程,带动全市85%以 上的小餐饮店升级改造, 持证率达到99%以上;小作坊,加快生产向园区集中, 实现统一“规划布局、原料采购、检验检测、制度要求、生产场所、供气供水、 污水处理”的“七统一”模式。 【日常监管】 分级分类管理 对食品生产、流通、餐饮等领域,分类制定监管 手册,提高日常监管的针对性。完成全市576家食品生产企业、5家食品添加剂生 产企业、 340家小作坊和1.15万家食品流通单位的等级评定,确定了监管等次, 全部建立食品安全信用档案。 信息化监管 建设婴幼儿乳品电子信息系统,实现对辖区经营企业的动态监管, 确保消费者可实时查询相关信息。年内,全市164家企业、96种产品可供查询。 药品电子监管 全市19家药品批发企业、37家零售连锁总部、1548家零售连锁门 店和单体零售药店全部加入中国药品电子监管网,入网率100%;开展保健食品化 妆品生产经营企业产品追溯体系试点工作,实现在产的保健食品化妆品企业全部 产品可追溯。 “一票通”管理 统一设计“一票通”样本,将“一票通”使用情况列入日 常监督检查内容,至2015年底,已推行到全市从事食品、食用农产品批发供货者。 推进食品批发经营者实行“一票通” 电子信息化管理,年内,将150多家供货商 纳入电子软件系统。贯彻落实《山东省食用农产品批发市场质量安全监督管理暂 行办法》,全市5个批发市场和9个农贸市场全部纳入实施范围,全面实行食用农 产品经营单位市场准入制度。 风险排查和预警体系 建立风险会商制度,对全市25家药品生产企业进行风 险等级评定,确定了86个风险点、13个风险品种,开展专项整治,逐个消除安全 隐患;加强医疗器械生产企业质量体系核查,对21家二类、三类医疗器械生产企 业进行全项目核查,关闭缺陷项目40项。加大监督抽检力度,食品抽检批次从每 1000人2批次提高到4.5批次, 抽检合格率97.2%;完成药品检验1027批次,抽检 合格率97%。 发布抽检信息19期,食品药品安全风险交流和预警信息32条。食品 药品专项整治 年内,组织开展了婴幼儿配方乳粉、海米、保健食品、进口化妆 品、隐形眼镜、中药饮片、含可待因口服溶液等30多项专项整治,公示黑名单企 业6家,立案428件,罚款549.2万元。 示范创建 开展“食安威海”品牌引领行动,2015年新增“食安山东”品牌 示范单位339个,创建示范批发市场2个、示范供货商31个、示范大中型商超52个、 示范食品经营店248个,全市餐饮示范街达到25条,示范餐饮单位达到500家,示 范学校食堂100家。 “绿色通道” 对辖区药品生产、经营单位以及医疗机构委托检验药品提供 优先服务。2015年,19个药品生产经营企业和医疗机构的77批次药品通过“绿色 通道”完成检验。协助威高、世创医疗科技、纽普生物等企业的21个新产品完成 注册前质量体系核查。 【依法行政】 行政审批改革 整理权力清单、责任清单、问题清单、制度清单, 建立涵盖综合协调、诚信管理等八大体系93项管理制度,梳理食品药品安全方面 法律、 法规和规章70多项,分类统计行政审批、行政处罚等法定行政权力7类、 263项,制作行政权力运行流程图64张,细化行政处罚自由裁量权995项。行政许 可事项100%进入行政审批窗口办理,许可事项全部制作标准化示范文本,行政审 批时限提速50%以上。受理并办结许可事项2089件,按时办结率和满意率均达100 %。 业务培训学习 采取以干代训、专家授课、专题讲座、网络教学等方式,培 训基层监管人员、监管相对人6000余人次。邀请国务院法制办和国家行政学院专 家, 对系统430多名执法人员进行了新《中华人民共和国食品安全法》培训。邀 请省食品药品监督管理局10名专家对全市87名基层业务骨干进行了为期5天的业 务培训。 【宣传活动】 开展“食品安全问计千万家”“我心中的威海食品故事”“你举 报我奖励”“食品安全法有奖问答”等主题活动63次,发放食品安全知识手册20 万份,发放倡议信、宣传画、移车卡等30万份;开展优秀传统文化进企业活动, 组织全市450多家食品企业负责人参加培训; 在 《威海日报》 等媒体, 开设 “12331在行动” “食安威海”“创建国家食品安全城市”等专栏、专题,刊发 专题报道675篇,通过网站发布食品药品监管信息3700多条。 (汤华飞) 编辑 闫拥军