【概况】 市食品药品监督管理局依法承担全市药品和医疗器械的研究、生产、流通、使用全过程的行政监督、技术监督和食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处职能。年末，市、县（市、区）两级设有食品药品监督管理行政管理机构6个；药品检验机构1个（市药品药检所），在职干部职工201人（其中市食品药品监督管理局机关在职工作人员35人）。全市共开办药品生产企业20家，增长11.11%；医疗机构制剂室15家，同上年持平；药品经营企业1354家（零售企业1354家,增长9.28%；批发企业26家，同上年持平），增长9.09%。全市食品药品监管系统大围绕保证人民群众饮食用药安全这一中心目标，扎实开展奥运食品药品安全工作，推进系统文化建设、机关规范化建设、基础设施建设和兴奋剂专项治理工作，规范药品市场秩序，促进了医药经济健康快速发展。
食品安全综合监管 ①完善食品安全责任体系建设。全市77个乡镇建立协调机构，明确专（兼）职人员，聘任3468名食品安全乡镇协管员和村级信息员。各级政府、有关部门层层签订食品安全责任书，建立覆盖市、县、乡、村四级责任体系，把食品安全责任落实到乡镇和行政村。各县（市、区）食品药品安全委员会对各乡镇及有关部门食品安全责任目标落实情况进行综合评价考核。②做好婴幼儿奶粉事件处置工作。全系统采取有力措施，开展婴幼儿奶粉事件专项处置工作。组织质量技术监督、工商、卫生、畜牧等部门，对全市11家乳制品生产企业实施驻厂监督；对市场上发现的问题奶粉全部下架处理；落实793名患儿的赔偿问题。③开展专项整治活动。组织打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治活动，对各县（市、区）整治工作进行督查。4月份新泰市获得省级“食品安全示范县”荣誉称号；7月份东平县被确定为全省第二批食品安全示范县创建单位。12月12日，市县同步举办食品安全进学校宣传日活动，营造了人人关注食品安全的良好氛围。
药品生产管理 年内，在药品生产企业推行质量授权人制度。把血液制品、大输液和中药注射剂生产企业作为日常监督的重点，向每个企业派驻驻厂监督员；做好注射剂类药品生产工艺和处方核查工作。在全市开展医疗机构自治制剂专项整治工作，整治工作期间共出动执法人员626人次，检查医疗机构212家，其中制剂室15家，限期整改2家，立案查处1家。
药品经营管理 年内，先后开展蛋白同化制剂、肽类激素、药品购销行为、疫苗质量专项治理、重点品种、中药材、中药饮片治理等专项检查。严格药品经营许可申办、变更的标准，继续对拟办零售企业从业人员进行岗前考试。开展GSP追踪检查，全年共收回GSP证书6张，责令整改78家。配合做好中国药品电子监管网建设，全市具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资格的药品批发企业的购、销、存可通过网络进行查询。推进农村药品“两网”建设，东平县食品药品监督管理局被确定为山东省第二批“两网”（供应网和监督网）建设示范县。加强药械广告监测。设立专职药品广告检查员，及时收集违规药品、保健食品、医疗器械广告信息，通过药品广告监测系统实现对广播、电视、平面媒体的动态监测，全年共监测违法广告31条，比上年降低47%，已全部移交工商行政管理部门处理，净化了辖区内药品广告市场。
药品质量抽验 组织对降糖类和壮阳类的中成药和刺五加注射液等中成药注射剂进行监督检查或抽样筛查。全年共完成检品2246批（计划性抽验297批，日常监督1855批），其中不合格275批，不合格率12.2%。
医疗器械监督管理 年内，继续推进医疗机构规范使用医疗器械分级管理，重点开展高风险医疗器械产品市场、电疗、磁疗、光疗物理治疗设备和隐形眼镜产品市场专项检查，共出动执法人员493人次，检查单位167家。开展医疗器械生产企业分级管理，对全市16家生产企业进行日常监督检查评级和信用评级工作，共评出A级单位8家、B级单位7家、C级单位1家。
【兴奋剂专项治理】 年内，在全市范围内开展声势浩大的兴奋剂专项整治行动，确保奥运期间全市未发生药源性兴奋剂问题。5月7日，召开全市奥运食品安全保障暨兴奋剂治理工作会议，印发《泰安市兴奋剂专项治理工作实施方案》。与各县（市、区）局、药品生产、批发、零售企业签订《奥运药品安全保障和兴奋剂治理工作责任书》《药品经营企业规范经营含兴奋剂药品责任承诺书》，不定期与涉药企业进行约谈，建立横到边、纵到底覆盖全市的监管责任体系。严格实施网格化监管, 对蛋白同化制剂、肽类激素生产企业派驻驻厂监督员实施动态监管。采取企业自查、开展拉网式检查、组织明查暗访等方式对专项治理工作进行检查。会同工商部门开展对生产经营蛋白同化制剂、肽类激素的化工企业进行拉网式检查。与公安部门联合开展易制毒化学品专项检查。组织对涉药企业相关人员进行培训、测试。6月23日，在全市范围内组织开展反兴奋剂集中宣传日活动。组织316家涉药企业开展“携手迎奥运，共反兴奋剂”联合签名承诺活动。兴奋剂专项治理工作期间，全市食品药品监管系统共出动执法人员1.26万人次，检查涉药单位总数达6897家次。结案384件，累计罚款10万余元，依法吊销药品经营许可证3张。
【药品不良反应监测管理】 年内，稳步推进全市ADR监测工作和医疗器械不良反应报告工作。组成检查组对6个县（市、区）的ADR报表质量进行巡回督导检查，举办全市药品、医疗器械不良反应报告和监测培训班。共收到药品不良反应病例1.21万余例，其中新的、严重病例410例。
【药品、医疗器械质量行政执法】 开展整顿和规范药品市场秩序工作，组织药品生产、经营、使用单位、医疗器械广告、批准文号清查及再注册、含麻黄碱复方制剂等专项检查活动，全市共出动执法人员2.30万人次，检查生产、经营、使用单位1.26万家次，查处各类违法案件2947件。其中吊销药品零售企业许可证3 家，取缔无证经营户7户。（赵中阳）