【概况】 2018年，东营市食品药品监管局挂市食品安全委员办公室牌子，内设14个职能科室，行政编制38人。下设市食品药品稽查局（副县级参公管理事业单位，编制25人）和市食品药品检验中心（事业编制43人）。县区级监管机构为各县区（开发区）市场监管局，挂食品药品监管局牌子。全市有食品生产企业275家，食品流通单位12944家，餐饮单位8961家，药品化妆品及药包材生产企业20家，药品经营企业779家，药品使用单位1602家，医疗器械生产经营及使用单位2687家，登记食品“三小”4612家（其中小作坊208家、小餐饮2826家、小摊点1578家）。
【商事制度改革】 推进简政放权，深化“证照分离”和“一次办好”改革，优化准入服务、压缩审批时限、精简办事流程，打造良好的政务服务环境。加大信息公开力度，执业药师注册等实现全程网办，食品生产、药品零售、医疗器械许可等实现“一次办好”。2018年，按照“证照分离”改革模式，办理食品小餐饮备案11件，食品经营许可198件，药品经营许可证15件，第三类医疗器械经营许可9件。
【食品安全创建】 2018年，东营市出台《关于落实食品安全党政同责的实施意见》、召开“双安双创”工作推进会，强化督导、检查和通报推进力度，完善食品安全长效管理机制。食品安全先进县区创建工作实现全域推进。1月13—14日，省验收组对东营市开展省级食品安全城市创建进行
验收。
【食品药品风险防控】 ①风险防控。青岛上合峰会期间，组织全市各级食品药品监管部门集中开展风险隐患排查化解工作，确保重点风险隐患“清零”。选派精干力量完成食品安全保障任务。长春长生疫苗事件处置中，主动回应群众关切，及时发布权威信息，连续开展药品风险排查，维护社会稳定。抗灾救灾期间，对全市食用农产品批发市场、农贸市场、商场超市、小食品店全面排查，确保救灾期间食品药品安全。非洲猪瘟防控期间，开展市场排查和处置工作，严防染疫猪肉及其产品流入加工企业、市场、餐桌。督促食品经营者严格进货查验记录制度，配合城管部门加强对餐厨废弃物的管理，与畜牧部门对接，了解东营市生猪及市外调入生猪情况。②专项整治。对重点领域、重点品种、重点环节进行梳理排查。组织开展“食安护佳节”专项整治行动、酒类产品专项整治行动、春季药械质量大检查、药品流通领域非法渠道采购药品专项整治行动、“网剑”专项行动等。在全市开展为期6个月的药品生产质量提升行动，医疗器械生产质量管理规范提升年活动，保障人民群众饮食用药安全。③药品、医疗器械及化妆品不良反应监测。组织药械不良反应分析会、培训班3期，完成省级不良反应分析报告1篇，市级药械风险分析报告2篇，提取6种药品和医疗器械风险信号。东营市人民医院、胜利油田中心医院被认定为山东省“十三五”期间医疗器械不良事件重点监测哨点医院，并被评选为国家、山东省药品不良反应监测哨点；东营区人民医院被评选为山东省化妆品不良反应监测哨点。全市上报药品不良反应报告2708份；上报医疗器械不良事件报告833份；上报化妆品不良反应报表238份、药物滥用监测调查表140份。
【食品监管】 ①食品生产环节。坚持问题导向，落实“一事双查”制度。加强监督检查与案件稽查衔接，形成监督检查工作闭环。对26家食品生产企业进行飞行检查。全市创建12家食品规范化样板企业，45家企业通过ISO9000质量管理体系认证，20家企业通过HACCP认证。以保健食品生产企业原辅料管理、关键控制点、索证制度、出厂检验及标签说明书等为重点开展整治。9家食品生产企业通过“食安山东”品牌创建评审，29家企业获“食安山东”品牌称号。打造食品生产加工园区3处，引导40余户小作坊入驻接受统一管理，探索推行产品销售随货单制度，实现小作坊产品的可追溯。②食品流通环节。制定流通环节食品安全监督检查计划和监管工作要点，指导县区规范开展食品经营日常监督检查工作。每季度召开全市食品流通领域风险防控工作会商会议，对流通环节食品安全风险进行分析，确定每季度流通环节风险清单，并就风险清单提出相关应对措施。制定东营市提升行动方案，督促批发市场开办者、入场销售者全面落实各项义务。东营市5家批发市场全部完成“四个一”建设工作。制定东营市创建方案，规范市场主办单位建立健全各项规章制度，完善工作机制，落实入市查验。东营市5家农贸市场创建为省级示范单位，40家超市参与放心肉菜超市创建。③餐饮服务环节。根据创建文明城市要求，细化餐饮环节创建标准，利用网络、重大活动、餐饮协会等宣传载体，营造创城氛围。与市文明城市创建办沟通协调，安排全市督导检查和问题通报工作。集中约谈“饿了么”“美团外卖”等4家平台负责人，下线拦截违规经营商户548家。推进“三小”综合治理，开展“在一线助规范”活动，登记备案小餐饮2880户，规范1261户，完成一对一帮扶331户。
