第十一辑 药品监督管理

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概况
2000年2月14日,经中共潍坊市委、市政府研究决定,市编委以潍编〔2000〕
2号文件下发了《关于设立市药品监督管理局的通知》 ,确定设立潍坊市药品监
督管理局。药品监督管理局为市政府统筹管理全市药品监督管理工作的职能部门,
负责对全市辖区内的药品 (包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制
剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药
品、精神药品、医疗器械、卫生材料及医药包装材料等) 的研究、生产、流通和
使用实施行政监督和技术监督。 2000年3月22日,潍坊市药品监督管理局挂牌成
立大会在鸢飞大酒店举行,标志着在潍坊市历史上第一次实现了全市药政、药检
和医药管理职能的统一。市药监局根据《药品管理法》的规定,按照国家和省药
监局的部署和要求, 开展了每5年一次的全市审核换发许可证工作。对全市53个
医疗器械经营企业和第一批176个药品生产经营企业进行了材料审核和现场检查。
大力推进实施药品质量管理规范, 组织指导7家药品生产经营企业实施了《药品
生产质量管理规范》(GMP) 和《药品经营质量管理规范》(GSP)改造,年内有4家
企业的5个车间通过了国家组织的GMP认证。全面实施了处方药、非处方药的分类
管理,全市的零售药店基本上都能按照国家规定,实现了粉针剂和大输液专柜摆
放,凭医师处方出售,保证了售出处方药的科学性和安全性。购置增加了精密检
测仪器设备,成立了潍坊市药品质量检测中心,提高了药品检验水平。

纠正医药购销中的不正之风
2000年, 全市积极开展医药纠风工作。由市药监局牵头,市监察局、市纠风
办进行综合协调,市卫生、物价、公安、工商、计生等部门配合,有重点、分步
骤地抓了医药工商企业和医疗卫生单位的自查自纠,对市直单位和各县市区医药
纠风工作情况进行全面检查,结合降低药品价格、加强窗口建设、提高服务质量
等工作,集中开展了3次治理整顿医药市场联合执法行动,成效明显。严禁回扣、
规范折扣取得了阶段性成果,较好地解决了回扣问题;开方提成得到了有效遏制,
使“大处方”、不合理处方有了一定程度的减少;物价、药监、卫生等部门加大
了对国家明令降价药品价格的督察, 全市共对275个品种规格的药品降了价,全
年减轻群众负担近7000万元。

治理整顿医药市场
2000年,潍坊市药监局组织开展了全市的药品质量大检查活动。共检查药品
生产、经营和使用单位1300多个,依法查处、取缔无证生产经营药品业户94家,
没收劣质药品品种132个,没收非法经营的药品、医疗器械标值近115万元。市药
监局制定了《药品打假工作意见》,建立了有奖举报、密码领奖制度,鼓励市民
踊跃举报制售假劣药品和医疗器械的行为。自11月份全国开展联合打假行动到年
底,全市共查处无证经营违法行为54起,查处制售假劣药品和一次性医疗器械案
件7起, 没收商品600多个品种规格,价值65.4万元;没收违法所得3万余元,处
以罚款13.6万元,严厉打击了非法生产经营药品行为。

(陈琮供稿)