【概况】 年末，市、县（市、区）有食品药品监督管理行政管理机构 9个（含高新区和泰山景区）、乡镇食品药品监管所 88个；食品药品稽查机构 7个，食品药品检验机构 5个，药品不良反应监测机构 1个。在职干部职工 672人，其中市食品药品监督管理局机关在职工作人员 40人。全市有规模以上食品生产加工企业 420家，食品经营单位 2.33万户，其中零售单位 1.97万户，批发单位 824家，批发市场 7处，农贸市场 33处，集贸市场 313处，大型商场、超市（经营面积 1000平方米以上）50家。餐饮服务单位 7000家，医药生产企业 19家，药品批发企业 26家，药品经营企业 1700家，药品使用单位 3300家，医疗器械生产企业 26家，医疗器械经营企业 524家，保健食品经营单位近 2000家，化妆品经营企 1000家。全市食品药品监管系统基层站所建设、食品流通“票档一体化”档案账册制度、学校周边食品安全专项整治、“三小”整治等工作经验在全省推广。市食品药品检验检测中心在全省第一个取得食品资质认定。
【职责机构调整】 年内，根据省委、省政府《泰安市人民政府职能转变和机构改革方案》和中共泰安市委、泰安市人民政府《关于泰安市人民政府职能转变和机构改革的实施意见》，泰安市食品药品监督管理局承担全市食品的生产、流通、餐饮环节和药品、医疗器械的研究、生产、流通、使用全过程的行政监督、技术监督及保健品、化妆品安全监管工作。①职能调整。市、县两级均整合原食品安全办公室、原食品药品监管局职责、质监局食品生产监管职责、工商局食品流通监管职责，组建新的食品药品监督管理局，高新区成立市场监管局，泰山景区成立食品药品监管局，组建市食品药品稽查支队和县（市、区）食品药品稽查大队。独立设置市药品不良反应监测中心，组建市食品药品检验检测中心，各县（市）均整合食品药品检验资源，组建综合性检验检测中心，统一履行食品药品检验职责。②机构编制。市局内设办公室、政策法规科、综合协调科、食品生产监管科、食品流通监管科、餐饮服务食品监管科、保健食品化妆品监管科、药品生产监管科、药品市场监管科、医疗器械监管科、人事科、规划财务科职能科室 12个和机关党委。 6个县（市、区）均完成工商质监人员及职责划转工作，县级局机关共核定行政编制 182人，实有 153人；稽查编制 129人，实有 128人。全市 88个乡镇（办事处）均设立食品药品监管所，共核定行政编制 440人。全市 3682个村居设有协管员的村（居） 3091个，协管员 3113人。
【综合治理】 ①集中整治行动。开展以“彻底排查群众反映食品药品安全突出问题、严厉打击食品药品违法犯罪行为”为主题的集中整治行动。确定食用农产品、食品添加剂、地沟油、明胶、蜜饯、白酒、乳制品、调味品、肉制品、药品、医疗器械、保健食品等重点品种，对农村、城乡接合部、学校及景区周边等重点区域和社会热点、敏感问题，开展集中专项执法检查活动。出动执法人员 7063人次，检查单位 9564家次，责令整改 3242家次，查办案件 114起，涉案金额 66.59万元，移交公安部门案件 5起。各县（市、区）共出动执法人员 4.69万人次，检查单位 3.0万家次，责令整改 4976家次，查办案件 1147起，涉案金额 62.34万元，移交公安部门案件 6起。全市公安机关食药环侦部门排查犯罪线索 500条，侦办犯罪案件 19起，抓获犯罪嫌疑人 35人。②重点突出问题整治。针对公众反映强烈的突出问题，部署重点突出问题整治 10项。在食用农产品源头治理中，查处违法违规案件 289起，取缔违法生产经营单位 20家，查获有毒有害食用农产品及相关产品 16.23吨，抓获犯罪嫌疑人 27人；食品生产、流通、餐饮服务环节查处违法违规案件 1102起，取缔违法经营单位 147家，抓获犯罪嫌疑人 145人。
