【概况】 2013年，全市食品药品监管系统坚持服务大局、服务发展、服务民生，
聚精会神抓监管，坚定不移保安全，有效维护了人民群众饮食用药安全。全市药
品抽样检验合格率达99.6%，餐饮食品抽验合格率达97%，居全省前茅，实现了连
续多年重大食品药品安全事故“零”发生。
【强化宣传培训】 加大对相对人的培训力度 将培训作为管理的有效手段，着
力提升企业饮食用药安全第一责任人意识。对餐饮服务、药品和医疗器械生产经
营使用、保健食品、化妆品生产单位的负责人、质量管理人员和从业人员，采取
集中培训、以会代训等方式分层面举办了培训班14期，培训各类人员5000多人次，
增强企业法制意识和质量管理能力，起到了前移管理关口的作用。
加强社会宣传 组织开展食品药品安全知识进农村、 进社区、 进学校、进企业
“四进基层” 和“3·15”广场宣传、食品安全宣传周、安全用药月等宣传活动
40多次， 发放知识手册、宣传单、宣传挂图等各种资料3万多本（份），现场解
答群众咨询2万多人次。 在餐饮单位张贴了河豚鱼等有毒食物提示、食品添加剂
和调味料公示、餐饮经营制度。通过公布投诉举报电话、电子邮箱以及召开座谈
会等方式，发动社会力量参与监督，增强监管合力，形成齐抓共管氛围。
【餐饮安全监督管理】 围绕市政府“建设餐饮服务食品和药品安全示范市”这
一重要部署，市食品药品监督管理局积极组织、深入贯彻落实，从餐饮业基础设
施、经营管理、道德诚信等层面入手，抓服务促规范，提素质助发展，餐饮单位
持证率达到90%，从业人员健康证持有率达到99%以上，均居全省前列。
加快推进餐饮安全示范市建设 按照统筹规划、分类推进、典型示范、连片改造
的工作思路，加快推进餐饮安全示范市建设。创建首批全国餐饮安全示范县1个，
山东省级餐饮安全示范县1个，创建市级餐饮安全示范街19条、示范单位315个，
进行升级改造的餐饮单位占总数的51.4%。 制定了《威海市餐饮示范店、示范街
创建标准》，对基础较好的，引导打造一批示范店、街；对条件一般的，改造培
育一批后备店；对整改不达标和屡教不改的，依法予以取缔一批劣质店。针对业
主顾虑，市食品药品监督管理局积极换位思考，想业户所想，帮业户所需，加强
新业户审批前指导、审批中辅导、审批后督导，防止盲目建设、二次投入；对老
业户反复劝说，引导其算清改造投入的小账与信誉品牌“大账”的关系；对城乡
结合部位特别困难的小餐饮，成立专门工作小组、给予政策资金支持。通过加强
宣传、现场学习、打造样板、典型带动，形成了改造一片、规范一片的好局面，
打破了小餐饮“查了倒、倒了换、换后再犯”的恶性循环。
借力创城全面优化餐饮环境 将创建全国文明城市活动与规范餐饮经营有机结合，
全面整治规范餐饮店环境。制定了《小餐饮店整治办法》。对已审批的小餐饮单
位从设施设备、流程布局到从业人员健康状况，从索证索票、餐用具消毒到环境
卫生进行监督检查，发现问题，逐家整改，逾期达不到条件的，依法予以取缔；
对新申请单位， 严格许可标准，达不到要求的坚决不予许可。从3月份开始，实
行划片包干、责任到人、网格化管理。检查餐饮单位2662家次，培训餐饮单位负
责人和食品安全管理员2200多人，发放制度讲解、采购登记台账、消毒记录、文
明餐桌宣传海报等1万余份。 新审核、 变更业户762家，清理取缔无证餐饮单位
147家。经过连续4个月奋战，市区餐饮业状况大幅改观，国家创城检查组给予满
分评价。
“厨房亮化”擦亮诚信餐饮品牌 在改善设施设备等硬件的同时，把实行“厨房
亮化”作为诚信指针，提高企业自我约束力和诚信经营透明度。通过报纸、电视
宣传和访谈、讲解、现场学习，广泛宣传教育。实施过程中，执法人员深入现场，
在餐饮店装修、业主变更、许可核查等环节，适时给予指导；并将“厨房亮化”
纳入量化分级管理，优先推荐争创示范单位，激励约束相结合，使亮化改造成为
一种自觉、一种习惯。至2013年底，全市完成厨房亮化的餐饮单位达1300多家，
占总数的20%，得到山东省食品药品监督管理局及社会各界的高度评价。
【药品、医疗器械监管】 率先推行医疗器械质量受权人制度 落实企业主体责
任，抓好质量受权人制度，促进产业健康发展。成立质量受权人制度推进小组、
制订实施方案，集中约谈生产企业负责人，开展质量负责人强化培训，明确标准
和完成时限，通过纳入信用评级，定期检查指导，推进工作迅速展开。至2013年
底，威海市率先在全省二、三类医疗器械生产企业中，全面推行了质量受权人制
度。在威海召开全省质量受权人制度专题研讨会，受托起草山东省医疗器械质量
受权人制度，在山东省全面推广。
推进风险监管制度化、常态化 进一步加强药品风险评估监管，对风险项目、等
