食品药品监督管理

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【概况】寿光市食品药品监督管理局是在原寿光市药品监督管理局的基础上,于
200 4年11月成立的。 是寿光市药品行政监督和食品综合监管的政府职能部门,
下设办公室、综合业务科、稽查队、食品科、药检室、财务统计科。其主要职责
是:(一) 承担全市药品监管任务。1、贯彻执行并监督实施国家、省、潍坊市关
于药品监督管理的方针、政策和法律、法规、规章。2、依法监督管理药品生产、
经营和医疗机构制剂,监督实施处方药、非处方药分类管理制度,对药品批发和
零售企业进行监管和帮促。3、监督抽查药品生产、经营、使用单位的药品质量,
监管药品流通市场和中药材集贸市场,依法查处制售假劣药品和违法生产、经营、
使用药品的行为和责任人。 4、监督实施《医疗器械监督管理条例》,依法查处
违法生产、 经营、使用医疗器械的行为和责任人。5、监督实施执业药师资格制
度。(二)承担全市食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调,依法
组织对重大事故的查处。(三)承办上级食品药品监督管理局和地方党委、政府交
办的其他事项。五年来,全局干部职工解放思想,团结一致,迎难而上,干事创
业,突出了“三抓”,即:抓强基固本,大力实施规范化建设工程,全面提高队
伍素质和执法水平;抓切入点,强化以基层、基础、示范点为核心的“三基”建
设,全力推进食品安全信用体系建设工作;抓关键环节,横到边,竖到底,全方
位实施药品放心工程,筑牢药品安全堤防。经过积极努力,全市食品药品监管工
作全面推进,食品药品市场秩序得到了有效规范和净化,有力保障了全市广大人
民群众的饮食用药安全,在促进经济和社会发展方面作出了积极的贡献。连年被
评为潍坊市食品药品监管系统先进单位,并取得了山东省食品药品监管系统先进
集体、行政执法规范化建设先进单位、文明单位和潍坊市食品安全先进市县荣誉
称号。

【食品安全综合监管】(1) 食品安全信用体系建设。2005年寿光市被省政府确定
为食品安全信用体系建设试点县(市),市政府高度重视,成立了由市长刘中会为
组长,分管副市长刘建安为副组长的食品安全信用体系建设工作领导小组,以寿
政发[2005]10号文件下发了《关于印发寿光市食品安全信用体系建设实施方案
的通知》,根据文件要求,市食品药品安全协调委员会积极开展了食品安全信用
体系建设试点工作。旨在通过政府监管、行业自律和社会监督,建立全市食品安
全信用体系,以提高全市的食品安全信誉,促进食品产业健康、快速发展。工作
中遵循先易后难、先点后面、分步实施的原则,积极探索,稳步前进,把与人民
群众生活息息相关的蔬菜、肉类、餐饮等行业(品种)的信用体系建设作为重点先
行, 确定蔬菜业选择洛城、孙集、稻田三处街办、镇为试点单位,屠宰业选择9
处, 生产加工业选择50处,餐饮业选择10处,流通业选择5处为试点单位。2006
年全面推开,至2007年全面完成食品安全信用体系建设工作。经过努力至2005年
底有中百佳乐家、百货大楼等40多家食品生产、经营单位被潍坊市评为“食品安
全信用体系建设A级信用单位”,为下步的工作奠定了良好的基础。(2)深入实施
食品放心工程:食品安全直接关系人民群众的切身利益,为保障人民群众身体健
康,市政府以寿政办发[2005]16号文件下发了《关于印发寿光市食品药品放心
工程实施方案的通知》。要求突出源头污染治理和百姓生活关联较高品种的治理,
打击制售假冒伪劣食品违法犯罪活动,重点对粮、油、肉、蔬菜、水果、奶制品、
豆制品、水产品进行整顿。把农产品种植、养殖,食品生产加工,特别是城乡结
合部食品加工点,重点品种批发、零售等流通环节,餐饮服务业、学生食堂和建
筑工地食堂列为重点环节进行监督检查,以促进食品市场的全面规范,确保人民
群众饮食放心。2005年,市食品药品安全协调委员会根据工作职责多次组织有关
职能部门联合开展执法行动,对粮油制品、肉及熟制品、水产品、乳制品、豆制
品、调味品等食品进行了重点检查,有效地净化了食品市场。全市先后出动检查
人员3400多人次, 检查市场380多处,检查食品经营超市、门店6100多户,取缔
无证照经营业户128家,查处违法违章经营案件130起,查获假冒白酒5000多箱、
问题海货450公斤。 组织开展了对“苏丹红”食品和仿冒“蒙牛”等品牌乳制品
的专项检查活动, 检查企业、业户5800多家,查处经营问题奶粉业户130家。开
展了儿童食品市场专项整治,检查经营主体1630户,查获一批“三无”饮料、糕
点等假劣食品,进一步净化了食品市场。经过几年不懈的努力,全市的食品安全
工作逐渐步入正轨。2005年4月26日全国食品安全监管工作会议与会人员154人到
寿光进行了现场参观。 2005年11月7日山东省食品安全信用体系建设试点工作调
度会在潍坊召开,寿光市政府做了典型发言,会后到寿光中百物流配送中心、洛
城基地、 工商局、质监局等单位进行了观摩。2005年9月30日潍坊市政府在寿光
市组织召开了全市食品安全信用体系建设工作现场会议。各级领导对寿光市在食
品安全信用体系建设中的工作给予了充分的肯定。

