药品监督管理

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【药监体制改革】 按照山东省药品监督管理体制改革会议关于“五个到位”的
总体要求和部署,潍坊市药品监督管理局先后完成内设机构设置、中层干部竞争
上岗和公务员过渡,符合条件的青州、诸城、寿光、安丘、高密、昌邑、昌乐、
临朐等8个县市基本完成了体制改革任务, 其人员、经费、办公场所、办公设施
以及资产移交等工作已经基本到位,经费预算全部纳入当地财政基数,其中原市、
县药检所经费全部由差额调整为全额拨款。

【药品市场专项整治】 潍坊市药品监督管理局提出并实行“全员上一线,同力
抓监管”的稽查工作思路,开展药品市场专项整治。2002年,全市共出动监督执
法人员1 5600人次,检查药品生产、经营、使用单位7500多家次,查处非法案件
420起, 涉案标值273万元,没收药品及所得、罚款205万元,其中假劣药品标值
107万元。全市药品市场秩序进一步规范,群众用药安全得到了有效保证。

【药品零售企业设置】 潍坊市药品监督管理局制定出台一系列政策,运用行政
审批手段,引导投资者把药品零售企业设置的重心放到广大农村。到2002年底,
全市药品零售企业已发展到725家,其中农村有394家,所占比例达到了54.3%。

【GMP与GSP认证】 按照国家药品监督管理局要求,潍坊市药品监督管理局制定
加快《药品生产质量管理规范》(GMP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)认证的
实施意见, 督促企业加大资金投入,改善硬件软件条件。2002年,全市有5个企
业的11个车间通过GMP认证,潍坊医药站等9个企业通过GSP认证。

【医疗机构用药监管】 潍坊市药品监督管理局依据新修订《药品管理法》和全
市的实际情况,会同潍坊市人民政府法制局,修订了《潍坊市医疗机构药品使用
管理办法》,以潍坊市政府文件正式发布,并配套制定实施细则和《潍坊市医疗
机构药剂管理办法》及《一、二、三级医疗机构药剂评价标准》。潍坊市人民政
府于2002年6月份组织召开了全市医疗机构药品监督管理工作会议, 部署在辖区
内医疗机构中全面推行药品使用许可制度。 全市全年共核发药品使用许可证明
5600余份。

【放心药店、放心药房和放心药厂创建活动】 潍坊市药品监督管理局组织开展
“放心药店、 放心药房和放心药厂” 的创建活动, 2002年共评选表彰了182家
“放心” 医药单位。其中,“放心药店”111家;“放心药房”67家;“放心药
厂”4家。
(王德供稿)
责任编辑 孙洪波