【概况】 年末，全市有食品药品监督管理行政管理机构6个，食品化妆品监督机构（市食品化妆品监督所）1个，食品药品检验机构（市食品药品检验中心）1个；在职干部职工263人，其中市食品药品监督管理局（简称市药监局）机关在职工作人员35人。全市有药品生产企业18家，医疗机构制剂室11家，均与上年持平；医疗器械生产企业19家，经营企业210家，均与上年持平。药品经营企业1412家，减少7.16%。其中，零售企业1380家，减少7.32%；批发企业32家，同上年持平。
【基本药物质量安全监管】 对188家基本药物生产、经营和使用单位，92个基本药物品种，进行抽样检验250个批次，药品合格率98.8%。对全市3家基本药物生产企业（京卫制药有限公司、泰安制药厂、鲁抗医药集团赛特有限公司）开展基本药物生产质量的专项检查，提出整改要求，督促企业全面落实。开展基本药物生产处方工艺核查，对全市在产的34个基本药物品种（41个批准文号）逐一进行处方工艺核查，建立完善各基本药物品种监管档案。督促生产企业严格实施《药品生产质量管理规范》（GMP），完善质量管理体系，加强对原辅料采购、投料、生产过程控制、检验、验证、仓储、运输等环节的管理，强化质量追溯体系建设，严格落实驻厂监督和批签发制度。全市基本药物批发企业全面完成入网登记审核，并配备手持终端扫描设备；3家药品生产企业和30家药品批发企业全部纳入国家药品电子监管网，企业入网率、改造率和运行率均为100%。
【高风险医疗器械整治】 市药监局对重点监管的一次性使用无菌医疗器械、植入材料、介入器材等高风险医疗器械生产、经营企业和使用单位，进行拉网式检查，检查医疗器械生产企业22家，经营企业461家，警告处罚15家，限期整改25家。发放“医疗器械经营许可证”17家、变更20家、换证17家。
【药品零售许可】 下发药品零售企业筹建批复39件，办理变更事项56件，新开办药品零售企业60家，换发药品经营许可证72份，完成药品零售企业GSP认证56家，配合省药监局完成药品批发、零售连锁企业认证4家。
【药品不良反应监测管理】 上报药品不良反应病例（ADR病例）报告1.39万例，其中严重病例917例。全市上报医疗器械不良事件1800余例，比上年增加1200余例。
【药品质量抽验】 完成评价性检品680批、262个品种，其中不合格34批，不合格率为5％。药品监督抽验完成665批，其中不合格109批，不合格率16.4%。
【药品安全专项整治】 全市各药监局均成立药品安全专项整治工作领导小组，开展药品安全专项整治活动。年初，市药监局与市公安局、市工商局等部门联合印发《关于集中治理利用互联网发布虚假药品信息非法销售药品的通知》，重点打击在互联网、通信网络和电视网络等媒体上发布的虚假广告。市药监局印发《关于对全市药品经营企业开展专项检查的通知》，开展含麻黄碱复方制剂的销售管理、终止妊娠药品销售管理、特殊药品管理、抗菌药物联合检查等专项检查行动。以渠道控制、过程监管为手段，加强对药品经营企业和使用单位的监督检查。全市出动执法人员6048人次，检查涉药单位3371家，立案查处违法违规案件1256件，行政处罚204.3万元，没收违法所得10.1万元。
【餐饮安全管理】 ①餐饮服务许可。市药监局制定《泰安市餐饮服务许可证申办程序》，全面实施餐饮安全“网格化”监管模式，受理新申请餐饮单位1100家，变更37家，延续634家，注销132家。②餐饮安全监管体制改革。4月，县（市、区）药监局均成立副科级食品药品稽查大队，全市餐饮安全监管体制改革全面完成，形成食品安全责任落实机制。市、县、乡三级层层签订食品安全责任书，5000余家餐饮单位签订餐饮服务食品安全承诺书，300余家大型餐饮单位在《泰安日报》上向社会作出公开承诺。建立学校食堂季度检查制度，加强餐饮安全规章制度、食品贮存和加工、食品添加剂管理、用餐留样管理，学校餐饮食品安全明显改善。实施2011年泰安市餐饮服务食品安全“百千万”示范创建工程，泰山区餐饮食品示范县（市、区）创建工作建设通过省级验收。③开展“餐饮服务食品安全规范监管年”活动。对地沟油和餐厨废弃物、农村餐饮单位、学校食堂、学生小饭桌、问题乳粉、食用盐、含“瘦肉精”畜禽肉等进行专项整治。加强餐饮安全风险预警，发布预防河豚、夏季食物中毒和春节假日健康饮食等多期餐饮安全警示信息。探索小餐饮临时许可和餐饮摊贩备案管理制，向餐饮商户印发《泰安市小餐饮规范标准参考要求》《泰安市餐饮摊贩食品安全基本要求》，全面规范餐饮摊贩选址、设施配备、索证索票、加工过程、个人卫生等十个方面安全管理标准。全市出动监督检查人员近5万人次，检查单位1.7万家次，行政处罚760家，没收违法所得6291.3元，罚款101万元。
【保健食品、化妆品安全监督管理】 在全省率先建立保健食品化妆品生产企业产品安全责任人约谈制度和市保健食品生产企业质量授权人制度。开展申报和现场核查，初审转报保健食品良好生产规范（GMP）申报资料11件。接受省食品药品监督管理局委托，现场核查保健食品生产企业食品卫生许可10家，现场核查保健食品注册试制样品4家、品种5个。对全市7家保健食品生产企业生产的9种增强免疫力类保健食品进行风险监测抽样，按照每个品种抽验2个批次的要求，日常监督抽验保健食品15个批次，化妆品4个批次。（赵中阳）