医政药政

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【卫生执法工作】 以建设“平安东营”“平安卫生”为目标,深入开展整
顿规范市场经济秩序活动。年内共出动卫生监督人员733人次,监督车辆388
台次,监督单位9396户次,封存、没收、销毁不合格食品1870公斤,价值3.14
万元,行政处罚46项次,罚没收入2.6万元,取缔生产加工黑窝点9个,市场
经济秩序得到净化,全市无重大集体食物中毒事件发生。加强学校卫生工作,
推行食品卫生量化分级管理制度,全市有7处学校食堂通过省A级食品卫生单
位审核。充分发挥行业协会的作用,会同市烹饪协会,在全市大型餐饮单位
中开展“金鼎厨房”评选活动,30余家餐饮单位报名参加,餐饮单位的自律
意识明显增强,饮食卫生条件显著改善。加大职业病防治力度,集中开展乡
镇企业、农村个体工商户职业病危害和化学品监督管理专项整治活动,共检
查有害作业企业22户次,消除化学中毒隐患7处,全市无重大职业病中毒事件
发生。加大医疗卫生市场监管力度,严厉打击卫生服务领域的违法违规行为,
全年共查处群众举报26起,医疗消费环境得到进一步优化。

【血液管理】 东营市辖区内现有市中心血站、胜利石油管理局中心医院中
心血库两处。市中心血站负责除中心医院以外东营境内所有医疗机构的临床
用血供应,年采供血量2.2吨;中心血库负责中心医院的临床用血供血,年采
供血量1.5吨。无偿献血比例达到100%;全市完成无偿献血11210人次,完成
全年任务的112.1%,成分用血比例稳定在98%以上。
6月上旬至11月底,在全市范围内组织开展非法采供血液和单采血浆专项
整治工作。制定下发《关于印发东营市非法采供血液和单采血浆专项整治工
作实施方案的通知》,成立专项整治工作领导小组。对市中心血站、胜利石
油管理局中心医院中心血库2家采供血机构和市人民医院、市第二人民医院、
市中医院、东营区医院、河口区医院、广饶县医院、广饶县中医院、垦利县
医院、利津县中心医院9家二级以上医疗机构进行专项监督检查。这次活动,
全市共出动检查人员43人次,出动检查车辆20辆次,对50处各级各类医疗机
构进行检查,下达责令整改通知单2家。省专项整治工作领导小组到东营市
进行督导检查时,对全市活动开展情况给予高度评价。

【食品药品机构改革】 市食品药品监督管理局全力做好第二批县级局组建
和食品药品监管体制改革工作。3月份完成河口区、利津县、垦利县药品监
督管理机构组建工作,在东营区建立食品药品监管派出机构。8月份在全省
率先完成机构垂直上划,实现了机构、人员、经费、办公场所四到位。11月
底,全市市县两级食品药品监管体制改革全面完成,11月29日市县两级食品
药品监督管理局挂牌成立。东营市食品药品安全协调委员会成立,协调委员
会办公室设在市食品药品监督管理局。12月16日召开第一次会议,修订《东
营市食品药品安全协调委员会工作职责》《东营市食品药品安全协调委员会
成员单位工作制度》《东营市食品安全事故(案件)督察督办制度》《东营市
重大食品安全事故应急预案》等制度,各县区食品药品安全协调委员会也均
已成立。市局、市药检所于6月份搬迁新址办公,完成与省局政务网和政府
网站的对接。彻底结束了市局成立4年多、市药检所成立20年来无办公实验场
所的历史。按照全市机关规范化管理和省局深入推进规范化建设工程的要求,
在全系统开展以创建“学习型、规范型、创新型、服务型、廉洁型”机关为
主要内容的“创五型机关,树药监形象”机关建设年活动。通过学习发动、
查摆问题、集中整改、巩固提高四个阶段,共修订完善工作职责、行为规范、
机关管理、执法工作、工作程序、执法监督等六个方面规章制度68项。

