食品药品管理

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【概况】 年末,市、县(市、区)有食品药品监督管理行政管理机构9个(含高新区和泰山景区)、乡镇街道食品药品监管所88个;食品药品稽查机构7个,食品药品检验机构5个,药品不良反应监测机构1个。在职干部672人,其中市食品药品监督管理局机关在职工作人员40人。全市有规模以上食品生产加工企业420家,食品经营单位2.33万户,其中零售单位1.97万户,批发单位824家,批发市场7处,农贸市场33处,集贸市场313处,大型商场、超市(经营面积1000平方米以上)50家。餐饮服务单位7000家,医药生产企业19家,药品批发企业26家,药品经营企业1700家,药品使用单位3300家,医疗器械生产企业26家,医疗器械经营企业524家,保健食品经营单位近2000家,化妆品经营企业1000家。在全省率先建立检验检测机构合作机制,新食品药品检验检测实验楼列入全市“2015年为民要办的十件实事”,投资3000余万元,年内落成使用。

【体制机制建设】 市政府调整市食安委成员单位,明确各成员单位工作职责,建立联席会议、信息通报、舆情督查督办等工作制度,形成“政府统一领导,监管部门各司其职、社会广泛参与”的食品安全领导机制。层层签订《食品药品安全年度目标责任书》,将食品药品安全工作纳入全市科学发展综合考核内容,严格考核奖惩。

【食品生产监管】 印发《泰安市食品生产加工风险隐患排查治理活动实施方案》,组织开展为期1年的风险隐患排查治理活动。落实《食品生产通用卫生规范》,针对与公众密切相关的乳制品、肉制品、白酒、饮料、食用油、调味品、面制品等14类产品的生产企业进行风险分析,排查可能存在的风险52类,制定风险防控措施68条。全市检查食品生产企业760余家次,查处食品生产案件85件,涉案货值42万元。全年受理食品生产许可154家,审批发证107家,不予许可9家。

【食品流通监管】 加强校园周边“两店一摊”(副食店、餐饮店,食品摊贩)规范管理,统一设计制作食品摊贩安全信息公示牌2000余套。对全市686所中小学校周边200米范围内的“两店一摊”进行规范管理,涉及食品店1825家、餐饮店891家和食品摊贩740个。全市出动执法人员2310余人次,开展低劣红酒、“五毛零食”、生鲜猪肉市场专项检查行动及“食品快检进市场”活动。

【餐饮食品安全监管】 将全市35家主要景区、景点分为三个阶段整治食品安全问题。首期9家,涉及餐饮单位近500家。联合城市执法、工商、公安等部门开展小餐饮、露天餐饮整治工作,制订整治方案和整治规范标准,按照烧烤进院,炉子进屋,油烟进管的“三进”原则,规范夏季烧烤食品经营秩序。完成餐饮店量化分级评定6053家,其中优秀747家,良好3186家,一般2120家,1571家餐饮饭店实现“明厨亮灶”。

【药品生产监管】 将中药制剂、中药饮片、生化药品作为检查重点,提升血液制品、中药注射剂等剂型风险防控等级,对每家企业按照新版GMP要求进行充分的风险识别,全面排查生产质量安全隐患。制定《泰安市集中换发药品生产许可证和医疗机构制剂许可证工作方案》,严格按照有关程序和标准,注重加强与药品生产企业的沟通,完成“两证”集中换发工作。加强麻醉药品、精神药品、易制毒化学品等特殊药品的监管,全年未发生特殊管理药品突发安全事故。

【药品流通监管】 试行药品零售企业信用分级管理。对1515家药品零售企业进行信用等级评定,其中A级117家,B级1312家,C级81家,D级5家。推进实施药品经营质量管理规范,全市25家药品批发企业,有19家企业取得药品GSP认证证书;药品零售企业1532家,其中零售连锁总部58家,门店1147家,单体327家,连锁率达到77.8%,有894家企业通过认证,认证通过率为61%。推进零售药店入网。加快推进药品电子监管工作,全市已入网零售企业1426家,入网率达到97%。

【医疗器械监管】 通过以验代训、以查代训等形式对县(区)级监管人员加强新修订《医疗器械监督管理条例》及其配套规章培训。开展医疗器械专项整治行动,进行装饰性彩色平光隐形眼镜(美瞳)专项整治、避孕套专项整治、体验式经营行为专项整治、体外诊断试剂专项整治、定制式义齿专项整治、一次性无菌医疗器械专项整治等6项专项检查及医疗器械“五整治”(重点整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为)回头看行动。全市共出动检查人员2171人次,检查医疗器械生产、经营、使用单位1038家,责令整改252家,停产停业44家,立案73起,罚没66.8万元。

【保健食品化妆品监管】 开展虫草类保健食品、阿胶类保健食品、使用银杏叶提取物保健食品、灵芝类保健食品、保健酒、美容美发经营使用单位化妆品质量安全等专项整治。按照“一企一档、一店一档、一品一档”的原则,为11家保健品生产企业、4家化妆品生产企业建立企业信用档案,方便日常监管。

【“三小”食品监管】 坚持“规范提升一批、突击改造一批、限期治理一批”的原则,按照“亮证经营、安全承诺、单据留存、原料公示、卫生整洁”五项规范标准,对四区十大网格内的“三小”食品(小餐饮、小食品店、小作坊)、农贸市场中的食品生产经营业户进行拉网式排查,实行挂账销号、规范管理,“三小”食品经营单位的持证率由原来不足40%提升到97%。

【检验检测能力建设】 投资3000余万元的新食品药品检验检测实验楼落成,投入使用,完成食品药品抽验1936批次。推进市、县两级食品药品检验检测中心在仪器设备、专业队伍、检验资质、快速检测等方面的建设力度。收集上报药品不良反应报告6249例,医疗器械不良事件1250例。

【示范创建】 全市创建“食安山东”生产加工示范企业9家,食品流通示范单位20家,餐饮服务品牌示范街区6个,示范店11家,示范学校食堂6家。新泰市被省政府列为“省级食品安全先进县市区”创建试点单位。与市文明办在岱岳区财兴街举办泰安市“群众满意餐饮店”暨社会监督员授牌聘任仪式。(王玉梅)