药品监督

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【概况】东营市药品监督管理局内设8个科室,直属行政事业单位有市药检所、广饶
县药监局、垦利县药检所、利津县药检所、河口区药检所,共有干部职工83人。200
3年,坚持以“监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针,以“药品放心工程”
为主线,狠抓基础、基层、作风建设,大力开展药品配送工程、农村两网建设、药品
市场整治、GMP、GSP认证、干部队伍建设等工作。年内,共出动药品监管执法人员3
037个次,受理群众举报112起,查处各类药品违法案件151起。东营市药品监督管理
局被省药监局表彰为全省药监系统先进单位。
开展“非典”药品医疗器械市场整治工作。建立“非典”疫情快速反应机制,投
资3万余元,印制农村防治“非典”用药宣传教育挂图2万份,发放至全市每一个行政
村,并在新闻媒体发布《公告》,规范防治“非典”中药制剂、煎剂单位的中药制剂
处方管理, 引导广大市民合理用药,先后组织3次大规模药品、医疗器械市场检查整
顿活动,突出“依法严厉打击并取缔无证经营药品、医疗器械生产经营者、加强医疗
机构一次性使用无菌医疗器械的监督管理、严厉打击借防治“非典”而制造销售假劣
药品和过期药品及未经批准擅自配制销售制剂者等3个重点,对全市防“非典”制剂、
医用口罩、防护服、消毒液市场进行检查整顿。共检查药品、医疗器械经营使用单位
812个,查处不合格口罩、防护服9942个(套),责任整改41家、责令停止生产经营4家,
取缔无证经营户16家。捣毁无证经营医疗器械、中药饮片窝点各1个。有6人受市县党
委、政府和省局表彰,市局获全省药监系统防治“非典”先进集体。

【药品放心工程】全市基层药品集中招标采购和统一配送工作是市政府2003年为民办
的十件实事之一--即构建农民健康保障体系的重要内容。作为开展药品配送工作的牵
头部门,按照市政府统一部署,市药监局开展了对涉药单位的资质审查备案、基层药
品经营使用单位库存药品的检查清点、采购药品质量的检验、基层药品管理专项检查
活动。责成市医药公司成立配送中心,制订基层药品招标采购、药品评标原则和评标
方法、招标药品合同条款、招标采购业务流程、工作制度等相关文件,对药品配送的
主体、方式、范围、监督等方面做出明确规定,并在新闻媒体发布药品招标公告。8
月19日,全市基层药品集中招标采购和统一配送工作全面启动。至年底,全市乡镇卫
生院、村卫生室、城乡个体诊所及企事业单位的医疗机构配送覆盖率达96.3%,药品
配送额达2640万元,配送品种1200余个,药品购进价格较集中配送前平均降低10%,
零售价格平均降低20%,让利患者490万元,药品质量得到有效保证;医药购销中的不
正之风被有效遏制。市药监局被市委、市政府表彰为2003年度“双十工程”先进单位

【药品监督】2003年,构建药品监督联合打假机制,针对新形势下制售假劣药品违法
犯罪特点,与公安、工商、计生、物价、邮政等部门密切协作,形成多部门参与、内
外联防联动的药品监督管理体系,坚持日常监督和专项集中检查相结合,先后开展农
村用药、中药材、一次性使用无菌医疗器械、医疗机构制剂和非法经营药品等专项集
中整治活动。全年共出动执法人员9153人次,检查涉药单位3037个次,受理群众举报
122起,查处各类违法案件151起,取缔无证经营业户28家,没收非法所得5.9万元,
罚款24.7万元,抽查药品生产、经营、使用单位155家。完成检品900批,抽验合格率
99.33%。

【GMP、GSP认证】2003年,加大对药品生产、经营企业的帮促力度,GMP、GSP认证工
作进一步加快。全市3家药品生产企业,其中凤凰药厂、胜利药业有限公司已整体通
过国家GMP认证,仙河药厂6个剂型认证前的准备工作基本就绪,力争在2004年整体通
过国家GMP认证;全市5家药品批发和连锁企业通过省GSP认证,药品零售企业的GSP认
证工作亦全面展开。

【文明诚信创建活动】年内,与市文明办联合,在全市药品经营、使用单位中开展以
“质量诚信、价格诚信、服务诚信”为内容的“文明诚信药店(药房)创建活动。在全
市30家申报单位中,有16家药店(药房)被评为文明诚信药店(药房)。

(郝立强)