【药品监管】自建局以来,不断加强对药品市场的日常监管工作,组织药品从业
人员学习宣传落实《药品管理法》,监督实施药品经营质量管理规范,督导新开
办零售企业按时申报认证,对零售、连锁药店进行跟踪检查。以日常监督和GSP、
GMP认证为主要手段, 加大宣传和监督检查的力度。进一步督促药品零售企业严
格处方药的管理,规范非处方药的管理。按照上级文件精神,开展好专项整治。
利用现有网络和设备,加大广告监测力度。严格按照规定时限和程序,快速正确
地处置药品突发事件,并及时上报情况,不断完善使用档案。药品、医疗器械生
产,经营企业日常监管A、B、C三级使用等级评定,及对企业的服务面达到100%。
2004年城区零售药店GSP认证24家, 药品批发企业1家;2005年乡村零售药店GSP
认证295家,零售连锁店1家、药品批发企业1家、药品生产企业1家通过GMP认证。
新发展药品零售连锁公司2家,药品批发企业1家。目前,全市各类药品零售药店
已发展到近500家,药品生产企业2家;第二、第三类医疗器械经营企业13家,医
疗器械生产企业1家。 农村药品“两网”建设实现了“双百”覆盖率。五年来,
该局实施了“全员上一线,同力抓监管”的工作思路,开展“星期六服务日”活
动,坚持以“打击违法、保护合法、取缔非法”为宗旨,注重大案、要案的查处,
特别加大对制售假劣药品、医疗器械的打击力度,全力整顿和规范全市药品市场
秩序,实现了稽查全天候,监管无缝隙。共查处案件500余起,查处假劣药品700
余批次, 违法货值70余万元, 取缔无证经营业户400余户, 出动监督检查人数
12000余人次,监督检查生产经营、使用单位3500余个,净化了全市药品市场。

【药品快鉴和抽验】(1) 医疗机构的日常监管和专项检查。对辖区内医疗机构的
药剂管理工作进行监管,利用快鉴箱开展了药品快鉴和药品可疑品种的送检工作,
快鉴5 02批次,可疑送检32批次,送检不合格率80%以上。在监管工作中,把特
殊药品的管理作为监管重点,对晚期癌症病人使用麻醉药品,实行“麻醉药品专
用卡”制度。“麻醉药品专用卡”的使用,实行核对制度,发现问题,及时采取
有效措施,既保证了医疗需求,又维护了药品流通秩序。开展了特殊药品专项检
查、人用狂犬疫苗专项检查、人用流感疫苗专项检查、医疗机构自制制剂专项检
查等。结合“药品放心工程”对一级以上医疗机构的药房,按照分级管理的要求,
按药剂工作评价标准,进行达标验收,使其成为“放心药房”。“药品放心工程”
的实施促进了医院药房、药库硬件上档次,软件上水平。一级以上医疗机构的药
剂管理已步入正规化、规范化管理的轨道。厂矿企事业卫生所的监管从培训、建
立健全各项工作制度和各种档案入手,因地制宜地逐步推开规范化管理。(2) 药
品不良反应监测工作己启动。成立药品不良反应监测工作站30家,已发现和报告
药品不良反应病例300例。(3)加强了对药品生产企业和医疗机构制剂的监管。寿
光市共有药品生产企业2家、医疗机构制剂室3个,先后对制剂批准文号的换发、
制剂室的年度换证进行现场检查和督导,使其顺利换发。并对新的制剂批准文号
的使用进行专项检查。发现问题及时整改。完成了药品生产企业和医疗机构制剂
的空气净化检测和抽样工作。