【专项整治】 ①农村食品市场专项整治。按照“严管批发户、规范零售户、取缔无照户”的分类监管工作思路，对农村市场进行全面清查，共检查食品经营户2.09万户次，依法取缔 72户。②学校周边食品安全专项整治。按照“亮证经营、安全承诺、单据留存、原料公示、卫生整洁”五项规范标准，组织开展学校周边 200米范围内食品店、餐饮店及食品摊贩的治理工作，为食品摊贩免费发放食品安全信息公示牌 1500余套。全市完成学校周边 807个食品店、 551个餐饮店和 769个食品摊贩的规范工作。③食品加工小作坊专项整治。在全省率先开展小作坊整治，初步形成“政府引导、连片改造，地方扶持，产业聚集”的规范化治理模式。全市建立小作坊示范点 200家，示范片区 12个。国家食品药品监管总局网站和省食药局简报刊发《泰安市食品加工小作坊监管指导意见》，推广泰安市经验。
【食品监管】 ①食品生产。一是健全完善食品生产许可机制。承接下放食品生产许可事项 8类，完善食品生产许可受理、技术审查、审查员管理等工作制度，规范工作程序，规范全市食品生产委托加工行为。二是破解食品生产加工小作坊监管难题。市政府印发《关于开展食品生产加工小作坊整治的通知》，市食药局印发《泰安食品加工小作坊监管指导意见》《泰安小作坊生产基本要求》，明确具体措施 12项，为指导基层小作坊整治工作提供依据。各县（市、区）划定小作坊加工产业园区，对达到规范要求的小作坊，给予适当财政补贴。全市打造小作坊示范点 200家，示范片区 12个。三是稳步推进食品安全责任保险。组织 2家保险公司、 6家食品生产企业分别签订食品安全责任险。②食品流通。全面推行“票档一体化”档案账册制度，全市 824家食品批发单位中应用率达 85%以上，辐射全市食品经营单位 1.9万余家。做好流通环节婴幼儿配方乳粉监管工作，督促 27户不符合单项审核条件的经营业户及时整改。推行药店销售婴幼儿配方乳粉，确定销售婴幼儿配方乳粉试点药店 15家。建立完善食用农产品市场准入机制，在泰城推进食用农产品农药残留自行检测工作，大型超市新时代商厦五马店率先建立“农药残留检测室”，检测结果在超市内公示，另有 4家大型超市正在筹备建立食用农产品 “农药残留检测室 ”。 ③餐饮服务。制定《泰安市奶吧食品安全监督管理办法（试行）》，实行乡村厨师档案登记，试点实施中型以上餐馆、学校食堂、连锁门店质量受权人制度，建立受权人备案考核档案。
【保健食品和化妆品监管】 开展会议传销、互联网销售等进行专项治理，对全市保健食品GMP、化妆品生产企业卫生规范进行跟踪检查，完成保健食品风险监测抽样 40批次，化妆品国抽38批次，审批保健食品产品广告28件。
【药品监管】 ①药品生产。严格特殊药品监管和审批，实施药品GMP认证，全市19家生产企业，获新版 GMP证书 11张，在产无菌制剂生产企业新版GMP通过率 100%。加强基本药物监管，4家在产基本药物生产企业全部实施基药电子监管，赋码药品76个。完成基本药物品种处方工艺核查 89种，并建立品种档案；完成在产中标基本药物质量评估和风险排查34种。②药品流通。对全市 26家药品批发企业、1700家药品零售企业、3300家药品使用单位进行动态全覆盖现场检查。推进实施新修订药品经营质量管理规范，全市有 5家药品批发企业获得药品 GSP认证证书， 10家药品零售企业通过药品 GSP认证。新增连锁企业 22家、门店377家，药品零售企业连锁率已提高到26%。加强药品电子监管，26家药品批发企业加入中国药品电子监管网，35家药品零售企业试行入网。③医疗器械。开展医疗器械专项整治活动，检查医疗器械生产企业26家、经营企业 524家、使用单位 1056家，责令整改140家；查处无证生产义齿黑窝点1家，立案56件，罚没款80万元。加强对新修订《医疗器械监督管理条例》的培训，制定一类生产及二类经营企业备案工作流程，完成抽验 14个品种、20个批次。
【监管能力建设】 ①检验检测技术支撑能力。开展检验参数扩项工作，食品、保健食品和化妆品检验参数达到 1.39万个、药品 131个，全部通过实验室资质认定现场评审，居全国地级市食品药品检验中心第 1位。省局给予 600万元的仪器设备专用资金支持，市政府有偿划转 8200平方米的楼房作为新实验楼。②药械不良反应监测与风险评估能力。市、县、乡、村四级监测网络建设初步形成。全市上报药品不良反应报告 6249例，新严例 768例，器械不良事件 1250例，严重 228例。（王玉梅）