食品药品监督管理
【概况】 2012年，深入推进新版药品GMP实施和药品GSP认证工作，完成了246家药品零售企业GSP现场认证、7家药品生产企业GMP跟踪检查、18家药品经营企业GSP认证跟踪检查。全面加强基本药物监管，为48家基本药物配送企业建立了监管档案，保证了基本药物质量安全可供追溯。收集、上报ADR病例报告16402例，其中新的严重的2209例；医疗器械不良事件3471例，严重的218例。继续抓好餐饮食品监管，强化了食品原料、食品添加剂采购查验，对全市4127家餐饮单位进行了量化分级现场评定和等级公示，全市共完成艺考、市“两会”、风筝会等重大活动餐饮安全保障153次。严格保健食品、化妆品的原料购进、检验和使用情况监管，开展了保健食品、化妆品生产企业质量授权人试点工作，办理保健食品预登记企业726家，备案企业1721家。深入推进食品药品安全示范创建工程，创建市级药品安全示范县5个，市级餐饮服务食品安全示范县5个，安丘市和高密市创建成为省级餐饮服务食品安全示范县，青州市创建成为省级药品安全示范县。市局审批大厅窗口办理各类审批事项51616件，办结51616件，同比增长25.9%，连续9年保持了“红旗窗口”荣誉称号。加大抽验力度，共计抽样2143批，完成检品2143批，其中评价性抽验553批，合格率95.84%，本地基本药物90批，合格率100%。
【食品药品安全专项整治】 2012年，市县两级同步开展了食品药品安全专项大检查百日行动，共开展春季学校食堂食品安全、食品非法添加和滥用食品添加剂、保健食品化妆品标签标识、含麻黄碱类复方制剂、中药生产质量、彩色隐形眼镜等32个专项检查，全市共出动行政执法人员62784人次，检查单位30317个，查办案件4021件，集中销毁了价值250余万元的假劣药品、医疗器械。开通了“12331”投诉举报电话，建立起全市一体化的投诉举报平台，受理药品、医疗器械、餐饮服务食品、保健食品、化妆品质量问题的举报投诉，进一步畅通了举报渠道，为市场监管和稽查执法提供了有力支撑。
【铬超标胶囊清查】 4月，中央电视台曝光问题胶囊事件后，市局立即召开专门会议，按照国家局和省局要求，进行安排部署，连续下发了《关于对药品生产企业使用药用明胶和空心胶囊情况进行专项监督检查的通知》《关于进一步加强对明胶类辅料和空心胶囊及相关产品监督检查的通知》，采取企业自查、县区局检查、市局督查相结合的方式，对全市范围的药品、保健食品生产企业进行全覆盖监督检查，全面落实下架封存、登记备案、抽样、召回等措施。经检查，全市6家胶囊制剂药品生产企业、3家胶囊剂保健食品生产企业不存在使用问题胶囊行为；50家药品批发企业、2996家药品零售企业、6132家医疗机构均未发现国家局通报的问题产品，对查出的涉嫌生产企业生产的其他品种905批次，234207盒产品全部进行了下架封存。市食品药品检验所抽取的药品生产企业空心胶囊及制剂17批次，经营企业药品胶囊制剂18批次，保健食品空心胶囊2批次，经检验，均符合国家标准规定。
（王燕燕）