【队伍自身建设】(1) 加强作风建设,提升服务质量。认真组织开展了保持共产
党员先进性教育活动,加强了行业作风建设。全面落实了党风廉政建设责任制。
结合开展治理商业贿赂工作,全局同志都签订了拒绝商业贿赂保证书。大力开展
了社会主义荣辱观教育,把“八荣八耻”荣辱观与树立正确的权力观相结合,引
导干部职工进一步明确是非、善恶、美丑界限。在日常工作中,提出并实践了以
打假治劣的实际行动和药品安全保障的实际成果取信于民;以规范的执法和优质
的服务,树立部门良好形象。自觉接受社会及各界的监督,通过行风上线,同群
众进行面对面交流,加强与地方党委、政府、人大、政协、纪委及有关部门的沟
通联系,争取监督和支持。同时,认真开展执法监察,全面实行“廉政卡”登记
制度,及时纠正执法活动中的不规范行为,大力开展创建“无投诉机关活动”和
争创五个“十佳”活动,努力提高监管水平和服务质量。帮促药品零售企业完成
GSP认证410家。稽查办案实现了零复议和零投诉。(2) 实施“三化”管理,全面
提高队伍素质和执法水平。学习培训制度化。制定了学习和考勤考试制度,年初
制定全年的学习培训规划,月初制定出全月的学习计划,确定法律、药学、食品
等相关专业知识为重点,坚持周五学习日制度,每月一次交流和考试,人均记读
书笔记每月不少于3000字以上; 每季度一期专栏、一次演讲,人均撰写论文1篇
以上。并组织开展评选优秀论文和读书笔记活动,开展了做一名合格食品药品监
管人员大讨论,增强了学习的实效性,队伍素质全面提高。讲学习、守纪律、比
贡献、 重实绩、争一流的浓厚氛围已在全局形成。有4名同志通过自学取得了法
学本科学历,有两位同志业余在读法律本科。全局能独立办案的同志由建局初的
35%达到了85%。连续两年取得和保持了潍坊市食品药品监管系统药检技术比武总
分和快鉴、中药饮片真伪鉴别三个第一的好成绩。目标考核标准化。局党组成员
明确工作分工和责任落实。积极推行中层干部竞争上岗和轮岗,各科室和工作人
员实行了“四定”,即:定职能、定岗位、定标准、定责任。按照年初制定的工
作计划,分机关政务、稽查工作、药品综合监管、食品安全、干部人事、财务装
备、 行风建设和党风廉政建设、党务和精神文明建设8大类,提出具体要求和目
标,确定责任人和承办人,量化指标,实行百分考核。局里成立了分管局长和各
科室主要负责人参加的督查组。在每月初制定一次工作计划,各项工作有的放矢;
每月底进行一次工作总结,确保工作落实;每季度进行一次综合考核,检查任务
完成情况;半年进行一次小结,督促完成任务。每年进行一次全面总结和考核,
落实奖惩。做到了人人有责任,时时有压力,事事有计划,件件有落实,处处有
监督,逐步形成了标准化的工作体系。执法办案程序化。在执法办案中,逐步实
行了“立、查、审、处”四权分离制度,并形成了一套严格的执法程序。检查之
前,综合上级专项要求、被监督对象违法记录等多种情况,统一安排检查活动,
哪些人员、在什么时间、重点检查什么、检查哪些范围、达到什么目的等都事先
做出具体研究,并责成承办队室拟定出详细具体的方案组织实施。注意避免有的
被监督对象因重复检查而影响生产经营,有的却漏于监管等问题,并有效地防止
关系案和人情案的发生。同时,大力推行行政执法责任制,加强个案监督和执法
检查,并将检查结果与年终考核挂钩,实行“一票否决”,做到人性化执法,程
序合法,证据充分,处罚适当,档案材料齐全规整,确保行政处罚依法实施。

食品药品监督管理局负责人名录
局长:尹克功(2001.12~)
副局长:王顺迁(正科2001.12~)
纪检组长:孙言文(2001.12~)
副局长:李永泉(2001.12~)

(王顺迁 张永华)