医药工业
【概况】 2018年,全市纳入统计范围的22家医药工业企业完成主营业务收入199.49亿元,同比增长18.15%;实现利税35.33亿元,同比增长60.16%;实现利润27.25亿元,同比增长75.72%;完成工业增加值51.32亿元,同比增长18.43%;完成出口交货值34.04亿元,同比增长41.27%。
【技术革新】 山东沃华医药科技股份有限公司“沃华心可舒片治疗冠心病的药效物质基础和作用机制研究”项目由潍坊市科学技术局立项,并获批30万元专项经费。10月,通过山东省食品药品监督管理局GMP认证现场检查。11月,“一种治疗阿尔茨海默症的中药制剂”荣获潍坊市专利奖二等奖。
3月,诸城市浩天药业有限公司通过山东省食品药品监督管理局《甜菊糖苷新生产线的生产许可证》《葡萄糖基甜菊糖苷的生产许可证》的认证检查。
山东天力药业有限公司药用辅料海藻糖获准进入市场,填补国内药用辅料海藻糖市场的空白。
5月,安丘市鲁安药业有限责任公司扑热息痛通过美国FDA质量管理体系现场检查。被潍坊市中小企业办公室授予“专精特新”中小企业。
寿光富康制药有限公司对部分生产工艺进行技术升级改造。奥美拉唑硝化工艺:采用先进的微通道反应器反应,双通道进料,连续进样,边混合边反应,操作方便,硝酸使用量大幅度减少,同时短时间参与反应的物料较少,温度易于控制,安全系数高,产品收率和反应安全性也得到提高。盐酸二甲双胍工艺优化:创新性地采用混合溶剂,实现反应的均相化,提高主反应速率,使反应周期缩短20%,产品收率提高11%,产品均相条件下析晶,解决杂质双氰胺包结难题,提高产品纯度。公司还获得授权发明专利6项。被国家知识产权局授予2018年度国家知识产权优势企业,被山东省人民政府授予科技进步奖三等奖,被山东省科技厅山东省高新技术企业创新能力百强企业。
中孚药业股份有限公司偏头痛用药氢溴酸依来曲普坦的生产工艺开发项目入选2018年度重点研发计划(山东省中小微企业创新竞技行动),获得专项资金20万元;专利到期药物大品种技术再创新项目获得潍坊市科技进步二等奖,并获得奖金4万元;抗HIV药物恩曲他滨的工业化开发项目入选寒亭区应用技术研究与开发项目,获得专项资金15万元;为弥补抗HIV药物国内现有技术的不足,创新一种原料低廉、总收率高、易于大规模生产的恩曲他滨工业化的制备方法;获得发明专利——苯甲酸恩曲他滨盐、其制备方法以及用苯甲酸恩曲他滨盐制备恩曲他滨的方法,一种易于溶出的富马酸替诺福韦二吡呋酯片及其制备方法,开展卡托普利片、拉米夫定片一致性评价工作。
潍坊市康华生物技术有限公司独立研发磁微粒化学发光技术,解决灵敏度、效率、特异性、适配性低,反应速度慢,稳定性差的问题;获得一种阴道炎多联检测试剂盒、一种肺炎支原体抗原检测试剂盒、一种阴道炎七孔检测卡、一种一次性培养皿、一种外周血细胞培养瓶用封密装置等5个实用新型专利;“全身肿瘤早期筛查的重要标志物血管内皮细胞生长因子的检测”项目列入2018年度潍坊市第一批科技发展计划;“微量全血加样法检测肺炎支原体胶体金试剂盒”荣获2018年潍坊市专利奖三等奖;康华商标被评为“中国驰名商标”。
新华制药(寿光)有限公司获“省级企业技术中心”称号。
【项目建设】 山东沃华医药科技股份有限公司投资800万元对污水站进行升级改造,大幅降低污染物排放总量,改造后的污水处理排放指标达到《中药类制药工业水污染排放标准》(GB21906—2008);投资200万元新上一台8吨每小时的天然气锅炉,使蒸汽产能提升一倍;投资500万元对前处理车间、制剂车间进行设备技术改造,新建阴凉库、冷库等药品药材储存设施,前处理车间改造后产能提高约50%;投资300万元对厂区环境、厂房设施进行改造维修。
寿光富康制药有限公司原料药生产基地项目,2018年投资0.15亿元,累计完成总投资的40%;8000吨/年热敏纸张添加剂项目投资0.2亿元,累计完成总投资的10%。
中孚药业股份有限公司抗HIV药物恩曲他滨的工业化开发项目总投资820万元,项目现在处于中试研发阶段;磺达肝癸钠项目计划投资0.5亿元,2018年1月开始进行磺达肝癸钠的工艺验证和中试工作,预计2019年6月完成全部试生产工作,项目完成后形成年产磺达肝癸钠原料50千克的生产能力。
潍坊市康华生物技术有限公司医疗器械项目已完成两栋车间的主体工程,正在有序推进。
【职称工作】 2018年,共受理药品系列高、中、初级职称材料455份,其中,高级7人、中级160人、初级288人。经评审,高级通过4人,中级通过121人、初级通过234人。
【管理升级】 山东沃华医药科技股份有限公司实施“精细化管理”,资源共享、协同增效的深度和广度不断扩大:动作“精细化”,工作效率大提升;分享“精细化”,装备团队协同增效;保质量“精细化”,车间管理上水平;“优服务”精细化,行政工作受好评。
