食品药品监督管理

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食品药品监督管理

【监管机制创新】推动监管工作转型。建立起了市级负责组织协调、培训指导、调度督查工作,县级全面承担辖区内所有行政相对人监管的工作机制和格局。建立社会化监管机制。制定了规范市局派出机构行政执法行为的暂行办法,规范了市局派出机构的行政许可、监督检查、行政处罚等具体行政行为;建立了行政监督与稽查执法联动工作机制,实现了人员队伍的优势互补,促进了稽查执法和业务工作的协调推进;建立了稽查执法办案责任制,明确了执法岗位责任,强化了执法责任意识;从加强培训教育、诚信体系建设、违法案件查处、刑事责任追究等方面入手,进一步推动了企业主体责任的落实;建立了与公安部门的联动机制,为加强联合办案、理顺案件移交等工作奠定了基础。

【食品药品专项整治】结合专项检查工作方案及上级部署,开展了春节前后食品药品安全、第二类精神药品监管情况、经营使用中药情况、集体食堂、小餐饮、打击保健食品“四非”专项行动和药品“两打两建”专项行动等各类专项检查33个;同时,密切关注监管工作的新情况、新形势,针对日常监管、风险排查中反映的突出问题,开展了特定就餐场所无证经营、医疗机构制剂全检情况、药品零售连锁企业统一配送情况专项检查,及时解决了监管中的苗头性风险隐患。2013年,全系统共出动检查人员62700余人次,查处食品药品违法案件3476件。

【食品药品日常监管】2013年,共检查食品药品单位36500余家次,下达监督意见书和整改通知书16300余份。强化落实数字化监管、质量约谈、示范创建、餐饮量化分级管理等监管措施,完成餐饮单位量化分级10690家,约谈企业负责人和质量负责人36名,创建省级示范学校食堂3个,市级示范学校食堂18个。强化检验检测,全年共抽检药品2027批,合格率96.1%,潍坊市在产基本药物合格率达到100%;制定了《餐饮食品安全监督抽检采样工作手册》《餐饮服务食品安全监督抽检不合格报告处理暂行办法》,共抽检餐饮服务食品1039批次。强化不良反应监测工作,共上报药品不良反应10589例,新的严重的1361例,占比12.9%;上报医疗器械不良事件3685例,严重伤害592例,占比16.1%。

【投诉举报中心建设】经潍坊市编办批准,在市食品药品稽查支队增设了投诉举报科,对外挂市食品药品投诉举报中心牌子,正科级规格,核定领导职数1正1副。主要负责统一受理全市范围内药品、医疗器械、保健食品和化妆品、餐饮服务环节食品安全方面违法行为的投诉举报,食品药品监管社会宣传、新闻发布,食品药品信息化建设等三个方面的工作。2013年,共受理投诉举报898件,办结率100%,反馈率100%,回访满意率100%。

【服务经济发展】深入推进审批制度改革,下放审批事项4项,取消审批事项2项,精简审批环节,优化审批流程,全年办结审批事项47497件,连续11年保持“红旗窗口”荣誉称号。继续实行“帮扶企业联系点”制度、新建医药项目提前介入制度,帮助企业解决项目建设、产品注册等问题286个。2013年,全市药械生产企业实现销售收入133.1亿元,同比增长14.09%;药械经营总额达到177.49亿元,同比增长8.57%。
(王燕燕)