级、评价、措施全面细化提升，制定出台了《威海市药品生产质量安全风险管理
办法》和《药品质量安全风险预警工作制度》，在全市推广执行，实现对风险识
别、跟踪和监管的制度化、规范化。通过风险评估打分方式，确定高风险企业和
高风险品种名单。对风险评估得分高的企业，提高监督检查频次，全年监督检查
高风险企业56次， 发现并整改缺陷项目519条。对3家未通过新版药品GMP认证、
面临停产的注射剂企业，加大监管力度，确保产品质量符合要求。对经营效益差
的企业， 每月进行监督检查，年内，下达了“责令改正通知书”6份，依法处罚
违法企业2家。
【专项整治行动】 年内，开展学校及养老院食堂、旅游餐饮、高风险医疗器械、
进口化妆品等专项整治13次，出动监督检查人员3.8万人次，检查各类单位1.5万
家，查处违法案件1580起，打击了违法犯罪，净化了食品药品市场秩序。
全面整治中药质量 中央电视台报道“金银花药品事件”后，迅速组织全市23家
药品生产企业和4家医疗机构制剂室， 全面开展质量风险排查，对使用金银花的
人生药业进行了现场检查， 对全市8家中药生产企业和流通环节进行全面检查。
针对中药源头质量问题，督导企业规范采购行为，查处了一起外地业务员私自分
装经营问题，并依法移交公安部门。有效保证了威海市中药产品的生产经营质量。
开展药品“两打两建”专项行动 开展药品“两打两建”（打击药品违法生产、
打击药品违法经营，加强药品生产经营规范建设和药品监管机制建设）专项行动，
制订了专项行动工作方案，明确重点检查企业、检查环节，层层分解落实责任。
药品生产领域，对全市在产的17家化学药品及7家中药生产企业进行了专项检查，
发现整改缺陷项目197项； 药品流通领域，全市出动执法人员8700人次，检查药
品经营、 使用单位2600多家，查处制售假劣药品案及其他违法经营案件645起，
取缔无证经营12家。
开展保健食品打“四非”专项行动 以打击保健食品“四非”（非法生产、非法
经营、非法添加、非法宣传）为重点，制订印发了实施方案，成立了打“四非”
专项行动领导小组，召开了动员部署大会。全市出动执法人员3764人次，检查生
产企业17家， 经营企业978家，查封涉嫌违法违规的保健食品31个品种、7600多
盒，发出责令整改通知书205份，调查和回复外地的协查函106份。
加强旅游餐饮整治 开展旅游景区及景区周边旅游接待餐饮单位食品安全专项检
查活动，培训从业人员1100人次，签订《旅游餐饮服务食品安全责任书》65份；
强化餐饮单位食物中毒防范意识，先后确定河豚鱼、黄花菜、野生蘑菇、生食贝
类等高风险品种25个， 确定旅游餐饮接待等高风险单位315家，实行重点监管。
针对夏季细菌性食物中毒高发风险，发布食品安全预警公告3期、手机短信2万多
条。
【服务企业工作】 发挥政策信息优势，在企业许可、产品注册、标准认证等方
面努力为企业提供指导和服务。采取交流座谈、观摩学习、模拟检查、聘请专家
授课培训等方式，帮助12家药品生产企业通过了新版GMP认证，进度居全省前列；
帮助企业新取得药品、 保健食品等批准文号和注册证号24个；9家医疗器械生产
企业申请并通过产品质量体系考核； 组织安排了44家药品零售企业的GSP认证检
查，药品零售连锁率达33%；行政许可时限压缩了50%以上，行政许可窗口被评为
优胜窗口。
【重大活动餐饮安全保障服务】 制订印发威海市《重大活动餐饮安全保障工作
预案》，年内开展重大活动快速检测2400余次，完成了市两会、“铁人三项赛”、
中（高）考、省政协会议、“十艺节”、中日韩经贸推进会等20次重大活动餐饮
安全保障工作， 为经济社会发展打造了良好饮食环境。 联合市教育部门对各市
（区）高（中）考试定点学校餐饮安全进行考前督导检查和考中驻点全程监管，
保障考试期间师生就餐安全。在国庆节、春节等重大节庆期间，组织稽查人员全
天上岗值班，加强市场巡查，严密防范发生群体性食物中毒事故。
【机关作风建设】 着力推进依法行政 建立了《行政执法规程》《行政处罚自
由裁量权标准》《说理性文书》等15项执法制度，统一规范执法程序、案卷制作
和行政处罚行为；实行行政执法集中处罚，健全监督执法工作日志，确保执法工
作依法有据、经得起检验。开展行政执法案卷评查，按比例对行政案件定期进行
回访和暗访，促进文明执法、公平公正，未发生行政复议或诉讼案件。
深入开展廉政建设 签订廉政风险防范承诺书，全方位开展廉政风险防控。印制
发放“便民服务卡”“行政执法监督反馈卡”，不定期开展执法跟踪检查，主动
接受群众监督。 通过行风热线、社情民意中心、行风监督员座谈、“12331”热
线等方式，主动征求社会各界意见和建议，促进执法廉政高效。
（朱子龙）
编辑 闫拥军