食品药品监督管理

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【概况】 年内,全市食品药品监管系统按照“创新监管机制、提高监管能力、完善监管体系、落实监管责任”的总体工作思路,确保全市食品药品安全、促进食品医药经济快速发展。全市共开办药品生产企业18家,与上年持平。医疗机构制剂室11家,与上年持平。药品经营企业1412家(零售企业1380家,同比减少7.32%;批发企业32家,同上年持平),同比减少7.16%。医疗器械生产企业19家,与上年持平;医疗器械经营企业210家,与上年持平。

【药物监管】 推进基本药物全过程监管、全覆盖抽验和全品种电子监管,为全市医改工作顺利进行和新型农村合作医疗用药质量提供有力的安全保障。全市基本药物抽验合格率99.2%,全市1580家基本药物生产经营企业和零售药店均做到规范诚信生产经营。妥善处置4月份在全国范围内发生的铬超标药用胶囊事件。组织开展药品生产流通领域集中整治、中药饮片和中药生产经营秩序专项检查、含麻黄碱类复方制剂百日整治行动和抗菌药物处方药销售管理。在大案要案查处上,与公安部门建立协同办案机制,加大食品药品违法案件查办力度。与工商部门协同配合,把整治违法药品广告作为整顿和规范药品市场秩序的一项重要工作来抓,全年监测各类药品广告177条,发现违法药品广告26条,全部移送工商部门处理。

【药品零售许可】 年内,大力推行新版药品生产质量管理规范认证工作,全市完成新版药品生产质量管理规范认证3家。加快药品经营质量规范认证和跟踪检查,全年完成批发、零售连锁企业认证142家,跟踪检查291家。

【药品质量抽验】 年内完成1931批药品、22批医疗器械、121批餐饮食品、4批保健食品和23批化妆品监督抽样任务,保障“四品一械”质量安全。

【药械不良反应监测管理】 全年上报药品不良反应报告8174例,居全省第一位。其中新的严重不良反应报告1349份。医疗器械不良事件上报1731份。

【医疗器械整治】 年内,与117家高风险企业签订《医疗器械质量安全承诺书》,组织开展高风险医疗器械专项整治工作“回头看”、装饰性彩色平光隐形眼镜、无菌和植入器械、未取得产品注册生产企业等各类专项整治。对重点监管的一次性使用无菌医疗器械、植入材料、介入器材等高风险医疗器械生产、经营企业和使用单位进行拉网式检查,对存在问题的企业和单位加大处罚力度。

【保健食品整治】 组织开展全市保健食品经营集中规范整治,1600家保健食品经营单位办理备案手续,建立健全“一企一档”,实现电子化监管。严格落实保健食品生产企业质量受权人制度和保健食品化妆品生产企业产品安全责任人约谈制度,以药品经营企业、超市、专卖店、批发市场、各类保健品店为重点区域,以改善睡眠、辅助降血糖、缓解体力疲劳、减肥和未经批准功能的产品为重点,集中开展保健食品流通环节百日专项整治行动。泰山区加大对保健食品违法经营打击力度,探索加强保健食品监管的新路子。12月,泰安市被确定为“全国保健食品专项整治先进单位”。

【餐饮安全专项整治】 全市完成1666家餐饮单位的量化分级和等级公示,完成94次重大活动餐饮安全保障任务。在相关部门大力支持下,全市学校食堂、旅游景区、小摊贩、小餐饮、学生小饭桌等薄弱环节的餐饮安全监管得到全面加强,肥城市全面推行乡镇餐饮安全委托执法,小餐饮治理取得明显成效。

【示范创建工作】 在全市开展餐饮食品和药品安全示范县创建工作,与市商务局共同组织开展餐饮服务食品安全示范乡镇、示范街、示范单位创建工作。全市共创建国家和省级餐饮安全示范县2个、示范乡镇6个、示范街6条、示范单位200家。泰山区、东平县分别被确定为“国家级餐饮安全示范区”和“省级餐饮食品安全示范县”。宁阳县、泰山区分别被确定为“省级药品安全示范县”。

【重大活动食品安全保障】 组织监督员提前介入,向餐饮接待单位24小时派驻监督员,认真审查接待工作细节,严格检查工作现场,实行餐餐留样制度,排除食品安全隐患。全力保障市县两会、中高考、省人大泰山读书会、泰山国际文化旅游登山节、泰山论坛等20余次重大活动的饮食安全。
(赵中阳)