医药工业
医药工业
【概况】 2018年,全市纳入统计范围的22家医药工业企业完成主营业务收入199.49亿元,同比增长18.15%;实现利税35.33亿元,同比增长60.16%;实现利润27.25亿元,同比增长75.72%;完成工业增加值51.32亿元,同比增长18.43%;完成出口交货值34.04亿元,同比增长41.27%。
【技术革新】 山东沃华医药科技股份有限公司“沃华心可舒片治疗冠心病的药效物质基础和作用机制研究”项目由潍坊市科学技术局立项,并获批30万元专项经费。10月,通过山东省食品药品监督管理局GMP认证现场检查。11月,“一种治疗阿尔茨海默症的中药制剂”荣获潍坊市专利奖二等奖。
3月,诸城市浩天药业有限公司通过山东省食品药品监督管理局《甜菊糖苷新生产线的生产许可证》《葡萄糖基甜菊糖苷的生产许可证》的认证检查。
山东天力药业有限公司药用辅料海藻糖获准进入市场,填补国内药用辅料海藻糖市场的空白。
5月,安丘市鲁安药业有限责任公司扑热息痛通过美国FDA质量管理体系现场检查。被潍坊市中小企业办公室授予“专精特新”中小企业。
寿光富康制药有限公司对部分生产工艺进行技术升级改造。奥美拉唑硝化工艺:采用先进的微通道反应器反应,双通道进料,连续进样,边混合边反应,操作方便,硝酸使用量大幅度减少,同时短时间参与反应的物料较少,温度易于控制,安全系数高,产品收率和反应安全性也得到提高。盐酸二甲双胍工艺优化:创新性地采用混合溶剂,实现反应的均相化,提高主反应速率,使反应周期缩短20%,产品收率提高11%,产品均相条件下析晶,解决杂质双氰胺包结难题,提高产品纯度。公司还获得授权发明专利6项。被国家知识产权局授予2018年度国家知识产权优势企业,被山东省人民政府授予科技进步奖三等奖,被山东省科技厅山东省高新技术企业创新能力百强企业。
中孚药业股份有限公司偏头痛用药氢溴酸依来曲普坦的生产工艺开发项目入选2018年度重点研发计划(山东省中小微企业创新竞技行动),获得专项资金20万元;专利到期药物大品种技术再创新项目获得潍坊市科技进步二等奖,并获得奖金4万元;抗HIV药物恩曲他滨的工业化开发项目入选寒亭区应用技术研究与开发项目,获得专项资金15万元;为弥补抗HIV药物国内现有技术的不足,创新一种原料低廉、总收率高、易于大规模生产的恩曲他滨工业化的制备方法;获得发明专利——苯甲酸恩曲他滨盐、其制备方法以及用苯甲酸恩曲他滨盐制备恩曲他滨的方法,一种易于溶出的富马酸替诺福韦二吡呋酯片及其制备方法,开展卡托普利片、拉米夫定片一致性评价工作。
潍坊市康华生物技术有限公司独立研发磁微粒化学发光技术,解决灵敏度、效率、特异性、适配性低,反应速度慢,稳定性差的问题;获得一种阴道炎多联检测试剂盒、一种肺炎支原体抗原检测试剂盒、一种阴道炎七孔检测卡、一种一次性培养皿、一种外周血细胞培养瓶用封密装置等5个实用新型专利;“全身肿瘤早期筛查的重要标志物血管内皮细胞生长因子的检测”项目列入2018年度潍坊市第一批科技发展计划;“微量全血加样法检测肺炎支原体胶体金试剂盒”荣获2018年潍坊市专利奖三等奖;康华商标被评为“中国驰名商标”。
新华制药(寿光)有限公司获“省级企业技术中心”称号。
【项目建设】 山东沃华医药科技股份有限公司投资800万元对污水站进行升级改造,大幅降低污染物排放总量,改造后的污水处理排放指标达到《中药类制药工业水污染排放标准》(GB21906—2008);投资200万元新上一台8吨每小时的天然气锅炉,使蒸汽产能提升一倍;投资500万元对前处理车间、制剂车间进行设备技术改造,新建阴凉库、冷库等药品药材储存设施,前处理车间改造后产能提高约50%;投资300万元对厂区环境、厂房设施进行改造维修。
寿光富康制药有限公司原料药生产基地项目,2018年投资0.15亿元,累计完成总投资的40%;8000吨/年热敏纸张添加剂项目投资0.2亿元,累计完成总投资的10%。
中孚药业股份有限公司抗HIV药物恩曲他滨的工业化开发项目总投资820万元,项目现在处于中试研发阶段;磺达肝癸钠项目计划投资0.5亿元,2018年1月开始进行磺达肝癸钠的工艺验证和中试工作,预计2019年6月完成全部试生产工作,项目完成后形成年产磺达肝癸钠原料50千克的生产能力。
潍坊市康华生物技术有限公司医疗器械项目已完成两栋车间的主体工程,正在有序推进。
【职称工作】 2018年,共受理药品系列高、中、初级职称材料455份,其中,高级7人、中级160人、初级288人。经评审,高级通过4人,中级通过121人、初级通过234人。
【管理升级】 山东沃华医药科技股份有限公司实施“精细化管理”,资源共享、协同增效的深度和广度不断扩大:动作“精细化”,工作效率大提升;分享“精细化”,装备团队协同增效;保质量“精细化”,车间管理上水平;“优服务”精细化,行政工作受好评。