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医药经营

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医药经营

【经营机构】 2017年,寿光市共有各类药品批发企业3家、药店623家,其中2017年新增药店58家。城区共有药店149家,各镇(街区)共有药店474 家。全年共注销药店23家。

【医药经销质量管理】 2017年,各医药企业依据国家药品、器械相关法律法规要求,建立质量管理体系,制定符合经营范围的《质量管理制度》《岗位职责》和《岗位操作规程》,所有记录、档案齐全。确定“以法律为依据、以质量为准绳、以诚信为生命、以完善的质量体系为保障”的经营方略,全面加强质量目标管理,将质量目标量化落实到各个环节,形成健全、完善、系统的质量保障体系。设置决策层、管理层、执行层构成的三层组织架构,由质量负责人负责公司质量管理工作的执行和落实;质量管理部负责公司药品质量管理工作, 组织各部室制定质量管理体系文件,明确各部室各岗位职责以及相互间权限关系,一级抓一级,层次抓落实。继续强化全员参与质量管理,实行质量裁决、质量否决制度,保证质量管理工作的独立性和权威性,确保经营药品、器械的质量和经营安全。继续开展风险排查预防工作,各医药企业制定质量风险管理制度和质量体系内审制度,成立质量风险管理小组和内审小组,对公司的质量体系定期进行质量风险排查和内审检查,通过落实预防和整改等措施,保证公司质量体系良好运行。继续强化技术手段运用,各医药企业通过计算机手段实施对企业经营活动各环节全过程质量控制,所有品种进销存必须通过计算机管控完成,符合要求方可购进销售,全年未发生质量事故及药品、器械流入非法渠道等问题,保障药品经营安全和人民健康用药。

【医药质量监督管理】 2017年,寿光市市场监管局以智慧监管数据为依托,以日常检查、飞行检查发现的问题为线索,以查处违法经营使用为突破口,重点整治违法违规经营、使用、储存高风险药品(疫苗、终止妊娠药品、特殊药品及含特殊药品复方制剂)、非法回收销售药品、违法购进销售假冒药品、挂靠走票、超范围经营、“连而不锁”等问题,进一步加大对药品经营、使用单位的监督检查力度,督促药品经营、使用单位严格执行药品相关规定。同时,在检查中做好警示教育与宣传工作,使行政相对人了解违规经营使用药品可能带来的社会危害和要承担的法律责任,从而增强企业的社会责任感和守法经营自律意识。医药质量督查的重点主要包括重点行为、重点对象、重点品种三个方面:
重点行为。重点查处以下8种违法违规行为:从无证单位购进药品或假冒药品;向无证单位销售药品;走空票、不索票、倒卖发票;挂靠经营、私设仓库;无证经营和超范围经营;未经许可私自变更经营地址及仓库;出租柜台、出借证照;未按规定条件储运药品。
重点对象。重点检查以下5类单位:疾病预防控制机构、疫苗接种单位等经营使用高风险药品单位;药品零售连锁企业及其门店:取得药品经营许可证1个月内未申请或到期未重新申请GSP认证的药品经营企业;城镇和农村药店;城乡个体诊所、镇(街道)卫生院。
重点品种。重点检查5类药品:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、易制毒化学制剂;血液制品、生物制剂(特别是疫苗和人血白蛋白等)、兴奋剂;注射用针剂等高风险药品;含特殊药品复方制剂;基本药物。

【较大型药品批发企业简介】 潍坊瑞康药品配送有限公司。成立于2003年6月,注册资本167万元, 是具有独立法人资格的有限责任公司。《药品经营许可证》编号:鲁AA5361079,有效期至2019年8月4日。GSP证书编号:A-SD07-Aa-20140128,有效期至2019年7月10日。《器械经营许可证》编号:鲁070431(T)号,有效期至2018年11月2日。公司原名潍坊中大医药有限公司,2012年5月变更为现企业名称,为山东瑞康医药股份有限公司的子公司。公司原注册地址在潍坊市区,2014年1月变更到寿光市圣城街怡苑居小区2号楼。
潍坊银海医药有限公司。成立于2006年2月16 日,注册资金2000万元人民币。其前身为成立于2001年的潍坊医药站潍城分站,2003年3月改名为山东潍坊海王医药有限公司潍城分公司,2006年改制为潍坊银海医药有限公司,同年9月通过GSP认证。2008年底从潍坊市潍城区青年路9号迁址至潍坊市高新区潍安路369号,同时经营范围和负责人也进行了变更,2009年8月通过GSP专项认证,2011年10月通过GSP再次认证。2014年,为拓展寿光地区基药市场,将注册地址迁址至寿光市农圣街722号亿嘉好旺角1号楼。
寿光市滨海医药有限公司。成立于2006年12 月5日,位于寿光市正阳路与建新街交叉路口西北侧。经营范围包括批发和零售两部分,批发包括中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、医疗器械;零售包括二类、三类医疗器械。