【药品监督】 一是完善日常监管机制。划分监管执法责任区,实行辖区执
法目标责任制,建立案件举报受理和预警机制。协同工商部门建立完善全市
药品广告监测管理网络和共管机制,实行日监测、周统计、月通报制度,移
送工商部门违法广告162件,其中15件责令停止发布。二是组织开展全市农村
用药质量、一次性使用无菌医疗器械、特殊药品管理使用情况、避孕器具、
隐形眼镜及护理液经营、邮售假药等10项专项检查活动。全市共出动执法人
员52 54人次,检查涉药单位2974个次(全市涉药单位2790个),检查覆盖率
达100%,立案查处违法案件86起,取缔无证经营业户40家,查处假劣及违法
经营药品、医疗器械373种次,货值金额6万元,没收非法所得3.90万元,罚
款42.94万元,销毁假劣及过期失效药品金额11.4万元。三是进一步规范医疗
机构用药行为。全省个体诊所用药目录出台后,及时印发《东营市个人设置
的门诊部、诊所等医疗机构用药品种目录备案的通知》,召开会议进行专题
部署, 并对备案后的个体诊所用药情况进行监督检查。 四是扎实推进农村
“两网”建设。全市共聘任社会监督员63人、乡镇药品监督员220人、村级药
品协管员840人,建起覆盖全市的县、乡、村三级监管网络。全市共受理举报
案件96起,立案26起,其中通过农村监管网络举报40起,立案查处19起。五
是特殊药品监管和药品不良反应(ADR)监测成效显著。在全市积极开展患
者使用麻醉药品注射剂的备案工作,建立“发卡信息”资源共享的信息平台,
有效地避免了特殊药品的流弊。进一步健全药品不良反应监测(ADR)三级
网络,全市共收到并上报ADR报表216份,名列全省前列。

【药品检验】 投资50余万元,完成市药检所实验室的更新和改造。 12月17
日一次验收通过省级计量认证,取得计量认证证书,结束了建所20年来因办
公实验场所不达标而无法通过省级计量认证的历史。全年共抽检药品生产、
经营、使用单位187家,检验药品522品种1001批次,不合格药品17批,不合格
率为1.70%(其中,计划抽验144品种366批次,日常监督抽验378品种635批次)。
接受送验药品35批次,不合格2批,不合格率为5.71%。
受省局委托,对34个品种规格的药品注册进行现场考察,已取得药品批
准文号6个,药用辅料文号2个。医疗器械生产企业从无到有,已发展到4家;
药品经营企业从建局时的72家,发展到278家;医疗器械经营企业发展到283
家。全市13家药品批发企业、2家零售连锁企业和县城驻地以上79家单体零售
药店通过GSP认证;全市三家药品生产企业,也已在 6月30日前全部整体通过
GMP认证。全市新增药品生产企业2家,原料药生产企业1家,医用氧企业1家,
5个化学药品生产车间。

【法制建设】 一是加强法律法规的学习,不断提高执法人员和监管相对人
的业务素质。共举办药品、医疗器械法律法规培训班9期,培训人员843人次;
分别与潍坊医学院和泰安药校联合开办药学、中药专业大中专在职教育,共
有112名药品经营企业人员参加了学习;认真组织《行政许可法》学习培训,
先后组织开展了《行政许可法》培训班2期58人次。在全市药监系统开展行政
许可法知识竞赛、行政许可法、安全用药集中上街宣传等活动。药监局在全
市《行政许可法》知识竞赛中取得笔试第一名的好成绩,获市政府颁发的优
秀组织奖。二是规范执法行为。按照省局的安排部署,扎实有效地开展全省
药监系统行政执法规范化试点工作,建立“两案一制”、执法责任制、内部
监督检查等制度,开展系统内执法自查和检查,实行量化考核和定期评审,
使一般程序行政处罚案件审核率、规范性文件审核备案率均达到100%。在执
法过程中, 积极推行执法监督卡制度, 自觉接受社会监督,连续四年实现
“零投诉、零复议、零赔偿”。

【文明诚信创建】 制定《市药监局2004年度精神文明建设工作计划》,与各
单位负责人签订《2004年精神文明建设目标责任书》,将精神文明建设工作
目标进一步细化、量化,并纳入年度重点工作考核内容,与业务工作同部署、
同落实、同考核。与市文明办联合,在全市药品零售企业和一级以上医疗机
构药房开展以“质量诚信、价格诚信、服务诚信”为主要内容的“文明诚信
药店(药房)”创评活动。12月14日,举行全市第三批“文明诚信药店(药
房)”授牌仪式,共有39家药店和8家医院药房获得文明诚信药店(药房)称
号。
市药监局和各县、区药监局分别获得市级和县级文明单位称号。市药监
局还获得“双十工程”先进单位、全市人口与计划生育目标管理先进单位、
招商引资先进单位、质量兴市先进单位、计划生育优质服务先进单位、履行
计划生育职责先进单位、安全生产先进单位、市政府《行政许可法》知识竞
赛优秀组织奖、市直机关第十一批下派工作“先进工作组”、全省药监系统
先进集体等荣誉称号和奖励。