【药品医疗器械市场监管】 ①药化生产监管。完成2018年初制定的14项药品化妆品生产监管要点和检查计划，实现对全市20家企业的全覆盖现场检查。在全市开展为期6个月的药品生产质量2018年提升行动，主要对注射剂、中药饮片、多组分生化药、特殊药品、中药提取物五大类重点产品，督促企业自查自纠问题41项，检查相关企业9家次，责令整改问题64项。②药化市场监管。加大市级“双随机检查”力度，检查药品化妆品流通单位133家次，收回药品GSP证书15张、撤销2张。举办2期药品市场监管人员培训班，与稽查、检验部门和县区局协作联动，开展联合执法、异地检查，提升监管效能。投资25万元，开展家庭过期药品回收活动，组织2家连锁企业91家药店同步进行，向参与群众赠送礼品和安全用药宣传手册。③医疗器械监管。组织开展药械使用质量安全大检查，全市查处医疗器械经营企业46家，137家经营企业经整改符合质量管理规范要求。按照省里要求，2次集中对无菌和植入性医疗器械经营企业和二级以上医院进行安全风险排查和化解活动，发现和化解医疗器械质量安全风险37个。全年进行医疗器械经营许可现场核查182家次，一次通过检查11家，限期整改78家，不通过检查15家；审核一类医疗器械产品备案资料5份，均因不属于一类医疗器械范围未予备案。
【食品药品质量建设】 ①食品安全体系建设。市委、市政府将“建设食品安全体系”列入2018年度民生实事，投资600万元，在全市所有农产品批发市场、大中型农贸市场、大中型商场超市建设67个食品快检室（点），加强食品安全。②食品药品检验能力提升工程。购置市食品药品检验中心5861平米的食品实验楼，新增995万元的食品检测设备，4个县级检验检测中心整合完成。市检验中心通过检验资质扩项评审，具备433个产品中12118个参数的检验资质，获食品检验资质。③餐饮质量提升工程。开展“净网行动”“校园绿色餐饮”行动，完善网络订餐监管制度，开展春季学校和幼儿园食品安全专项检查。对清洁厨房行动实施动态管理。
【抽检监测】 2018年，制定市直有关单位和市县两级食品安全抽检监测计划，食品药品监管系统计划抽检11172批，实际完成抽检16386批，开展市级评价性监测400批次。
【宣传工作】 健全完善媒体协作机制，在主流媒体设立食品安全专栏，开展食品安全宣传周、12331主题宣传日、文艺晚会等宣传活动，打造党报党媒、微信微博、科普基地、志愿服务、健康讲堂“五大阵地”。食品安全科普宣传覆盖全部乡村、街道社区、食品生产经营企业，营造良好氛围。
【文明执法】 落实“谁执法谁普法”责任制，做好“七五”普法宣传。推送“食药法理案例”12期，对13起重大复杂案件进行法制审核，确保行政执法决策合法合理。组织开展全市食品药品系统行政执法案卷评查活动；市食品药品监管局1个案卷被评为全市优秀执法案卷。加强对行刑衔接工作监督，全年组织移送案件1件。联合市人力资源和社会保障局、市总工会，举办东营市第六届食品药品稽查执法办案技能竞赛。建立全市稽查办案人才库，通过联合检查、以干代训等方式，提高稽查队伍业务水平。全年全市食品药品监管系统查办案件957起，其中一般程序案件946起，涉案货值65.15万元，罚款338.82万元，没收违法所得15.90万元。
【新旧动能转换】 发挥监管职能优势，推动食品药品企业发展。协助蓝海集团、胜大集中配送中心、一大早乳业等企业做大做强，帮助富友联合乳业在最短时间内取得生产资质并投入运行，全市食品制造业产值同比增长13.8%；实施精准帮扶，支持亦度生物通过全省首家人用狂犬疫苗生产许可，助推新发药业和天东制药增加品种、提档升级。
（市食品药品监管局 王学伟）
