【概况】 2005年，全市食品药品监管系统围绕“促进食品和医药经济健康快速发展”目标，坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的方针，实施“食品药品放心工程”和“规范化建设工程”，开展整顿和规范药品市场秩序工作，打击制售假劣药品和医疗器械的违法行为，净化市场，在“监管机制、监管水平、促进发展、队伍建设、行业形象”上实现新突破。到年末，全市有药品研制单位8个，与上年持平；药品生产单位18个，同比减少14.3%；医疗机构制剂室15个，减少11.8%；药品经营单位1127个，增长23.3%。
药品生产管理 年内，按照省食品药品监督管理局的统一部署，药品生产企业GMP（《药品生产质量管理规范》）认证工作全面完成。加强对因未通过GMP认证而停产的药品生产企业的监督检查。帮促1家中药饮片生产企业和2家医用氧生产企业GMP改造工作。18家药品生产企业和15家医疗机构制剂室一次性通过省局组织的换证现场检查验收，通过率为100％。新开办药品生产企业3家。完成8家药品生产企业许可证事项变更，3家药品生产企业的12个品种和5家医疗机构的64个制剂品种的包装标签、说明书备案。
药品经营管理 ①做好药店审批工作。全市全年新开办药品零售企业通过验收的260家，通过率99.21%。②办理零售药店变更手续。因经营地址、范围等项目的改变而办理变更手续的零售药店348家，同比增长16%；变更项目总数达400多项，同比减少33.3%。③抓好农村药品监管网络和供应网络建设工作。全市共聘请监督员68人，乡镇协管员705人，村信息员2901人；药品供应网络覆盖的乡镇达到76个，占100%；行政村3384个，占97%。在供应网络建设上，坚持“政府引导、市场调控、企业参与”的原则，代购、直购、连锁、直配等多种形式综合运用，保证了农村药品供应，全市药品价格平均下降25%。
医疗器械监督管理 ①加强医疗器械生产企业日常监督管理工作。按照省食品药品监管局《关于2005年度医疗器械生产企业日常监督及诚信考核工作的意见》，将诚信考核与日常监督、产品抽验相结合，促进了企业守法生产和规范经营。对全市20家医疗器械生产企业进行分级管理，Ａ级12家，Ｂ级7家，Ｃ级1家；在诚信考核中，Ａ级9家，Ｂ级7家，Ｃ级4家。②开展医疗器械说明书、标签和包装标识专项检查。在检查重点产品的基础上，对一次性使用注射器、输液器、血细胞分析仪、Ｘ线机等进行了针对性检查；对体外诊断试剂、计划生育用品和隐形眼镜开展了专项检查。③做好医疗器械经营企业许可证的换发工作。全市有9家法人企业、41家非法人企业集中换发了医疗器械经营企业许可证，换发率100%。
药品质量抽验 年内，共抽验药品1953批，完成检验药品1732批（评价性抽验478批，日常监督1254批），其中不合格95批，不合格率为5.5 %。收检委托药品32批，完成24批，其中不合格3批，不合格率为12.5%。
【食品安全综合监管】 （参见《卫生执法监督》）
【药品、医疗器械质量行政执法】 年内，组织开展农村用药、特殊药品、制造邮售假劣药品、假劣藏药、中药材、中药饮片、疫苗经营、流感疫苗、药品广告、医疗器械说明书、标签和包装标识专项检查等十几个专项检查行动。全市共出动执法人员9000余人次，对4579个涉药单位进行检查，立案查处违法涉药（械）案件360起，捣毁制假窝点1个，取缔无证经营12户，罚没款金额达119万元。移送工商部门查处非法药品广告263起，通过广告监测发现的假劣药品4个批次。（刘传国）