药品监督
［机构改革］2001年10月，按照省药监体制改革工作部署，市药监体制改革工作启动，
根据鲁编办［2001］ 116号《关于印发东营市药品监督管理局职能配置内设机构和人
员编制规定的通知》要求，研究制定全市药监体制改革方案，在市政府办公会议上讨
论通过， 并以东政办［2001］126号文件下发各县区和有关部门单位。机构改革后，
广饶县成立药品监督管理局；保留利津和垦利县药检所，其机构、人员编制及编制内
工作人员上划市局管理。
［换发许可证工作］2001年，按照国家和省药品监督管理局的统一部署，五年一度的
全市药品及医疗器械生产、经营企业许可证、医疗机构制剂许可证换发工作全面展开，
按照“严格标准、依法审核、门槛不低、认真整改、立足规范、促进发展”的原则，
深入到各换证单位调查研究、督促整改。上半年，省局换证验收组分两批进行检查验
收， 全市5家药品生产企业、16家药品批发企业、12家医疗机构制剂室和17家医疗器
械经营企业、42家药品零售企业一次性通过检查验收，30家证照不全的零售企业也按
时完成整改任务，顺利通过验收。至年底，全市药品零售网点达72家，通过率在全省
名列前茅。
［药品市场治理整顿］2001年，药品市场治理整顿工作成效显著。一是加强对药品生
产流域的监管，加快工业企业GMP(药品生产质量管理规范) 认证。集中对医疗机构新
制剂品种注册、药品生产说明书修订、有效期制定、中成药地方标准升级工作进行部
署。 全市5个地方标准药品一次通过省局审查和国家局专家评审，上升为国家标准，
为48个疗效确切、临床需要、市场无供应的新制剂品种核发批准文号。
二是开展整顿规范药品市场和药品打假活动。制定《2001年纠风工作实施方案》
和《关于开展严厉打击制售假劣药品、一次性医疗器械专项治理活动的实施意见》，
集中对全市的药品生产、经营企业和医疗机构进行清渠道、清仓库、清药店、清柜台，
重点清理检查农村用药渠道、药品质量管理、兽用药冒充人用药、假劣一次性无菌医
疗器械，对问题较多的河口区海港、仙河、孤岛3地药品市场进行集中整治和曝光。
三是查处大案要案。根据群众举报，依法对利津津康保健无证经营药品案件、益
世堂光彩保健品总汇无证经营药品案件、张来军无证经营药品案件进行严肃查处，封
存和没收药品916种，涉案标值13.9万元，查处劣药2种，冒充正品价值4.1万元。
四是强化日常监督检查。共出动监督执法人员1000余人次，检查各类药品生产、
经营、 使用单位2467家次，药品监督立案42起，涉案标值23.17万元，取缔无证经营
业户136个，罚款3.66万元。
五是药品检验工作。共抽验药品生产、经营、使用单位49家，完成计划抽验药品
654批，不合格31批，不合格率为4.7%，较上年同比下降3.4个百分点；接受送检单位
55家，完成检品80批，不合格率为11.2%，较上年同比下降7.6个百分点。
［《药品管理法》宣传］2001年12月1日，新修订的《药品管理法》正式实施。年内，
市局组织印发宣传材料25000余份， 先后开展“5.19《药品管理法》宣传日”“《药
品管理法》宣传月”活动，并在《东营日报》开展“凤凰杯”有奖知识竞赛活动，收
回社会答题卡4000余份，并组队参加全省《药品管理法》知识竞赛获组织奖。
(郝立强)